Peer review-granskad publikation · Fall–kontrollstudie · Rapporterar inget samband

Glanz m.fl. 2018 (antigenexponering och andra infektioner)

Association Between Estimated Cumulative Vaccine Antigen Exposure Through the First 23 Months of Life and Non–Vaccine-Targeted Infections From 24 Through 47 Months of Age

Status efter publicering

Ingen känd åtgärd efter publicering

Vid vår kontroll hittade vi ingen åtgärd efter publicering. Det är ett kontrollresultat med datum, inte en garanti.

Kontrollerat 2026-09: Att ingen rättelse eller tillbakadragande finns kopplat till publikationen i vårt underlag. Åtgärdsdokumentet är inte läst i original, så vi återger inte dess skäl som om vi hade läst dem.

Jämförelsen som materialet etablerar

Exponeringsgradient inom vaccinerade

Olika mängd av en exponering (t.ex. milligram vaccinaluminium) jämförs inom en i huvudsak vaccinerad befolkning. Ingen är helt oexponerad.

Kan inte etablera: En effekt som uppstår redan vid första dosen, eller frågan vaccinerad kontra helt ovaccinerad.

Vad materialet är

Författare: Glanz JM, Newcomer SR, Daley MF, DeStefano F m.fl.
Publikationsled: Peer review-granskad publikation. JAMA 319(9):906–913
Land och sammanhang: USA · Sex vårdorganisationer inom Vaccine Safety Datalink, barn födda 2003–2013
Rekrytering: Inbäddad fall–kontrollstudie inom en definierad vårdpopulation. Kontroller matchades på ålder, kön, plats och kronisk sjukdom.
Antal: 944 totalt
Vaccinerad betyder här: Kumulativ exponeringsmängd (t.ex. antal antigener eller mg aluminium), inte vaccinerad kontra ovaccinerad. Exponeringen är uppskattat kumulativt antal vaccinantigener från födelsen till 23 månaders ålder, analyserad per 30 enheters ökning.
Ovaccinerad betyder här: Inte noll doser – gruppen innehåller delvis vaccinerade. Jämförelsen görs mellan högre och lägre antigenexponering. Ingen nolldosgrupp redovisas som egen kategori i vårt underlag.
Uppföljning: 24 månaders utfallsfönster efter exponeringsperioden
Så fastställdes utfallen: Journaldata
Finansiering: Redovisad i publikationen.
Jäv och bindningar: Redovisade i publikationen.
Data och kod: Vårddata inom Vaccine Safety Datalink är inte fritt tillgängliga. Ej redovisad i vårt underlag.

Så ska källorna läsas

Publikationsled: Peer review-granskad publikation. Publikationsledet beskriver var materialet befinner sig i publiceringskedjan – det är inte ett omdöme om studiens kvalitet, och peer review är inte en garanti för att talen stämmer.
Underlagsstatus: Delvis återfunnen – Delar av originalet är återfunnet. Enskilda tal saknar fortfarande exakt läge i källan. Publikationens identitet (DOI 10.1001/jama.2018.0708, PMID 29509866) och huvudskattningen i abstractet är återfunna. Tabellvärden per undergrupp är inte utlästa.
Förstahandskällor (1): Talen i figuren är lästa i dessa källor, på det läge som anges i varje rad.
Andrahandskällor (0): Inga andrahandskällor bär något tal på den här sidan.

Beroenden och öppna källfrågor

Studiefamilj: Vaccine Safety Datalink

Amerikanska vårdorganisationers gemensamma datamaterial, uppbyggt och finansierat av smittskyddsmyndigheten.

Tre av posterna kommer ur samma datakälla. Att de pekar åt samma håll är därför inte tre oberoende bekräftelser, utan tre analyser av samma material.

Iqbal m.fl. 2013 (antal antigener och neuropsykologiska utfall)Bygger på samma underliggande datakälla
Sekundäranalys av ett tidigare insamlat material från fyra vårdorganisationer inom datakällan.
Glanz m.fl. 2018 (antigenexponering och andra infektioner) (denna post)Bygger på samma underliggande datakälla
Inbäddad fall–kontrollstudie i sex vårdorganisationer inom samma datakälla.
McCarthy m.fl. 2013 (dödlighet i en vaccinerad befolkning)Bygger på samma underliggande datakälla
Beskrivande dödlighetsanalys i samma datakälla. Bär inget jämförande mått.
Smith & Woods 2010 (vaccination i tid och neuropsykologiska utfall)Sambandet är inte fastställt i vårt underlag
Använder ett tidigare insamlat publikt datamaterial med samma testbatteri och åldersspann som Iqbal 2013. Om det är exakt samma barn är inte fastställt i vårt underlag – det är en öppen återhämtningsuppgift, och tills den är löst räknas posterna inte som oberoende av varandra.

Öppna källåterhämtningsuppgifter (1)

Metod- och modelldetaljer
Undergruppsanalyser och antal händelser per grupp är inte utlästa.
Krävs: Läs JAMA 319(9) och extrahera tabellvärden med exakt läge.
Tills dess: Händelsetal redovisas som ej extraherade i stället för som noll.

Vad källan faktiskt rapporterar

Rapporterade effektmått i källan

Talen är återgivna som källan anger dem. Inget mått räknas om till ett annat och inget skrivs om till procent ökad risk.

Population:: 944 barn totalt, antal vaccinerade ej extraherat, antal ovaccinerade ej extraherat. Inbäddad fall–kontrollstudie inom en definierad vårdpopulation. Kontroller matchades på ålder, kön, plats och kronisk sjukdom.
Område:: USA
Period:: 2018
Enhet:: OR (oddskvot)
Osäkerhet:: 95 % konfidensintervall enligt källan, aldrig trunkerade. Ett brett intervall betyder låg precision, inte ett starkt fynd.

Infektionssjukdom
Infektion som inte riktas mot av vaccin, per 30 fler uppskattade antigener
0,94 OR (oddskvot), 95 % KI 0,84–1,07
Justerad skattning – Matchad villkorad logistisk regression
Nämnare: 193 fall och 751 matchade kontroller, totalt 944 barn
Händelsetal: ej extraherat exponerade, ej extraherat oexponerade
Oddskvot, inte riskkvot. Intervallet utesluter inte en liten skillnad åt något håll.
Källa: Glanz m.fl., JAMA 319(9), Abstract, Results (Publicerad 6 mars 2018). Öppna källan

Vad måtten betyder

OR (oddskvot): Förhållandet mellan odds, inte mellan risker. Överskattar riskkvoten när utfallet är vanligt.

Måtten är inte utbytbara och summeras eller jämförs inte rakt av mellan studier med olika design och uppföljningstid.

1 rapporterade effektmått ur källan. Infektion som inte riktas mot av vaccin, per 30 fler uppskattade antigener: 0,94 OR (oddskvot) (95 % KI 0,84–1,07).

Visa figuren som tabell

Rapporterade effektmått i källan – tabellalternativ
Utfall	Utfallsdomän	Mått	Värde	95 % KI	Justering	Händelsetal	Nämnare	Läge i källan
Infektion som inte riktas mot av vaccin, per 30 fler uppskattade antigener	Infektionssjukdom	OR (oddskvot)	0,94	0,84–1,07	Matchad villkorad logistisk regression	ej extraherat exponerade / ej extraherat oexponerade	193 fall och 751 matchade kontroller, totalt 944 barn	Glanz m.fl., JAMA 319(9), Abstract, Results (Publicerad 6 mars 2018)

Lokal källa saknas (LOCATOR_RECOVERY_REQUIRED): Tabellen är inte bunden till en exakt källversion och fyndplats på den här platsen. Talen ska läsas som ofullständigt belagda tills bindningen är återställd ur originalkällan. Ingen sidhänvisning fylls i på gissning.

Källa: JAMA 319(9):906–913, Hela artikeln — 6 mars 2018

Läs talen tillsammans med huvudinvändningen

Antigenantal är en uppskattning, inte en uppmätt dos

Ja. Antalet antigener är beräknat ur vaccininnehåll, inte uppmätt hos barnet.

Vad som skulle avgöra frågan: Analys med flera alternativa exponeringsmått.

Invändningar

Klassificering av exponering
Antigenantal är en uppskattning, inte en uppmätt dos
Finns problemet här?
Ja. Antalet antigener är beräknat ur vaccininnehåll, inte uppmätt hos barnet.
Riktning
Riktningen går inte att bedöma
Hur stor kan påverkan vara?
Felklassificering av en beräknad exponering drar normalt skattningen mot 1.
Vad har författarna gjort?
Metoden för beräkningen redovisas. (Delvis hanterad)
Vad skulle avgöra frågan?
Analys med flera alternativa exponeringsmått.
Utfallsdefinition
Endast infektioner som leder till akut- eller slutenvård
Finns problemet här?
Ja. Utfallet fångar allvarligare infektioner. Lindriga infektioner utan vårdkontakt syns inte.
Riktning
Riktningen går inte att bedöma
Hur stor kan påverkan vara?
Begränsar frågan till vårdkrävande infektioner.
Vad har författarna gjort?
Utfallsdefinitionen och journalvalideringen redovisas. (Hanterad enligt källan)
Vad skulle avgöra frågan?
Prospektiv symtomdagbok utöver journaldata.
Analysmetod
Litet antal fall
Finns problemet här?
Ja. 193 fall ger begränsad precision.
Riktning
Riktningen går inte att bedöma
Hur stor kan påverkan vara?
Intervallet 0,84–1,07 rymmer både liten minskning och liten ökning.
Vad har författarna gjort?
Intervallet redovisas. (Delvis hanterad)
Vad skulle avgöra frågan?
Ett större fallmaterial.

Metodkriterierna, ett efter ett

Samma fjorton kriterier bedöms för alla poster i registret, med neutrala lägen och utan poäng. Hela matrisen finns på översiktssidan.

Sann nolldos verifierad över system: Ej tillämplig. Studien undersöker antigenexponering, inte nolldos.
Exponering verifierad: Delvis hanterad. Doserna är journalförda, men antigenantalet är en beräkning.
Utfall oberoende fastställda: Dokumenterad. Infektionsdiagnoser validerade mot journal.
Populationsbaserat urval: Delvis hanterad. Definierad vårdpopulation, inte hela befolkningen.
Jämförbara baslinjer redovisade: Dokumenterad. Kontroller matchade på ålder, kön, plats och kronisk sjukdom.
Jämförbar uppföljningstid: Dokumenterad. Samma utfallsfönster 24–47 månader för alla.
Vårdkontaktbias hanterad: Delvis hanterad. Utfallet kräver akut- eller slutenvård, vilket delvis beror på vårdsökande.
Justering för confounding: Delvis hanterad. Matchning och justering, men vårdsökande beteende är svårt att mäta helt.
Tidsberoende exponering hanterad: Dokumenterad. Exponeringsfönstret ligger före utfallsfönstret.
Förspecificerade utfall: Delvis hanterad. Utfallet är en fördefinierad kategori; fullständig analysplan är inte utläst.
Tillräcklig nämnare och händelsetal: Ej hanterad. 193 fall ger begränsad precision.
Oberoende replikering: Ej hanterad. Ingen oberoende replikering i annat datamaterial i vårt underlag.
Data och kod tillgängliga: Ej hanterad. Vårddata är inte tillgängliga för utomstående.
Finansiering och jäv redovisade: Dokumenterad. Finansiering och bindningar redovisas i publikationen.

Det här kan materialet svara på

Om högre uppskattad antigenexponering under de första två åren är förknippad med vårdkrävande infektioner som vaccinerna inte riktas mot.

Det här kan det inte svara på

Frågan vaccinerad kontra helt ovaccinerad.
Icke-infektiösa utfall.
Lindriga infektioner utan vårdkontakt.

Vår läsning

Studien prövar den vanliga invändningen att många antigener tidigt skulle försvaga immunförsvaret mot andra infektioner. I detta material syns ingen sådan skillnad. Materialet är litet och frågan om nolldos ställs inte.

Vad som skulle ändra den: Ett större fallmaterial, eller en analys som redovisar nolldosbarn separat för samma utfall.

Underlagsstatus: Delvis återfunnen – Delar av originalet är återfunnet. Enskilda tal saknar fortfarande exakt läge i källan. Publikationens identitet (DOI 10.1001/jama.2018.0708, PMID 29509866) och huvudskattningen i abstractet är återfunna. Tabellvärden per undergrupp är inte utlästa.

Källor

JAMA 319(9):906–913, Hela artikeln (6 mars 2018). Öppna