Peer review-granskad publikation · Retrospektiv kohort · Rapporterar samband
Hooker & Miller 2020 (SAGE Open Medicine)
Analysis of health outcomes in vaccinated and unvaccinated children: Developmental delays, asthma, ear infections and gastrointestinal disorders
Vad materialet är
- Författare
- Hooker BS, Miller NZ
- Publikationsled
- Peer review-granskad publikation. SAGE Open Medicine 8:2050312120925344 – med förlagets Expression of Concern
- Land och sammanhang
- USA · Tre amerikanska barnmottagningar, journaldata
- Rekrytering
- Journalgenomgång av barn födda november 2005 till juni 2015 vid tre mottagningar. Barnen var minst tre år vid analystillfället.
- Antal
- Totalantal ej extraherat
- Vaccinerad betyder här
- Minst en dos av valfritt vaccin. Minst en vaccindos registrerad i journalen fram till och med 15 dagar efter ettårsdagen.
- Ovaccinerad betyder här
- Noll doser, verifierat mot journal eller register. Ingen dos registrerad i journalen. Statusen bygger på mottagningens journal, inte på ett nationellt register, så doser givna någon annanstans kan saknas.
- Uppföljning
- Varierande. Analyser redovisas med olika åldersgränser, bland annat 6, 12 och 24 månader.
- Så fastställdes utfallen
- Journaldata
- Finansiering
- Författarna anger att de inte fått något ekonomiskt stöd för arbetet.
- Jäv och bindningar
- Brian Hooker anger uppdrag för Focus for Health och Children's Health Defense, båda vaccinkritiska organisationer.
- Data och kod
- Journaldata är inte publikt tillgängliga. Ingen analyskod publicerad enligt vårt underlag.
- Så hittade vi materialet
- Legacyavsnittet på Antivaxxare.se.
Materialets historia
- 27 maj 2020: publicerad i SAGE Open Medicine.
- 2026: förlaget utfärdar en Expression of Concern med angivelsen att artikeln är under utredning. Artikeln är enligt vårt underlag inte tillbakadragen och inte rättad.
Så ska källorna läsas
- Publikationsled
- Peer review-granskad publikation. Publikationsledet beskriver var materialet befinner sig i publiceringskedjan – det är inte ett omdöme om studiens kvalitet, och peer review är inte en garanti för att talen stämmer.
- Underlagsstatus
- Delvis återfunnen – Delar av originalet är återfunnet. Enskilda tal saknar fortfarande exakt läge i källan. Publikationen och dess Expression of Concern är återfunna. Gruppstorlekar och råa cellantal per utfall är ännu inte utlästa ur tabellerna, därför saknas absoluta tal.
- Förstahandskällor (2)
- Talen i figuren är lästa i dessa källor, på det läge som anges i varje rad.
- Andrahandskällor (0)
- Inga andrahandskällor bär något tal på den här sidan.
- Hur vi hittade materialet
- Legacyavsnittet på Antivaxxare.se. Hur ett material hittades säger ingenting om dess bevisvärde.
Vad källan faktiskt rapporterar
Rapporterade effektmått i källan
Talen är återgivna som källan anger dem. Inget mått räknas om till ett annat och inget skrivs om till procent ökad risk.
- Population:
- Totalantal ej extraherat, antal vaccinerade ej extraherat, antal ovaccinerade ej extraherat. Journalgenomgång av barn födda november 2005 till juni 2015 vid tre mottagningar. Barnen var minst tre år vid analystillfället.
- Område:
- USA
- Period:
- 2020
- Enhet:
- OR (oddskvot)
- Osäkerhet:
- 95 % konfidensintervall enligt källan, aldrig trunkerade. Ett brett intervall betyder låg precision, inte ett starkt fynd.
Neuroutveckling
Utvecklingsförsening
2,18 OR (oddskvot), 95 % KI 1,47–3,24
Ojusterad skattning
Nämnare: Antalet barn per grupp är inte utläst ur vårt underlag
Händelsetal: Ej extraherade ur källan. Det betyder inte noll händelser.
Detta är en oddskvot. Den ska inte läsas som en riskökning i procent.
Källa: Hooker & Miller, SAGE Open Medicine 8, 2020, Abstract och resultattabell (Publicerad 27 maj 2020). Öppna källan
Astma
Astma
4,49 OR (oddskvot), 95 % KI 2,04–9,88
Ojusterad skattning
Nämnare: Antalet barn per grupp är inte utläst ur vårt underlag
Händelsetal: Ej extraherade ur källan. Det betyder inte noll händelser.
Källa: Hooker & Miller, SAGE Open Medicine 8, 2020, Abstract och resultattabell (Publicerad 27 maj 2020). Öppna källan
Infektionssjukdom
Öroninflammation
2,13 OR (oddskvot), 95 % KI 1,63–2,78
Ojusterad skattning
Nämnare: Antalet barn per grupp är inte utläst ur vårt underlag
Händelsetal: Ej extraherade ur källan. Det betyder inte noll händelser.
Källa: Hooker & Miller, SAGE Open Medicine 8, 2020, Abstract och resultattabell (Publicerad 27 maj 2020). Öppna källan
Vad måtten betyder
- OR (oddskvot): Förhållandet mellan odds, inte mellan risker. Överskattar riskkvoten när utfallet är vanligt.
Måtten är inte utbytbara och summeras eller jämförs inte rakt av mellan studier med olika design och uppföljningstid.
3 rapporterade effektmått ur källan. Utvecklingsförsening: 2,18 OR (oddskvot) (95 % KI 1,47–3,24). Astma: 4,49 OR (oddskvot) (95 % KI 2,04–9,88). Öroninflammation: 2,13 OR (oddskvot) (95 % KI 1,63–2,78).
Visa figuren som tabell
| Utfall | Utfallsdomän | Mått | Värde | 95 % KI | Justering | Händelsetal | Nämnare | Läge i källan |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Utvecklingsförsening | Neuroutveckling | OR (oddskvot) | 2,18 | 1,47–3,24 | Ojusterad | ej extraherat | Antalet barn per grupp är inte utläst ur vårt underlag | Hooker & Miller, SAGE Open Medicine 8, 2020, Abstract och resultattabell (Publicerad 27 maj 2020) |
| Astma | Astma | OR (oddskvot) | 4,49 | 2,04–9,88 | Ojusterad | ej extraherat | Antalet barn per grupp är inte utläst ur vårt underlag | Hooker & Miller, SAGE Open Medicine 8, 2020, Abstract och resultattabell (Publicerad 27 maj 2020) |
| Öroninflammation | Infektionssjukdom | OR (oddskvot) | 2,13 | 1,63–2,78 | Ojusterad | ej extraherat | Antalet barn per grupp är inte utläst ur vårt underlag | Hooker & Miller, SAGE Open Medicine 8, 2020, Abstract och resultattabell (Publicerad 27 maj 2020) |
Invändningar
Upptäckt och diagnostillfälle
Diagnos kräver vårdkontakt
- Finns problemet här?
- Ja. Utfallen är journaldiagnoser vid tre mottagningar. Ett barn som kommer på alla vaccinationsbesök har fler tillfällen då en försening eller en öroninflammation upptäcks.
- Riktning
- Kan skapa eller förstärka ett samband
- Hur stor kan påverkan vara?
- Kan vara betydande just för utvecklingsförsening och öroninflammation, som ofta upptäcks vid rutinbesök.
- Vad har författarna gjort?
- Studien redovisar en negativ kontroll i form av huvudskada, men vårt underlag visar ingen analys begränsad till barn med jämförbart antal besök. (Delvis hanterad)
- Vad skulle avgöra frågan?
- Analys stratifierad på antal vårdkontakter, eller ett utfall som fångas oberoende av besöksfrekvens.
Klassificering av exponering
Ovaccinerad enligt en enskild mottagnings journal
- Finns problemet här?
- Ja. Barn som fått doser hos en annan vårdgivare kan felaktigt hamna i den ovaccinerade gruppen.
- Riktning
- Kan dölja eller försvaga ett samband
- Hur stor kan påverkan vara?
- Felklassificering av det slaget drar normalt skattningen mot noll, alltså mot ett svagare samband.
- Vad har författarna gjort?
- Inget svar finns i vårt underlag. (Ej hanterad i studien)
- Vad skulle avgöra frågan?
- Kontroll mot delstatens vaccinationsregister.
Urval
Tre utvalda mottagningar
- Finns problemet här?
- Ja. Mottagningarna är inte ett slumpurval av amerikansk barnsjukvård, och andelen ovaccinerade barn är ovanligt hög.
- Riktning
- Riktningen går inte att bedöma
- Hur stor kan påverkan vara?
- Påverkar framför allt generaliserbarheten. Om familjerna vid dessa mottagningar skiljer sig systematiskt kan det också påverka jämförelsen.
- Vad har författarna gjort?
- Inget svar finns i vårt underlag. (Ej hanterad i studien)
- Vad skulle avgöra frågan?
- Replikering i ett populationsbaserat material.
Confounding
Få redovisade justeringar
- Finns problemet här?
- Ja. De centrala kvoterna är ojusterade. Socioekonomi, förälderns vårdsökande, förtidsbörd och familjestorlek är inte redovisade som kovariater i vårt underlag.
- Riktning
- Riktningen går inte att bedöma
- Hur stor kan påverkan vara?
- Storleken går inte att bedöma utan att se bakgrundsdata för grupperna.
- Vad har författarna gjort?
- Inget svar finns i vårt underlag. (Ej hanterad i studien)
- Vad skulle avgöra frågan?
- Redovisade bakgrundsvariabler och justerade modeller.
Analysmetod
Artikeln är under utredning hos förlaget
- Finns problemet här?
- Ja. Förlaget har utfärdat en Expression of Concern. Det är ingen tillbakadragning och inget besked om att resultaten är fel, men det betyder att publikationsstatusen inte är avgjord.
- Riktning
- Riktningen går inte att bedöma
- Hur stor kan påverkan vara?
- Påverkar hur mycket vikt publikationsledet kan bära, inte talen i sig.
- Vad har författarna gjort?
- Vårt underlag innehåller inget publicerat författarsvar på anmärkningen. (Ej hanterad i studien)
- Vad skulle avgöra frågan?
- Förlagets slutliga besked, och i så fall dess motivering.
Det här kan materialet svara på
- Hur ofta fyra diagnoser registrerades hos vaccinerade respektive ovaccinerade barn vid tre mottagningar.
- Att skillnaderna i det materialet var stora nog att förtjäna ett bättre upplagt test.
Det här kan det inte svara på
- Om vaccination orsakar utvecklingsförsening, astma eller öroninflammation.
- Hur mycket av skillnaden som beror på att vaccinerade barn träffar vården oftare.
- Hur resultatet ser ut i en befolkning i stort.
Vår läsning
Materialet är starkare än en föräldraenkät eftersom utfallen är journaldiagnoser, men det centrala problemet kvarstår: den grupp som kommer på alla vaccinationsbesök har också fler tillfällen att få en diagnos ställd. Kvoterna är oddskvoter och ska inte skrivas om till procentuell riskökning. Publikationsstatusen är dessutom under förlagsutredning.
Vad som skulle ändra den: En analys begränsad till barn med jämförbart antal vårdkontakter, samt redovisade bakgrundsvariabler och gruppstorlekar.
Underlagsstatus: Delvis återfunnen – Delar av originalet är återfunnet. Enskilda tal saknar fortfarande exakt läge i källan. Publikationen och dess Expression of Concern är återfunna. Gruppstorlekar och råa cellantal per utfall är ännu inte utlästa ur tabellerna, därför saknas absoluta tal.