Observerat mot förväntat
Att en händelse inträffar efter vaccination betyder inte att vaccinationen orsakade den. Verktyget visar hur många fall som väntas av bakgrundsfrekvensen ensam, så att ett rapporterat antal går att sätta i sammanhang.
Börja från ett exempel
Dina värden
Vad räkningen ger
- Personår i fönstret
- 3833 personår
- Förväntat antal fall (modellerat)
- 15.332 fall
- Modellerat av bakgrundsfrekvensen ensam. Inte ett observerat antal.
- Rapporterat antal med 95 % konfidensintervall
- 0 fall (95 % KI 0–3.689)
- Rapporterat delat med förväntat
- 0 (95 % KI 0–0.24)
- Intervallet avser slumpen i det räknade antalet, exakt Poisson-metod. Det täcker inte osäkerheten i bakgrundsfrekvensen.
Observerat antal är 0 mot 15.332 förväntade, och hela intervallet ligger under 1. Färre fall är räknade än bakgrundsförekomsten ensam ger.
Vad räkningen inte visar
- Förväntat antal beror helt på bakgrundsfrekvensen. Är den fel är hela jämförelsen fel.
- Spontanrapporter fångar bara en del av händelserna. Underrapportering drar kvoten nedåt.
- Uppmärksamhet kring ett vaccin ökar rapporteringen utan att något har hänt med risken.
- Intervallet täcker slumpen i det räknade antalet. Det täcker inte osäkerheten i bakgrundsfrekvensen, som redovisas separat.
- Kvoten är signalscreening. Den prövar inte orsakssamband, justerar inte för störfaktorer och tar inte hänsyn till varför fallen upptäcktes.
Metod, enheter och antaganden
Bakgrundsfrekvenser saknas i källa.
Vi har ännu inga svenska åldersspecifika bakgrundsfrekvenser hämtade ur primärkälla. Därför kan verktyget visa metoden men inte ge ett svenskt förväntat antal. Så länge den bristen finns är sidan medvetet inte indexerbar och alla tal på den är räkneexempel.
Personår i riskfönstret
personår = antal_personer × fönster_dagar / 365,25
- Ingångar
- antal_personer (personer), fönster_dagar (dagar)
- Utfallsenhet
- personår
- Beräkningsversion
- personar-fran-fonster-v1@1.0.0
- Avrundning
- Redovisas med 1 decimal. Beräkningen sker ovan avrundning.
Antaganden
- Alla personer följs hela fönstret. Bortfall, död av annan orsak och utflyttning minskar den verkliga persontiden.
- Ett kalenderår sätts till 365,25 dagar.
- Fönstret är bestämt före beräkningen, inte valt efter att data setts.
Gräns: Personår är en exponeringsmängd, inte en observation. Talet säger inget om hur många som faktiskt följdes upp i praktiken.
Förväntat antal fall av bakgrundsfrekvensen ensam
förväntat = personår × (bakgrundsfall / nämnare)
- Ingångar
- personår (personår), bakgrundsfall (fall), nämnare (personår eller personer)
- Utfallsenhet
- fall (modellerat antal)
- Beräkningsversion
- forvantat-antal-poisson-v1@1.0.0
- Avrundning
- Redovisas med 3 decimaler.
Antaganden
- Bakgrundsfrekvensen gäller samma ålder, kön, geografi och period som den grupp beräkningen avser.
- Frekvensen är konstant över fönstret.
- Bakgrundsfrekvensens nämnare har samma enhet som persontiden den multipliceras med.
- Vaccinationen antas INTE påverka utfallet. Det är beräkningens nollhypotes, inte ett resultat.
Gräns: Förväntat antal är en modellerad storhet, inte ett observerat antal. Är bakgrundsfrekvensen fel är hela jämförelsen fel, oavsett hur exakt talet ser ut.
Kvot observerat mot förväntat
O/E = observerat / förväntat
- Ingångar
- observerat (fall (räknade)), förväntat (fall (modellerat))
- Utfallsenhet
- kvot (enhetslös)
- Beräkningsversion
- observerat-forvantat-kvot-v1@1.0.0
- Avrundning
- Redovisas med 2 decimaler.
Antaganden
- Täljare och nämnare avser samma population, samma utfallsdefinition och samma tidsfönster.
- Observerat antal är komplett räknat i fönstret. Spontanrapporter är det aldrig.
Gräns: Kvoten är signalscreening. Den prövar inte orsakssamband, justerar inte för störfaktorer och tar inte hänsyn till varför fallen upptäcktes.
Exakt Poisson-konfidensintervall för ett observerat antal
nedre = ½·χ²(α/2; 2k), övre = ½·χ²(1−α/2; 2k+2); vid k = 0 är nedre gränsen 0
- Ingångar
- observerat (fall (räknade)), konfidensgrad (andel)
- Utfallsenhet
- fall (intervall för det underliggande väntevärdet)
- Beräkningsversion
- poisson-exakt-ki-v1@1.0.0
- Avrundning
- Gränser redovisas med 3 decimaler och plattas aldrig till en mittpunkt.
Antaganden
- Fallen är oberoende och inträffar med konstant intensitet i fönstret.
- Intervallet gäller osäkerheten i det RÄKNADE antalet, inte osäkerheten i bakgrundsfrekvensen.
- Exakt (Garwood) metod – ingen normalapproximation, vilket krävs vid små tal.
Gräns: Intervallet täcker slumpvariation i antalet. Det täcker inte underrapportering, felklassad diagnos, fel riskfönster eller fel bakgrundsfrekvens.
Bakgrundsfrekvenser som exemplen använder
Datasetversion bakgrundsfrekvenser-1.0.0
En vanlig händelse hos små barn
Illustrativt räknetal – inte data
- Frekvens
- 400 per 100 000 – fall per person och år (årsrisk)
- Geografi
- Ingen – talet gäller inget land
- Ålder
- 6–60 månader, alla
- Period
- Ingen – talet avser ingen kalenderperiod
- Källa
- Ingen källa
- Osäkerhet
- Ej angiven
Falldefinition: Ett valt räkneexempel på en händelse som är vanlig i åldersgruppen. Ingen klinisk falldefinition är knuten till talet.
Förbehåll: Valt tal. Det beskriver ingen befolkning och särskilt inte den svenska. Använd det bara för att se hur fönstret och gruppstorleken påverkar förväntat antal.
En sällsynt händelse hos små barn
Illustrativt räknetal – inte data
- Frekvens
- 2 per 100 000 – fall per person och år (årsrisk)
- Geografi
- Ingen – talet gäller inget land
- Ålder
- 6–60 månader, alla
- Period
- Ingen – talet avser ingen kalenderperiod
- Källa
- Ingen källa
- Osäkerhet
- Ej angiven
Falldefinition: Ett valt räkneexempel på en händelse som är sällsynt i åldersgruppen. Ingen klinisk falldefinition är knuten till talet.
Förbehåll: Valt tal. Vid så låga förväntade antal blir enstaka rapporter svårtolkade åt båda håll – det är just den poängen exemplet visar.
Ett förväntat antal är modellerat, inte observerat. Kvoten mellan observerat och förväntat är signalscreening: den prövar inte orsak, justerar inte för störfaktorer och rättar inte för att fall upptäcks olika ofta i olika grupper.
Statistisk granskning av verktyget är inte utförd. Maskinella kontroller och fasta testfall visar att formlerna räknar som de beskrivs – det ersätter inte en människa som läser metoden.
Vidare
- Nämnarlabbet – varför ett tal utan nämnare inte är en risk.
- Säkerhetsöversikten – etablerade biverkningar, signaler och rapportsystemens gränser.