Vad sidan inte visar
- Ingen bedömning av enskilda vaccinationsbeslut.
- Ingen sammanvägning av nytta mot risk för en enskild individ.
- Ingen uppskattning av difteridödlighet i modern svensk kontext – underlaget saknar den nämnaren.
- Sjukdom, vaccinbegrepp, handelsprodukt och programrekommendation är fyra olika saker och hålls isär genomgående.
Vad är difteri?
Difteri orsakas av bakterien Corynebacterium diphtheriae, men rapporteras i Sverige även för C. ulcerans. Sjukdomens allvarliga form beror på ett bakterietoxin som kan ge membranbildning i luftvägarna samt skada hjärta och nerver.
Folkhälsomyndighetens statistik skiljer på provmaterial: fynd i luftvägar (luftvägsdifteri), i sårsekret och i blod, samt på asymtomatiskt bärarskap. Under 2016–2025 rapporterades 35 fall totalt, varav endast 2 var luftvägsdifteri och 1 var asymtomatiskt luftvägsbärarskap – merparten av fallen var alltså sår- eller blodfynd, inte den klassiska luftvägssjukdomen.
Källor: FHM – difteristatistik
Smittväg
Difteri sprids person till person via luftvägarna. C. ulcerans, som står för flera av de svenska fallen, kan därutöver spridas via djurkontakt och sårinfektioner, alltså inte enbart som luftvägssmitta mellan människor.
Eftersom vaccinet riktar sig mot bakterietoxinet och inte mot själva bakterien är dess effekt på smittspridning och bärarskap begränsad: Folkhälsomyndigheten anger uttryckligen att vaccinationen skyddar mot allvarlig toxinutlöst sjukdom, inte mot att bli infekterad. Ett vaccinerat barn kan alltså bli infekterat och bära bakterien vidare.
Källor: FHM – difteristatistik
Sjukdomsförlopp
Den allvarliga formen av difteri är luftvägsdifteri med membranbildning, där bakterietoxinet också kan skada hjärta och perifera nerver. I det svenska underlaget för 2016–2025 var denna form ovanlig: endast 2 av 35 rapporterade fall.
Merparten av de svenska fallen har istället påvisats som fynd i sårsekret eller blod, vilket är en annan klinisk bild än den klassiska luftvägsdifterin. Underlaget ger inte en samlad beskrivning av det kliniska förloppet vid dessa sår- och blodfynd.
Vad avsnittet inte visar: Detaljerad klinisk symtombild för sår- och blodfynden saknas i det underlag vi har.
Källor: FHM – difteristatistik
Difteri i Sverige
2025 rapporterades 3 fall av difteri i Sverige, i åldern 10–74 år: två fynd i sårsekret och ett i blod. C. diphtheriae-fallet var importerat, medan de två C. ulcerans-fallen var inhemska.
Under tioårsperioden 2016–2025 rapporterades sammanlagt 35 fall, varav 32 var sår- eller blodfynd. Endast 2 fall var luftvägsdifteri och 1 var asymtomatiskt luftvägsbärarskap.
Källor: FHM – difteristatistik
Mått, enheter och nämnare
Dödlighet, incidens och letalitet är olika mått och får inte jämföras rakt av. Varje rad redovisar enhet, period och nämnare.
| Mått | Typ | Värde | Enhet | Period | Nämnare |
|---|---|---|---|---|---|
| Rapporterade fall av difteri, Sverige 2025 | antal | 3Ålder 10–74 år; 2 sårsekretsfynd och 1 blodfynd. | anmälda fall | 2025 | hela den anmälningspliktiga befolkningen i Sverige |
| Rapporterade fall av difteri, Sverige 2016–2025Siffran omfattar olika kliniska kategorier (luftvägs-, sår-, blod- och bärarskapsfynd) och olika arter (C. diphtheriae och C. ulcerans), vilket påverkar jämförbarheten mellan år. | antal | 35Varav 32 sår- eller blodfynd, 2 luftvägsdifteri och 1 asymtomatiskt bärarskap. | anmälda fall | 2016–2025 | hela den anmälningspliktiga befolkningen i Sverige |
Komplikationer
Luftvägsdifteri med membranbildning
Den klassiska, toxinmedierade formen av difteri, med risk för skada på hjärta och nerver. I det svenska tioårsunderlaget en ovanlig undergrupp av de rapporterade fallen.
Frekvens: EJ EXTRAHERAD Andel av difterifall som utvecklar membranbildning respektive toxinkomplikationer i hjärta/nervsystem, med definierad nämnare, saknas i det underlag vi extraherat.
Vaccinationens roll – tre mått som inte är samma sak
Efficacy, effectiveness och immunogenicitet hålls isär: det underlag vi har för difteri gäller antikroppssvar (immunogenicitet) i produktgodkännandet, inte en klinisk prövning av skydd mot difterisjukdom.
- Efficacy (studieförhållanden)
- OKÄNT En RCT-mätt skyddseffekt specifikt för difteritoxoidkomponenten mot klinisk difteri finns inte i det underlag vi har; de kliniska prövningar som beskrivs i dtp.ts (Lancet 1988, Gustafsson 1996, Greco 1996) mäter kikhostekomponentens effekt, inte difteris.
- Effectiveness (verklig användning)
- OKÄNT En observationsbaserad effectiveness-siffra för difteritoxoid i svensk eller jämförbar population saknas i underlaget.
- Immunogenicitet (surrogatmått)
- 95–100 procent av barnen uppnådde definierade skyddande antikroppsnivåer för difteritoxoid-komponenten i Infanrix hexas godkännandeunderlagImmunogenicitet, inte klinisk sjukdomseffekt; huvudeffektmåttet i EMA:s EPAR för Infanrix hexa var antikroppsnivåer, inte skydd mot sjukdom i en kontrollerad klinisk studie.
Plats i vaccinationsprogrammet
Difteritoxoid ingår i det svenska barnvaccinationsprogrammet som en av komponenterna i det sexvalenta kombinationsvaccinet vid 3, 5 och 12 månader, i DTP med polio vid 5 år samt som en DTP-påfyllnad i årskurs 8–9.
Komponenterna mot difteri, stelkramp och kikhosta ges tillsammans av praktiska skäl i samma spruta, trots att smittvägar och risk–nytta-kalkyler för de tre sjukdomarna skiljer sig åt.
Källor: FHM – barnvaccinationsprogrammet
Säkerhet
Det källunderlag vi har samlat för DTP-kombinationen gäller i första hand kikhostekomponenten och hela den sexvalenta produkten (t.ex. IOM:s granskningar av det gamla helcellsvaccinet och EMA:s godkännandeunderlag), inte en isolerad säkerhetsprofil för enbart difteritoxoiden.
Vad avsnittet inte visar: En specifik, isolerad biverkningsprofil för endast difteritoxoid-komponenten finns inte utskild i vårt underlag.
Programhistorik
Difteri ingår i det allmänna vaccinationsprogrammet för barn enligt Folkhälsomyndighetens föreskrifter, med doser vid 3, 5 och 12 månader samt vid 5 år och i årskurs 8–9.
Vad avsnittet inte visar: Ingen separat historik för difteri-komponentens införande isolerat från DTP-kombinationen finns extraherad.
Källor: FHM – barnvaccinationsprogrammet
Följ vidare
Kända luckor i vårt underlag
- OKÄNT
Klinisk skyddseffekt (efficacy) för difteritoxoid
En källa som mäter difteritoxoidens egen skyddseffekt mot klinisk sjukdom i en kontrollerad studie, separat från kikhostekomponenten.
Ingen källa vi har anger uppgiften. Okänt är inte detsamma som noll.
- EJ EXTRAHERAD
Komplikationsfrekvens vid svensk luftvägsdifteri
Andel av de svenska luftvägsdifterifallen med hjärt- eller nervkomplikationer, med tydlig nämnare.
Uppgiften bedöms finnas i angiven källa men är ännu inte utläst och kontrollerad av oss.
- OKÄNT
Isolerad biverkningsprofil för difteritoxoid
Säkerhetsdata som särskiljer difteritoxoidens bidrag från övriga komponenter i det sexvalenta vaccinet.
Ingen källa vi har anger uppgiften. Okänt är inte detsamma som noll.
Vår täckning för Difteri
Ett arbetsmått över vår egen dokumentation – aldrig ett medicinskt betyg.
- Sjukdomsbeskrivning79 ord, 1 källhänvisning(ar).Källbelagd
- Smittväg och förlopp2 stycken om smittväg, 2 om förlopp.Källbelagd
- Svensk epidemiologi och historik1 svensk(a) källhänvisning(ar).Källbelagd
- Mått med nämnare2 av 2 mått är kompletta med nämnare.Källbelagd
- Komplikationer0 av 1 med angiven frekvens.Delvis
- Vaccinets roll (tre mått isär)1 av 3 dimensioner har källbelagt värde. Övriga står som okända, inte som noll.Delvis
- Program och timing3 vaccinbegrepp, 0 handelsprodukt(er) kopplade.Källbelagd
- Säkerhet1 stycken, 0 källhänvisning(ar).Delvis
- Policyhistorik1 stycken policyhistorik.Delvis
- StudierIngen studiepost kopplad ännu.Källåterställning krävs
- Granskade påståendenInget påstående brutet ned för sjukdomen ännu.Källåterställning krävs
- Källor och proveniens3 källpost(er) i profilen.Delvis
Källor
- FHM – difteristatistik – Folkhälsomyndigheten. Difteri – sjukdomsstatistik. Anmälda fall per år, provmaterial, arter (C. diphtheriae och C. ulcerans) och smittland. Länk
- FHM – barnvaccinationsprogrammet – Folkhälsomyndigheten. Det allmänna vaccinationsprogrammet för barn. Doser vid 3, 5 och 12 månader, 5 år samt i årskurs 8–9. Länk
- EMA EPAR – Infanrix hexa – European Medicines Agency. Infanrix hexa – EPAR. Nio studier med nästan 5 000 barn; jämförelse med separata vacciner innehållande samma aktiva substanser; huvudeffektmått skyddande antikroppsnivåer. Länk
