Peer review-granskad publikation · Tvärsnittsstudie · Rapporterar inget samband

Iqbal m.fl. 2013 (antal antigener och neuropsykologiska utfall)

Number of antigens in early childhood vaccines and neuropsychological outcomes at age 7-10 years

Status efter publicering

Ingen känd åtgärd efter publicering

Vid vår kontroll hittade vi ingen åtgärd efter publicering. Det är ett kontrollresultat med datum, inte en garanti.

Kontrollerat 2026-09: Att ingen rättelse eller tillbakadragande finns kopplat till publikationen i vårt underlag. Åtgärdsdokumentet är inte läst i original, så vi återger inte dess skäl som om vi hade läst dem.

Jämförelsen som materialet etablerar

Exponeringsgradient inom vaccinerade

Olika mängd av en exponering (t.ex. milligram vaccinaluminium) jämförs inom en i huvudsak vaccinerad befolkning. Ingen är helt oexponerad.

Kan inte etablera: En effekt som uppstår redan vid första dosen, eller frågan vaccinerad kontra helt ovaccinerad.

Vad materialet är

Författare: Iqbal S, Barile JP, Thompson WW, DeStefano F
Publikationsled: Peer review-granskad publikation. Pharmacoepidemiology and Drug Safety 22(12):1263–1270
Land och sammanhang: USA · Sekundäranalys av ett publikt tillgängligt datamaterial från fyra amerikanska vårdorganisationer inom Vaccine Safety Datalink
Rekrytering: Barnen ingick i ett tidigare insamlat material från fyra vårdorganisationer. Detta är ingen nyrekrytering och ingen totalundersökning.
Antal: 1 047 totalt
Vaccinerad betyder här: Kumulativ exponeringsmängd (t.ex. antal antigener eller mg aluminium), inte vaccinerad kontra ovaccinerad. Exponeringen är kumulativt antal antigener (proteiner och polysackarider) fram till 7, 12 och 24 månaders ålder, hämtat ur journal. Inte vaccinerad kontra ovaccinerad.
Ovaccinerad betyder här: Inte noll doser – gruppen innehåller delvis vaccinerade. Jämförelsen görs mellan lägre och högre antigenexponering inom en i praktiken vaccinerad grupp. Någon nolldosgrupp redovisas inte i vårt underlag.
Uppföljning: Utfall mätta vid ett tillfälle i 7–10-årsåldern
Så fastställdes utfallen: Läkarundersökning
Finansiering: Redovisad i publikationen; författare från amerikanska smittskyddsmyndigheten.
Jäv och bindningar: Redovisade i publikationen.
Data och kod: Materialet beskrivs som publikt tillgängligt av författarna. Ej redovisad i vårt underlag.

Materialets historia

En publicerad kommentar finns i samma nummer (Pharmacoepidemiol Drug Saf 2013;22(12):1271–1273, doi:10.1002/pds.3532). Det är korrespondens, inte en rättelse.

Så ska källorna läsas

Publikationsled: Peer review-granskad publikation. Publikationsledet beskriver var materialet befinner sig i publiceringskedjan – det är inte ett omdöme om studiens kvalitet, och peer review är inte en garanti för att talen stämmer.
Underlagsstatus: Delvis återfunnen – Delar av originalet är återfunnet. Enskilda tal saknar fortfarande exakt läge i källan. Publikationens identitet (DOI 10.1002/pds.3482, PMID 23847024) och den enda i abstractet angivna skattningen är återfunna. Domänvisa tabellvärden och kovariatlistan är inte utlästa ur originalet.
Förstahandskällor (1): Talen i figuren är lästa i dessa källor, på det läge som anges i varje rad.
Andrahandskällor (0): Inga andrahandskällor bär något tal på den här sidan.

Beroenden och öppna källfrågor

Studiefamilj: Vaccine Safety Datalink

Amerikanska vårdorganisationers gemensamma datamaterial, uppbyggt och finansierat av smittskyddsmyndigheten.

Tre av posterna kommer ur samma datakälla. Att de pekar åt samma håll är därför inte tre oberoende bekräftelser, utan tre analyser av samma material.

Iqbal m.fl. 2013 (antal antigener och neuropsykologiska utfall) (denna post)Bygger på samma underliggande datakälla
Sekundäranalys av ett tidigare insamlat material från fyra vårdorganisationer inom datakällan.
Glanz m.fl. 2018 (antigenexponering och andra infektioner)Bygger på samma underliggande datakälla
Inbäddad fall–kontrollstudie i sex vårdorganisationer inom samma datakälla.
McCarthy m.fl. 2013 (dödlighet i en vaccinerad befolkning)Bygger på samma underliggande datakälla
Beskrivande dödlighetsanalys i samma datakälla. Bär inget jämförande mått.
Smith & Woods 2010 (vaccination i tid och neuropsykologiska utfall)Sambandet är inte fastställt i vårt underlag
Använder ett tidigare insamlat publikt datamaterial med samma testbatteri och åldersspann som Iqbal 2013. Om det är exakt samma barn är inte fastställt i vårt underlag – det är en öppen återhämtningsuppgift, och tills den är löst räknas posterna inte som oberoende av varandra.

Öppna källåterhämtningsuppgifter (1)

Metod- och modelldetaljer
Domänvisa tabellvärden och kovariatlista är inte utlästa ur originalet.
Krävs: Läs Pharmacoepidemiol Drug Saf 22(12) och extrahera samtliga domänvärden.
Tills dess: Endast den skattning som står i abstractet visas.

Vad källan faktiskt rapporterar

Rapporterade effektmått i källan

Talen är återgivna som källan anger dem. Inget mått räknas om till ett annat och inget skrivs om till procent ökad risk.

Population:: 1 047 barn totalt, antal vaccinerade ej extraherat, antal ovaccinerade ej extraherat. Barnen ingick i ett tidigare insamlat material från fyra vårdorganisationer. Detta är ingen nyrekrytering och ingen totalundersökning.
Område:: USA
Period:: 2013
Enhet:: OR (oddskvot)
Osäkerhet:: 95 % konfidensintervall enligt källan, aldrig trunkerade. Ett brett intervall betyder låg precision, inte ett starkt fynd.

Neuroutveckling
Lägre poäng inom uppmärksamhet och exekutiv funktion, per 1 000 fler antigener
0,51 OR (oddskvot), 95 % KI 0,26–0,99
Justerad skattning – Justerad regressionsmodell enligt publikationen; kovariatlistan är inte utläst ur originalet
Nämnare: 1 047 barn
Händelsetal: Ej extraherade ur källan. Det betyder inte noll händelser.
Detta är den enda domän där abstractet anger ett samband. Riktningen innebär färre låga poäng vid fler antigener. Det ska inte läsas som att antigener förbättrar uppmärksamheten – med ett fyrtiotal testmått är enstaka utslag åt båda håll väntade.
Källa: Iqbal m.fl., Pharmacoepidemiology and Drug Safety 22(12), Abstract, Results (Publicerad 2013). Öppna källan

Vad måtten betyder

OR (oddskvot): Förhållandet mellan odds, inte mellan risker. Överskattar riskkvoten när utfallet är vanligt.

Måtten är inte utbytbara och summeras eller jämförs inte rakt av mellan studier med olika design och uppföljningstid.

1 rapporterade effektmått ur källan. Lägre poäng inom uppmärksamhet och exekutiv funktion, per 1 000 fler antigener: 0,51 OR (oddskvot) (95 % KI 0,26–0,99).

Visa figuren som tabell

Rapporterade effektmått i källan – tabellalternativ
Utfall	Utfallsdomän	Mått	Värde	95 % KI	Justering	Händelsetal	Nämnare	Läge i källan
Lägre poäng inom uppmärksamhet och exekutiv funktion, per 1 000 fler antigener	Neuroutveckling	OR (oddskvot)	0,51	0,26–0,99	Justerad regressionsmodell enligt publikationen; kovariatlistan är inte utläst ur originalet	ej extraherat	1 047 barn	Iqbal m.fl., Pharmacoepidemiology and Drug Safety 22(12), Abstract, Results (Publicerad 2013)

Lokal källa saknas (LOCATOR_RECOVERY_REQUIRED): Tabellen är inte bunden till en exakt källversion och fyndplats på den här platsen. Talen ska läsas som ofullständigt belagda tills bindningen är återställd ur originalkällan. Ingen sidhänvisning fylls i på gissning.

Källa: Pharmacoepidemiology and Drug Safety 22(12):1263–1270, Hela artikeln — 2013

Läs talen tillsammans med huvudinvändningen

Antigenantal är inte vaccinerad kontra ovaccinerad

Ja. Exponeringen är en gradient inom en vaccinerad grupp. Frågan om nolldos ställs aldrig.

Vad som skulle avgöra frågan: Ett material där nolldosbarn redovisas som egen grupp för samma testbatteri.

Invändningar

Klassificering av exponering
Antigenantal är inte vaccinerad kontra ovaccinerad
Finns problemet här?
Ja. Exponeringen är en gradient inom en vaccinerad grupp. Frågan om nolldos ställs aldrig.
Riktning
Riktningen går inte att bedöma
Hur stor kan påverkan vara?
Avgörande för vilken fråga studien besvarar.
Vad har författarna gjort?
Designen är uttrycklig i publikationen. (Hanterad enligt källan)
Vad skulle avgöra frågan?
Ett material där nolldosbarn redovisas som egen grupp för samma testbatteri.
Analysmetod
Många utfallsmått prövas
Finns problemet här?
Ja. Ett stort antal neuropsykologiska mått testas. Enstaka intervall som nätt och jämnt utesluter 1 är väntade av slump.
Riktning
Kan dra åt båda hållen
Hur stor kan påverkan vara?
Det enda utslaget ligger med övre gräns 0,99 och är alltså precis vid gränsen.
Vad har författarna gjort?
Samtliga domäner redovisas, inte bara den med utslag. (Delvis hanterad)
Vad skulle avgöra frågan?
Förhandsregistrerade primära utfall i ett nytt material.
Analysmetod
Litet material för sällsynta effekter
Finns problemet här?
Ja. 1 047 barn ger breda intervall för allt utom stora skillnader.
Riktning
Riktningen går inte att bedöma
Hur stor kan påverkan vara?
Måttliga effekter kan varken påvisas eller uteslutas.
Vad har författarna gjort?
Intervallen redovisas. (Delvis hanterad)
Vad skulle avgöra frågan?
Ett betydligt större material med samma testbatteri.

Metodkriterierna, ett efter ett

Samma fjorton kriterier bedöms för alla poster i registret, med neutrala lägen och utan poäng. Hela matrisen finns på översiktssidan.

Sann nolldos verifierad över system: Ej tillämplig. Studien undersöker antigenantal, inte nolldos.
Exponering verifierad: Dokumenterad. Antigenantalet är beräknat ur journalförda doser.
Utfall oberoende fastställda: Dokumenterad. Standardiserade neuropsykologiska tester utförda av undersökare.
Populationsbaserat urval: Delvis hanterad. Barn ur fyra vårdorganisationer, inte ur en definierad befolkning.
Jämförbara baslinjer redovisade: Okänd. Baslinjetabeller är inte utlästa ur originalet.
Jämförbar uppföljningstid: Ej tillämplig. Utfallen mäts vid ett tillfälle.
Vårdkontaktbias hanterad: Dokumenterad. Utfallen kräver ingen vårdkontakt utan mäts med test.
Justering för confounding: Okänd. Justering anges men kovariatlistan är inte utläst.
Tidsberoende exponering hanterad: Ej tillämplig. Exponeringen är kumulativ fram till fasta åldrar.
Förspecificerade utfall: Okänd. Förhandsplan är inte känd i vårt underlag.
Tillräcklig nämnare och händelsetal: Ej hanterad. 1 047 barn ger breda intervall för allt utom stora skillnader.
Oberoende replikering: Delvis hanterad. Samma datakälla används i flera publikationer – det är inte oberoende replikering.
Data och kod tillgängliga: Delvis hanterad. Datamaterialet beskrivs som publikt tillgängligt; kod redovisas inte.
Finansiering och jäv redovisade: Dokumenterad. Myndighetsanknytning och finansiering framgår av publikationen.

Det här kan materialet svara på

Om antalet vaccinantigener tidigt i livet är förknippat med neuropsykologiska testresultat vid 7–10 år i detta material.

Det här kan det inte svara på

Frågan vaccinerad kontra helt ovaccinerad.
Utfall utanför de testade neuropsykologiska domänerna.
Sällsynta händelser.

Vår läsning

Studien talar emot att fler antigener tidigt i livet skulle vara förknippat med sämre neuropsykologiska testresultat i detta material. Den svarar inte på nolldosfrågan, och materialet är litet.

Vad som skulle ändra den: Ett större material med förhandsregistrerade utfall som redovisar nolldosbarn separat.

Underlagsstatus: Delvis återfunnen – Delar av originalet är återfunnet. Enskilda tal saknar fortfarande exakt läge i källan. Publikationens identitet (DOI 10.1002/pds.3482, PMID 23847024) och den enda i abstractet angivna skattningen är återfunna. Domänvisa tabellvärden och kovariatlistan är inte utlästa ur originalet.

Källor

Pharmacoepidemiology and Drug Safety 22(12):1263–1270, Hela artikeln (2013). Öppna