DeStefano 2013 – kumulativ antigenexponering och autism
DeStefano F, Price CS, Weintraub ES. Increasing exposure to antibody-stimulating proteins and polysaccharides in vaccines is not associated with risk of autism. Journal of Pediatrics 2013;163(2):561–567.
Forskningsfråga
Är skattad kumulativ exponering för antikroppsstimulerande protein och polysackarid i vacciner under tidiga levnadsår associerad med autismspektrumtillstånd?
Fall–kontrollstudie
Population
256 barn med autismspektrumtillstånd och 752 kontroller från tre vårdorganisationer i USA.
Intervention
Skattad kumulativ mängd antikroppsstimulerande protein och polysackarid ur mottagna vacciner under valda tidsfönster i tidig barndom.
Barn med lägre skattad kumulativ antigenexponering
Annan kontrolltyp än inert kontroll
Vad jämförelsen innebär
Observationell exponeringsgradient, inte vaccinerad mot ovaccinerad.
Retrospektiv journalgenomgång av exponering under de tidsfönster studien anger.
Finansiering
Ej dokumenterat i vårt underlag.
Intressekonflikter
Ej dokumenterat i vårt underlag.
Kontrollgruppen som designdimension
Kontrolltypen beskriver vilken kontrast studien mäter. Den är inte ett betyg på studien och avgör inte i sig om ett samband är orsakssamband. Vilken kontroll som är lämplig beror på forskningsfrågan, utfallet, uppföljningen och vilken behandling som fanns tillgänglig när studien gjordes.
1. Forskningsfråga
2. Kontrolltyp
Intern jämförelse inom samma personer eller kohort
Kontrasten gäller inom samma personer eller kohort över tid eller exponeringsgrad, vilket hanterar tidskonstanta faktorer men inte tidsvarierande.
3. Kontrollgruppens sammansättning
Barn med lägre skattad kumulativ antigenexponering.
Sammansättningen är belagd i angiven källa
4. Vad designen kan identifiera
- Association längs en exponeringsgradient.
5. Vad designen inte kan identifiera
- Kontrast mellan vaccinerad och helt ovaccinerad.
6. Uppföljning
7. Utfall
- Autismspektrumtillstånd enligt validerad diagnosgenomgång
8. Bortfall
Fall–kontrollanalys med villkorad logistisk regression på skattad antigenexponering per tidsfönster. Effektmåttet är oddskvot och får inte läsas som relativ risk.
9. Precision
Antalet fall är litet i förhållande till sällsynta subgrupper. Frånvaro av påvisad association i detta material är inte bevis för frånvaro av samband i alla grupper.
10. Extern validitet
256 barn med autismspektrumtillstånd och 752 kontroller från tre vårdorganisationer i USA.
- Exponeringsmåttet är en skattning av antigenmängd, inte antal doser och inte hela vaccinationsschemat.
- Fall–kontrolldesign kan inte ge incidens.
- Studien saknar en verifierad grupp helt utan doser.
Vilken fråga besvarar studien?
Säkerhet och biverkningar
Mäter rapporterade händelser efter vaccination. Rapporterad händelse är inte detsamma som bevisad biverkning.
Skyddseffekt, effekt i befolkning, immunogenicitet och säkerhet är olika frågor. Ett antikroppssvar översätts aldrig här till visat kliniskt skydd om inte studien själv etablerar det sambandet.
| Mått | Typ | Roll |
|---|---|---|
| Autismspektrumtillstånd enligt validerad diagnosgenomgång | Kliniskt utfall | Primärt |
- Källversion:
- J Pediatr 2013;163(2):561–567, publicerad version
- Fyndplats:
- LOCATOR_RECOVERY_REQUIRED — exakt sida/tabell är inte fastställd ur originalet och fylls inte i på gissning.
- Underlag:
- Avlästa värden ur källan
- Kontrollstatus:
- Endast adress
- Begränsning:
- Måtten är utlästa ur publikationen. Tabellen säger inget om hur väl måtten mäter kliniskt skydd.
Resultat som det redovisas
Ingen association mellan skattad kumulativ antigenexponering och autismspektrumtillstånd i de undersökta tidsfönstren.
Absolut risk och jämförelsearm
Relativa mått står aldrig ensamma här. Talen nedan är de som källan själv redovisar.
- Population:
- 256 barn med autismspektrumtillstånd och 752 kontroller från tre vårdorganisationer i USA.
- Period:
- Publikationsår 2013
- Enhet:
- absoluta tal ej extraherade
- Osäkerhet:
- Antalet fall är litet i förhållande till sällsynta subgrupper. Frånvaro av påvisad association i detta material är inte bevis för frånvaro av samband i alla grupper.
Absoluta tal: ej extraherat ur vårt underlag.
Absoluta tal saknar mening i en fall–kontrollstudie: designen har ingen egen population som nämnare. Effektmåttet är oddskvot, inte risk.
Ej extraherat är inte samma sak som noll händelser, och ett relativt mått kan inte översättas till absolut risk utan nämnare ur källan.
Absoluta tal är ej extraherat ur vårt underlag. Absoluta tal saknar mening i en fall–kontrollstudie: designen har ingen egen population som nämnare. Effektmåttet är oddskvot, inte risk.
Osäkerhet
Antalet fall är litet i förhållande till sällsynta subgrupper. Frånvaro av påvisad association i detta material är inte bevis för frånvaro av samband i alla grupper.
Säkerhetsutfall i studien
Ej extraherat ur vårt underlag.
Ett säkerhetsutfall i en enskild studie är inte en säkerhetssignal, inte en kausalbedömning och inte en känd biverkning. De objekten hålls isär i säkerhetsregistret.
Begränsningar
- Exponeringsmåttet är en skattning av antigenmängd, inte antal doser och inte hela vaccinationsschemat.
- Fall–kontrolldesign kan inte ge incidens.
- Studien saknar en verifierad grupp helt utan doser.
Studien i evidensatlasen
Typ av jämförelse
Matchade kontroller
Fall jämförs med matchade kontroller. Måttet bär ingen egen befolkningsnämnare och absolut risk kan inte läsas direkt ur det.
Komparator enligt posten: matchade kontroller utan autismspektrumtillstånd, jämförda på skattad kumulativ antigenexponering. Fall–kontrolldesignen ger oddskvot, inte risk.
Släktskapen beskriver hur poster hänger ihop – samma studie, samma material, samma fråga. De sammanfattas aldrig i en siffra, och ett forskningsspår är aldrig evidens.
Källor till studieposten
Studien är forskningsobjektet. Publikationen, registerposten eller myndighetsdokumentet är källan som beskriver den – två olika saker som hålls isär här.
- PubMed – DeStefano et al. 2013Källversion: J Pediatr 2013;163(2):561–567, publicerad version
Identifierare: PMID 23545349
Proveniens och granskningsläge
Design, antal fall och kontroller samt rapporterad slutsats hämtade ur publikationsposten.
- Källkoppling: posten är kopplad till angivna källor
- Medicinsk granskning av människa: inte genomförd för denna post
- Ingen samlad evidensstatus eller påståendebedömning sätts på studien