Studieutforskaren

Varje post visar vad studien faktiskt gjorde: vilka som ingick, vad de jämfördes med, vad som mättes, hur länge de följdes och vem som betalade. Utan de uppgifterna går ett resultat inte att tolka.

• Randomiserad kontrollerad studie2022Immunogenicitet (antikroppssvar)Säkerhet och biverkningar

  Priorix – sex randomiserade studier i USA-ansökan

  Ger Priorix ett antikroppssvar som inte är sämre än ett redan licensierat MPR-vaccin, och är reaktogeniciteten jämförbar?

  Population

  Barn i de åldersgrupper som omfattas av den amerikanska ansökan, enligt FDA:s granskning.

  Jämförelse

  M-M-R II – sedan tidigare licensierat MPR-vaccin (aktiv komparator) (inte inert placebo)

  Uppföljning

  Immunologiskt primärmått dag 42. Säkerhetsuppföljning i centrala studier till omkring dag 180.

  Finansiering

  Finansiering är inte dokumenterad i vårt underlag.

  FDA:s granskning redovisar att non-inferiority i serorespons och antikroppsmedelvärden uppnåddes mot M-M-R II och att säkerhetsprofilerna var jämförbara mellan armarna.

  Fördelningen mellan grupperna lottades. Det hanterar kända och okända störfaktorer – men säger inget om vad kontrollgruppen fick. Vi saknar publikation, registerpost för den här posten. En registrering är inte en publikation, och en publikation är inte ett myndighetsdokument. Dokumenterade fält: 11 av 12.

• Systematisk översikt eller metaanalysEffekt i befolkning (effectiveness)Säkerhet och biverkningar

  Cochrane – vacciner mot mässling, påssjuka, röda hund och vattkoppor

  Vad visar den samlade litteraturen om MPR- och MPRV-vaccinernas effekt och säkerhet hos barn?

  Population

  Barn i de studier som ingår i översikten.

  Jämförelse

  Varierar mellan ingående studier (oklart om jämförelsen var inert)

  Uppföljning

  Ej dokumenterat i vårt underlag.

  Finansiering

  Finansiering är inte dokumenterad i vårt underlag.

  Sammanvägd skyddseffekt mot påssjuka omkring 72 procent efter en dos och omkring 86 procent efter två doser. Mässlingskomponentens estimat ligger högre. Feberkramp bedöms som ett accepterat orsakssamband i ett tidsfönster efter vaccination, med estimat i storleksordningen ett extra fall per 1 150–1 700 doser i vissa analyser. ITP anges som ett accepterat men mycket sällsynt samband.

  En sammanvägning av andra studier. Kvaliteten kan aldrig bli bättre än de ingående studierna. Vi saknar publikation, registerpost, myndighetsdokument för den här posten. En registrering är inte en publikation, och en publikation är inte ett myndighetsdokument. Dokumenterade fält: 10 av 12.

• Systematisk översikt eller metaanalys2018Effekt i befolkning (effectiveness)

  Avtagande påssjukeskydd och återutbrott i USA

  Förklaras återutbrotten av påssjuka bland unga vuxna bättre av avtagande vaccinskydd än av nya virusgenotyper?

  Population

  Deltagare i sex kohorter som ingår i metaanalysen.

  Jämförelse

  Jämförelse över tid sedan vaccination, inte mot en ovaccinerad kontrollgrupp (inte inert placebo)

  Uppföljning

  Kohorternas uppföljning sträcker sig över år; exakt fönster per kohort anges inte i vårt underlag.

  Finansiering

  Finansiering är inte dokumenterad i vårt underlag.

  Skyddet mot påssjuka uppskattas i genomsnitt gå förlorat efter cirka 27 år (95 % konfidensintervall 16–51 år). Efter hänsyn till avtagande skydd fann författarna inte stöd för att heterologa virusgenotyper var huvudförklaringen.

  En sammanvägning av andra studier. Kvaliteten kan aldrig bli bättre än de ingående studierna. Vi saknar registerpost, myndighetsdokument för den här posten. En registrering är inte en publikation, och en publikation är inte ett myndighetsdokument. Dokumenterade fält: 11 av 12.

• Observationell kohortstudie2019Säkerhet och biverkningar

  Dansk nationell kohort om MPR och autism

  Är MPR-vaccination associerad med ökad risk för autism?

  Population

  657 461 danska barn födda 1999–2010.

  Jämförelse

  Barn som vid samma tidpunkt inte hade fått MPR (inte inert placebo)

  Uppföljning

  Registeruppföljning genom barnens uppväxt inom kohortperioden.

  Finansiering

  Finansiering är inte dokumenterad i vårt underlag.

  Justerad hazardkvot för autism efter MPR-vaccination 0,93 (95 % KI 0,85–1,02). Ingen ökad risk sågs i undergrupper med riskfaktorer eller i definierade tidsfönster efter vaccination.

  Ingen lottning. Vilka som blev vaccinerade och varför är alltid en öppen fråga, oavsett hur stort materialet är. Vi saknar registerpost, myndighetsdokument för den här posten. En registrering är inte en publikation, och en publikation är inte ett myndighetsdokument. Dokumenterade fält: 11 av 12.

• Observationell kohortstudie2015Säkerhet och biverkningar

  Amerikansk syskonkohort om MPR och autism

  Ökar MPR-vaccination risken för autism, särskilt bland barn med äldre syskon som har autism?

  Population

  95 727 amerikanska barn med äldre syskon.

  Jämförelse

  Barn utan registrerad MPR-dos i samma försäkringsmaterial (inte inert placebo)

  Uppföljning

  Uppföljning inom materialets registerperiod.

  Finansiering

  Finansiering är inte dokumenterad i vårt underlag.

  Ingen ökad autismrisk efter en eller två MPR-doser, inte heller bland barn vars äldre syskon hade autism.

  Ingen lottning. Vilka som blev vaccinerade och varför är alltid en öppen fråga, oavsett hur stort materialet är. Vi saknar registerpost, myndighetsdokument för den här posten. En registrering är inte en publikation, och en publikation är inte ett myndighetsdokument. Dokumenterade fält: 11 av 12.

• Systematisk översikt eller metaanalys2014Säkerhet och biverkningar

  Metaanalys av vaccination och autism

  Finns en association mellan vaccination, inklusive MPR, och autism?

  Population

  Över 1,2 miljoner barn i ingående fall–kontroll- och kohortstudier.

  Jämförelse

  Ovaccinerade eller lägre exponerade grupper i ingående observationsstudier (inte inert placebo)

  Uppföljning

  Ej dokumenterat i vårt underlag.

  Finansiering

  Finansiering är inte dokumenterad i vårt underlag.

  Ingen association mellan vaccination, inklusive MPR, och autism.

  En sammanvägning av andra studier. Kvaliteten kan aldrig bli bättre än de ingående studierna. Vi saknar registerpost, myndighetsdokument för den här posten. En registrering är inte en publikation, och en publikation är inte ett myndighetsdokument. Dokumenterade fält: 11 av 12.

• Fallserie eller klinisk materialgenomgång1967Sjukdomsbörda och naturalförlopp

  Svenskt sjukhusmaterial om mässlingskomplikationer 1955–1964

  Hur såg komplikationerna ut bland sjukhusvårdade mässlingsfall i Stockholm 1955–1964?

  Population

  Patienter inlagda för mässling vid Epidemisjukhuset i Stockholm 1955–1964.

  Jämförelse

  Ingen jämförelsegrupp (oklart om jämförelsen var inert)

  Uppföljning

  Vårdtillfället; ingen långtidsuppföljning anges i vårt underlag.

  Finansiering

  Finansiering är inte dokumenterad i vårt underlag.

  Materialet beskriver komplikationsmönstret bland sjukhusvårdade fall under perioden. Exakta frekvenser återges på /massling där materialet behandlas i sitt sammanhang.

  Ingen lottning. Vilka som blev vaccinerade och varför är alltid en öppen fråga, oavsett hur stort materialet är. Vi saknar registerpost, myndighetsdokument för den här posten. En registrering är inte en publikation, och en publikation är inte ett myndighetsdokument. Dokumenterade fält: 11 av 12.

• Observationell kohortstudie2019Sjukdomsbörda och naturalförloppImmunogenicitet (antikroppssvar)

  Immunamnesi efter naturlig mässlingsinfektion

  Minskar naturlig mässlingsinfektion den tidigare antikroppsrepertoaren mot andra patogener?

  Population

  Ovaccinerade barn som genomgick naturlig mässlingsinfektion.

  Jämförelse

  Deltagarnas egna antikroppsnivåer före infektion (inte inert placebo)

  Uppföljning

  Mätning före och efter infektion inom studiens material.

  Finansiering

  Finansiering är inte dokumenterad i vårt underlag.

  Naturlig mässlingsinfektion följdes av betydande förlust av tidigare antikroppsrepertoar. Motsvarande effekt sågs inte efter MPR-vaccination i samma material.

  Ingen lottning. Vilka som blev vaccinerade och varför är alltid en öppen fråga, oavsett hur stort materialet är. Vi saknar registerpost, myndighetsdokument för den här posten. En registrering är inte en publikation, och en publikation är inte ett myndighetsdokument. Dokumenterade fält: 11 av 12.

• Modelleringsstudie2024Effekt i befolkning (effectiveness)

  Modellering av 50 år av globala vaccinationsprogram

  Hur många dödsfall kan modelleras ha undvikits genom vaccinationsprogram globalt 1974–2024?

  Population

  Modellerade globala befolkningar, inte en observerad studiepopulation.

  Jämförelse

  Modellerat kontrafaktiskt scenario utan vaccination (inte inert placebo)

  Uppföljning

  Modellperiod 1974–2024.

  Finansiering

  Finansiering är inte dokumenterad i vårt underlag.

  Modellen skattar omkring 154 miljoner förhindrade dödsfall 1974–2024, varav 93,7 miljoner (60,8 procent) tillskrivs mässlingsvaccination.

  Ett räkneverk med antaganden. Resultatet är ett utfall av antagandena, inte en observation. Vi saknar registerpost, myndighetsdokument för den här posten. En registrering är inte en publikation, och en publikation är inte ett myndighetsdokument. Dokumenterade fält: 11 av 12.

• Systematisk översikt eller metaanalys2004Sjukdomsbörda och naturalförlopp

  Översikt om mässlingens kliniska betydelse

  Vilken klinisk betydelse har mässling, och hur vanliga är komplikationerna?

  Population

  Publicerat material om mässlingsfall i olika befolkningar.

  Jämförelse

  Ingen jämförelsegrupp (oklart om jämförelsen var inert)

  Uppföljning

  Ej dokumenterat i vårt underlag.

  Finansiering

  Finansiering är inte dokumenterad i vårt underlag.

  Översikten sammanställer komplikationsfrekvenser per insjuknad, med skillnader mellan hög- och låginkomstsammanhang.

  En sammanvägning av andra studier. Kvaliteten kan aldrig bli bättre än de ingående studierna. Vi saknar registerpost, myndighetsdokument för den här posten. En registrering är inte en publikation, och en publikation är inte ett myndighetsdokument. Dokumenterade fält: 11 av 12.

• Randomiserad kontrollerad studie2007Skyddseffekt i prövning (efficacy)

  FUTURE II – fyrvalent HPV-vaccin mot höggradiga cellförändringar

  Förhindrar fyrvalent HPV-vaccin höggradiga cellförändringar i livmoderhalsen kopplade till HPV 16 och 18?

  Population

  12 167 kvinnor 15–26 år.

  Jämförelse

  Aluminiumhaltig kontrollberedning (amorft aluminiumhydroxifosfatsulfat) (inte inert placebo)

  Uppföljning

  Uppföljning i genomsnitt omkring tre år efter randomisering.

  Finansiering

  Prövningen genomfördes med tillverkaren som sponsor enligt publikationen.

  I per protokoll-populationen, det vill säga kvinnor som var negativa för HPV 16/18 vid start och fick alla tre doserna, inträffade 1 fall i vaccingruppen mot 42 fall i kontrollgruppen, motsvarande 98 procents skyddseffekt. I intention to treat-analysen, som även omfattar kvinnor med pågående infektion vid start, var effekten väsentligt lägre.

  Fördelningen mellan grupperna lottades. Det hanterar kända och okända störfaktorer – men säger inget om vad kontrollgruppen fick. Vi saknar registerpost, myndighetsdokument för den här posten. En registrering är inte en publikation, och en publikation är inte ett myndighetsdokument. Dokumenterade fält: 12 av 12.

• Randomiserad kontrollerad studie2015Skyddseffekt i prövning (efficacy)Immunogenicitet (antikroppssvar)

  Niovalent mot fyrvalent HPV-vaccin (V503-001)

  Ger niovalent HPV-vaccin skydd mot sjukdom kopplad till de fem tillkommande typerna 31, 33, 45, 52 och 58, jämfört med fyrvalent vaccin?

  Population

  14 215 kvinnor 16–26 år.

  Jämförelse

  Tre doser fyrvalent HPV-vaccin (inte inert placebo)

  Uppföljning

  Median omkring 40 månader i den redovisade analysen.

  Finansiering

  Tillverkaren var sponsor enligt publikationen.

  Frekvensen höggradig sjukdom kopplad till de fem tillkommande typerna var 0,1 per 1 000 personår i den niovalenta gruppen mot 1,6 per 1 000 personår i den fyrvalenta gruppen. Antikroppssvaren mot HPV 6, 11, 16 och 18 var icke-underlägsna jämfört med fyrvalent vaccin.

  Fördelningen mellan grupperna lottades. Det hanterar kända och okända störfaktorer – men säger inget om vad kontrollgruppen fick. Vi saknar registerpost för den här posten. En registrering är inte en publikation, och en publikation är inte ett myndighetsdokument. Dokumenterade fält: 12 av 12.

• Randomiserad kontrollerad studie2012Skyddseffekt i prövning (efficacy)

  PATRICIA – tvåvalent HPV-vaccin med hepatit A-vaccin som kontroll

  Vilken skyddseffekt har tvåvalent HPV-vaccin mot CIN3 eller allvarligare, oavsett HPV-typ i lesionen?

  Population

  18 644 kvinnor 15–25 år.

  Jämförelse

  Hepatit A-vaccin (inte inert placebo)

  Uppföljning

  Fyra år (slutanalys).

  Finansiering

  Tillverkaren var sponsor enligt publikationen.

  I den population som var HPV-naiv vid start angav slutanalysen omkring 45 procents skyddseffekt mot CIN3+ oavsett HPV-typ, och högre effekt mot lesioner kopplade specifikt till HPV 16 och 18.

  Fördelningen mellan grupperna lottades. Det hanterar kända och okända störfaktorer – men säger inget om vad kontrollgruppen fick. Vi saknar registerpost, myndighetsdokument för den här posten. En registrering är inte en publikation, och en publikation är inte ett myndighetsdokument. Dokumenterade fält: 12 av 12.

• Observationell kohortstudie2013Säkerhet och biverkningar

  Svensk-dansk registerstudie om säkerhet efter fyrvalent HPV-vaccin

  Ökar risken för autoimmuna, neurologiska eller tromboemboliska händelser efter fyrvalent HPV-vaccination hos tonårsflickor?

  Population

  997 585 flickor 10–17 år i Danmark och Sverige.

  Jämförelse

  Ovaccinerad persontid i samma kohort (inte inert placebo)

  Uppföljning

  Registeruppföljning inom studieperioden, med definierade riskfönster efter varje dos.

  Finansiering

  Finansiering är inte dokumenterad i vårt underlag.

  Studien fann inga konsistenta signaler för de undersökta autoimmuna, neurologiska eller tromboemboliska utfallen. Enstaka utfall låg över gränsen för signal men höll inte vid närmare granskning enligt författarna.

  Ingen lottning. Vilka som blev vaccinerade och varför är alltid en öppen fråga, oavsett hur stort materialet är. Vi saknar registerpost, myndighetsdokument för den här posten. En registrering är inte en publikation, och en publikation är inte ett myndighetsdokument. Dokumenterade fält: 11 av 12.

• Randomiserad kontrollerad studie1984Skyddseffekt i prövning (efficacy)

  Weibel – placebokontrollerad prövning av Oka/Merck vattkoppsvaccin

  Förhindrar levande försvagat vattkoppsvaccin av Oka/Merck-typ klinisk vattkoppssjukdom hos friska barn?

  Population

  956 friska barn 1–14 år utan klinisk vattkoppsanamnes randomiserades. 914 serologiskt mottagliga barn ingick i mottaglighetsanalysen.

  Jämförelse

  Lyofiliserad stabilisator med ungefär samma spårkoncentration av neomycin som vaccinet (inte inert placebo)

  Uppföljning

  Omkring nio månaders övervakning.

  Finansiering

  Prövningen genomfördes av tillverkaren enligt publikationen.

  Under övervakningsperioden inträffade 39 kliniska fall, samtliga i kontrollgruppen, varav 38 laboratoriebekräftades.

  Fördelningen mellan grupperna lottades. Det hanterar kända och okända störfaktorer – men säger inget om vad kontrollgruppen fick. Vi saknar registerpost, myndighetsdokument för den här posten. En registrering är inte en publikation, och en publikation är inte ett myndighetsdokument. Dokumenterade fält: 12 av 12.

• Fall–kontrollstudie2001Effekt i befolkning (effectiveness)

  Fall–kontrollstudie av vattkoppsvaccinets effekt i befolkning

  Hur väl skyddar en dos vattkoppsvaccin mot vattkoppssjukdom i vanlig klinisk vardag, inte i prövningsmiljö?

  Population

  Barn i USA som sökte vård för vattkoppor, med matchade kontroller.

  Jämförelse

  Matchade kontrollbarn utan vattkoppssjukdom (inte inert placebo)

  Uppföljning

  Studieperiodens uppföljning av matchade par.

  Finansiering

  Finansiering är inte dokumenterad i vårt underlag.

  Effekten mot vattkoppssjukdom oavsett svårighetsgrad angavs till omkring 85 procent, och mot måttlig eller svår sjukdom till omkring 97 procent.

  Ingen lottning. Vilka som blev vaccinerade och varför är alltid en öppen fråga, oavsett hur stort materialet är. Vi saknar registerpost, myndighetsdokument för den här posten. En registrering är inte en publikation, och en publikation är inte ett myndighetsdokument. Dokumenterade fält: 11 av 12.

• Observationell kohortstudie2010Säkerhet och biverkningar

  MMRV och feberkramp jämfört med MPR och vattkoppsvaccin separat

  Är risken för feberkramp efter dos 1 högre med kombinationsvaccinet MMRV än med MPR och vattkoppsvaccin givna som separata injektioner?

  Population

  Barn 12–23 månader i amerikanska vårdregister.

  Jämförelse

  MPR och vattkoppsvaccin givna vid samma besök som separata injektioner (inte inert placebo)

  Uppföljning

  Definierat riskfönster 7–10 dagar efter dos, med jämförelsefönster.

  Finansiering

  Finansiering är inte dokumenterad i vårt underlag.

  Risken för feberkramp i fönstret 7–10 dagar efter dos 1 var ungefär dubbelt så hög efter MMRV som efter MPR och vattkoppsvaccin separat, motsvarande omkring ett extra fall per 2 300–2 600 doser.

  Ingen lottning. Vilka som blev vaccinerade och varför är alltid en öppen fråga, oavsett hur stort materialet är. Vi saknar registerpost för den här posten. En registrering är inte en publikation, och en publikation är inte ett myndighetsdokument. Dokumenterade fält: 11 av 12.

• Observationell kohortstudie2002Säkerhet och biverkningar

  Dansk befolkningskohort om MPR och autism

  Ökar MPR-vaccination risken för autism i en hel födelsekohort?

  Population

  537 303 danska barn födda 1991–1998.

  Jämförelse

  Barn i samma kohort som inte hade fått MPR (inte inert placebo)

  Uppföljning

  Registeruppföljning inom kohortperioden.

  Finansiering

  Finansiering är inte dokumenterad i vårt underlag.

  Relativ risk för autism bland vaccinerade jämfört med ovaccinerade angavs till 0,92 (95 % KI 0,68–1,24) och för autismspektrumtillstånd 0,83 (95 % KI 0,65–1,07).

  Ingen lottning. Vilka som blev vaccinerade och varför är alltid en öppen fråga, oavsett hur stort materialet är. Vi saknar registerpost, myndighetsdokument för den här posten. En registrering är inte en publikation, och en publikation är inte ett myndighetsdokument. Dokumenterade fält: 11 av 12.