Peer review-granskad publikation · Tvärsnittsstudie · Rapporterar samband
Mawson m.fl. 2017 (hemundervisningsenkäten)
Pilot comparative study on the health of vaccinated and unvaccinated 6- to 12-year-old U.S. children
Vad materialet är
- Författare
- Mawson AR, Ray BD, Bhuiyan AR, Jacob B
- Publikationsled
- Peer review-granskad publikation. Journal of Translational Science 3(3), 2017 – därefter tillbakadragen
- Land och sammanhang
- USA (Florida, Louisiana, Mississippi, Oregon) · Familjer som hemundervisar, rekryterade via hemundervisningsorganisationer
- Rekrytering
- Webbenkät sommaren 2012 till hemundervisande mödrar via samarbete med National Home Education Research Institute. Ingen definierad population och ingen urvalsram – författarna beskriver själva urvalet som ett bekvämlighetsurval.
- Antal
- 666 totalt, varav 405 vaccinerade och 261 ovaccinerade
- Vaccinerad betyder här
- Minst en dos av valfritt vaccin. Modern angav barnet som helt eller delvis vaccinerat. 197 barn angavs som helt vaccinerade och 208 som delvis vaccinerade. Gruppen är alltså inte ett fullföljt program.
- Ovaccinerad betyder här
- Noll doser enligt uppgift, ej oberoende verifierat. Noll doser enligt moderns uppgift i enkäten. Ingen journal- eller registerkontroll av vaccinationsstatus redovisas.
- Uppföljning
- Ej extraherad ur källan
- Så fastställdes utfallen
- Föräldrarapport
- Finansiering
- Anslag från Generation Rescue, Inc. och Children's Medical Safety Research Institute – båda organisationer som driver vaccinkritiska frågor.
- Jäv och bindningar
- Medförfattaren Brian D. Ray är ordförande för National Home Education Research Institute, samma organisation som stod för rekryteringen. Författarna anger i övrigt inga konkurrerande ekonomiska intressen.
- Data och kod
- Enkätdata är inte publikt tillgängliga i vårt underlag. Ingen analyskod publicerad enligt vårt underlag.
- Så hittade vi materialet
- Legacyavsnittet på Antivaxxare.se, ursprungligen via vaccinkritisk litteratur.
Materialets historia
- November 2016: en tidigare version antas av Frontiers in Public Health och dras därefter tillbaka av förlaget före slutlig publicering.
- December 2016: samma version avvisas formellt av Frontiers.
- April 2017: publiceras i Journal of Translational Science.
- Maj 2017: tillbakadragen av Journal of Translational Science.
Så ska källorna läsas
- Publikationsled
- Peer review-granskad publikation. Publikationsledet beskriver var materialet befinner sig i publiceringskedjan – det är inte ett omdöme om studiens kvalitet, och peer review är inte en garanti för att talen stämmer.
- Underlagsstatus
- Originalkälla återfunnen – Vi har hittat originalpublikationen eller originaldokumentet och läser talen där. Originalpublikationen och tillbakadragandet är återfunna. Råa cellantal per utfall är ännu inte utlästa ur tabellerna.
- Förstahandskällor (3)
- Talen i figuren är lästa i dessa källor, på det läge som anges i varje rad.
- Andrahandskällor (0)
- Inga andrahandskällor bär något tal på den här sidan.
- Hur vi hittade materialet
- Legacyavsnittet på Antivaxxare.se, ursprungligen via vaccinkritisk litteratur. Hur ett material hittades säger ingenting om dess bevisvärde.
Vad källan faktiskt rapporterar
Rapporterade effektmått i källan
Talen är återgivna som källan anger dem. Inget mått räknas om till ett annat och inget skrivs om till procent ökad risk.
- Population:
- 666 barn totalt, 405 vaccinerade, 261 ovaccinerade. Webbenkät sommaren 2012 till hemundervisande mödrar via samarbete med National Home Education Research Institute. Ingen definierad population och ingen urvalsram – författarna beskriver själva urvalet som ett bekvämlighetsurval.
- Område:
- USA (Florida, Louisiana, Mississippi, Oregon)
- Period:
- 2017
- Enhet:
- OR (oddskvot)
- Osäkerhet:
- 95 % konfidensintervall enligt källan, aldrig trunkerade. Ett brett intervall betyder låg precision, inte ett starkt fynd.
Atopi och allergi
Allergisk rinit
30,1 OR (oddskvot), 95 % KI 4,1–219,3
Ojusterad skattning
Nämnare: 405 vaccinerade och 261 ovaccinerade barn enligt moderns svar
Händelsetal: Ej extraherade ur källan. Det betyder inte noll händelser.
Konfidensintervallet spänner över nästan två tiopotenser. Punktskattningen bär i praktiken ingen precision.
Källa: Mawson m.fl., Journal of Translational Science 3(3), 2017, Resultatavsnittet, tabell över rapporterade diagnoser (Publicerad version 2017, senare tillbakadragen). Öppna källan
Atopi och allergi
Övriga allergier
3,9 OR (oddskvot), 95 % KI 2,3–6,6
Ojusterad skattning
Nämnare: 405 vaccinerade och 261 ovaccinerade barn
Händelsetal: Ej extraherade ur källan. Det betyder inte noll händelser.
Källa: Mawson m.fl., Journal of Translational Science 3(3), 2017, Resultatavsnittet, tabell över rapporterade diagnoser (Publicerad version 2017, senare tillbakadragen). Öppna källan
Atopi och allergi
Eksem eller atopisk dermatit
2,9 OR (oddskvot), 95 % KI 1,4–6,1
Ojusterad skattning
Nämnare: 405 vaccinerade och 261 ovaccinerade barn
Händelsetal: Ej extraherade ur källan. Det betyder inte noll händelser.
Källa: Mawson m.fl., Journal of Translational Science 3(3), 2017, Resultatavsnittet, tabell över rapporterade diagnoser (Publicerad version 2017, senare tillbakadragen). Öppna källan
Autism
Autismspektrumdiagnos
4,2 OR (oddskvot), 95 % KI 1,2–14,5
Ojusterad skattning
Nämnare: 405 vaccinerade och 261 ovaccinerade barn
Händelsetal: Ej extraherade ur källan. Det betyder inte noll händelser.
Diagnosen är rapporterad av modern i en enkät, inte fastställd i journal.
Källa: Mawson m.fl., Journal of Translational Science 3(3), 2017, Resultatavsnittet, tabell över rapporterade diagnoser (Publicerad version 2017, senare tillbakadragen). Öppna källan
Neuroutveckling
Någon neuroutvecklingsdiagnos
3,7 OR (oddskvot), 95 % KI 1,7–7,9
Ojusterad skattning
Nämnare: 405 vaccinerade och 261 ovaccinerade barn
Händelsetal: Ej extraherade ur källan. Det betyder inte noll händelser.
Källa: Mawson m.fl., Journal of Translational Science 3(3), 2017, Resultatavsnittet, tabell över rapporterade diagnoser (Publicerad version 2017, senare tillbakadragen). Öppna källan
Sammansatt mått på kronisk sjukdom
Någon kronisk sjukdom
2,4 OR (oddskvot), 95 % KI 1,7–3,3
Ojusterad skattning
Nämnare: 405 vaccinerade och 261 ovaccinerade barn
Händelsetal: Ej extraherade ur källan. Det betyder inte noll händelser.
Källa: Mawson m.fl., Journal of Translational Science 3(3), 2017, Resultatavsnittet, tabell över rapporterade diagnoser (Publicerad version 2017, senare tillbakadragen). Öppna källan
Infektionssjukdom
Öroninflammation
3,8 OR (oddskvot), 95 % KI 2,1–6,6
Ojusterad skattning
Nämnare: 405 vaccinerade och 261 ovaccinerade barn
H ändelsetal: Ej extraherade ur källan. Det betyder inte noll händelser.
Källa: Mawson m.fl., Journal of Translational Science 3(3), 2017, Resultatavsnittet, tabell över rapporterade diagnoser (Publicerad version 2017, senare tillbakadragen). Öppna källan
Neuroutveckling
Neuroutvecklingsdiagnos vid samspel förtidsbörd × vaccination
6,6 OR (oddskvot), 95 % KI 2,8–15,5
Justerad skattning – Logistisk modell med interaktionsterm mellan förtidsbörd och vaccinationsstatus
Nämnare: Undergrupp av de 666 barnen; exakt cellstorlek ej extraherad
Händelsetal: Ej extraherade ur källan. Det betyder inte noll händelser.
Interaktionsanalys i en liten undergrupp. Den här typen av analys är särskilt känslig för slumpvariation och för hur många samband som prövats.
Källa: Mawson m.fl., Journal of Translational Science 3(3), 2017, Abstract och resultatavsnittet om förtidsbörd (Publicerad version 2017, senare tillbakadragen). Öppna källan
Vad måtten betyder
- OR (oddskvot): Förhållandet mellan odds, inte mellan risker. Överskattar riskkvoten när utfallet är vanligt.
Måtten är inte utbytbara och summeras eller jämförs inte rakt av mellan studier med olika design och uppföljningstid.
8 rapporterade effektmått ur källan. Allergisk rinit: 30,1 OR (oddskvot) (95 % KI 4,1–219,3). Övriga allergier: 3,9 OR (oddskvot) (95 % KI 2,3–6,6). Eksem eller atopisk dermatit: 2,9 OR (oddskvot) (95 % KI 1,4–6,1). Övriga mått finns i tabellen.
Visa figuren som tabell
| Utfall | Utfallsdomän | Mått | Värde | 95 % KI | Justering | Händelsetal | Nämnare | Läge i källan |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Allergisk rinit | Atopi och allergi | OR (oddskvot) | 30,1 | 4,1–219,3 | Ojusterad | ej extraherat | 405 vaccinerade och 261 ovaccinerade barn enligt moderns svar | Mawson m.fl., Journal of Translational Science 3(3), 2017, Resultatavsnittet, tabell över rapporterade diagnoser (Publicerad version 2017, senare tillbakadragen) |
| Övriga allergier | Atopi och allergi | OR (oddskvot) | 3,9 | 2,3–6,6 | Ojusterad | ej extraherat | 405 vaccinerade och 261 ovaccinerade barn | Mawson m.fl., Journal of Translational Science 3(3), 2017, Resultatavsnittet, tabell över rapporterade diagnoser (Publicerad version 2017, senare tillbakadragen) |
| Eksem eller atopisk dermatit | Atopi och allergi | OR (oddskvot) | 2,9 | 1,4–6,1 | Ojusterad | ej extraherat | 405 vaccinerade och 261 ovaccinerade barn | Mawson m.fl., Journal of Translational Science 3(3), 2017, Resultatavsnittet, tabell över rapporterade diagnoser (Publicerad version 2017, senare tillbakadragen) |
| Autismspektrumdiagnos | Autism | OR (oddskvot) | 4,2 | 1,2–14,5 | Ojusterad | ej extraherat | 405 vaccinerade och 261 ovaccinerade barn | Mawson m.fl., Journal of Translational Science 3(3), 2017, Resultatavsnittet, tabell över rapporterade diagnoser (Publicerad version 2017, senare tillbakadragen) |
| Någon neuroutvecklingsdiagnos | Neuroutveckling | OR (oddskvot) | 3,7 | 1,7–7,9 | Ojusterad | ej extraherat | 405 vaccinerade och 261 ovaccinerade barn | Mawson m.fl., Journal of Translational Science 3(3), 2017, Resultatavsnittet, tabell över rapporterade diagnoser (Publicerad version 2017, senare tillbakadragen) |
| Någon kronisk sjukdom | Sammansatt mått på kronisk sjukdom | OR (oddskvot) | 2,4 | 1,7–3,3 | Ojusterad | ej extraherat | 405 vaccinerade och 261 ovaccinerade barn | Mawson m.fl., Journal of Translational Science 3(3), 2017, Resultatavsnittet, tabell över rapporterade diagnoser (Publicerad version 2017, senare tillbakadragen) |
| Öroninflammation | Infektionssjukdom | OR (oddskvot) | 3,8 | 2,1–6,6 | Ojusterad | ej extraherat | 405 vaccinerade och 261 ovaccinerade barn | Mawson m.fl., Journal of Translational Science 3(3), 2017, Resultatavsnittet, tabell över rapporterade diagnoser (Publicerad version 2017, senare tillbakadragen) |
| Neuroutvecklingsdiagnos vid samspel förtidsbörd × vaccination | Neuroutveckling | OR (oddskvot) | 6,6 | 2,8–15,5 | Logistisk modell med interaktionsterm mellan förtidsbörd och vaccinationsstatus | ej extraherat | Undergrupp av de 666 barnen; exakt cellstorlek ej extraherad | Mawson m.fl., Journal of Translational Science 3(3), 2017, Abstract och resultatavsnittet om förtidsbörd (Publicerad version 2017, senare tillbakadragen) |
Invändningar
Urval
Bekvämlighetsurval utan urvalsram
- Finns problemet här?
- Ja. Författarna anger själva att det inte fanns någon definierad population och ingen urvalsram. Rekryteringen gick via hemundervisningsorganisationer i fyra delstater.
- Riktning
- Riktningen går inte att bedöma
- Hur stor kan påverkan vara?
- Kan vara stor. Familjer som svarar på en enkät om vaccination och hälsa kan svara just därför att barnet har hälsoproblem, och det kan slå olika i de två grupperna.
- Vad har författarna gjort?
- Författarna redovisar begränsningen öppet men kan inte kvantifiera den. (Ej hanterad i studien)
- Vad skulle avgöra frågan?
- Ett urval draget ur en definierad population med känd svarsfrekvens, eller replikering i journaldata.
Klassificering av exponering
Vaccinationsstatus enbart från förälder
- Finns problemet här?
- Ja. Statusen bygger på moderns svar utan journal- eller registerkontroll, och utan datum för doserna.
- Riktning
- Riktningen går inte att bedöma
- Hur stor kan påverkan vara?
- Felklassificering åt båda håll är möjlig. Utan dosdatum går det heller inte att avgöra om utfallet uppstod före eller efter vaccinationen.
- Vad har författarna gjort?
- Inget svar finns i vårt underlag. (Ej hanterad i studien)
- Vad skulle avgöra frågan?
- Vaccinationsstatus hämtad ur journal eller vaccinationsregister.
Utfallsdefinition
Utfallen är föräldrarapporterade
- Finns problemet här?
- Ja. Samtliga diagnoser är rapporterade av samma person som rapporterade exponeringen.
- Riktning
- Kan skapa eller förstärka ett samband
- Hur stor kan påverkan vara?
- En förälder som är kritisk till vaccination kan minnas och rapportera symtom annorlunda. Att samma person rapporterar både exponering och utfall är en känd felkälla i den här studietypen.
- Vad har författarna gjort?
- Inget svar finns i vårt underlag. (Ej hanterad i studien)
- Vad skulle avgöra frågan?
- Diagnoser hämtade ur journal eller register, oberoende av föräldrasvaret.
Upptäckt och diagnostillfälle
Olika kontakt med vården
- Finns problemet här?
- Sannolikt. Ett barn som följer vaccinationsprogrammet träffar vården oftare och har fler tillfällen att få en diagnos ställd.
- Riktning
- Kan skapa eller förstärka ett samband
- Hur stor kan påverkan vara?
- Kan förklara en del av skillnaden för diagnoser som ställs vid rutinbesök, men knappast hela storleken på de största kvoterna.
- Vad har författarna gjort?
- Inget svar finns i vårt underlag. (Ej hanterad i studien)
- Vad skulle avgöra frågan?
- Analys begränsad till barn med jämförbart antal vårdkontakter, eller justering för antal besök.
Analysmetod
Många utfall prövade, mestadels ojusterade kvoter
- Finns problemet här?
- Ja. Ett stort antal diagnoser jämförs och de flesta redovisade oddskvoterna är ojusterade.
- Riktning
- Kan skapa eller förstärka ett samband
- Hur stor kan påverkan vara?
- Ju fler utfall som prövas desto fler kommer att passera signifikansgränsen av slump. Flera intervall är dessutom extremt breda.
- Vad har författarna gjort?
- Justerade analyser redovisas för enstaka utfall. (Delvis hanterad)
- Vad skulle avgöra frågan?
- Förhandsregistrerad analysplan med ett begränsat antal primära utfall.
Det här kan materialet svara på
- Hur hälsoproblem rapporterades av en grupp hemundervisande mödrar 2012.
- Att frågan om samlade hälsoutfall hos ovaccinerade barn inte var utredd i det materialet.
Det här kan det inte svara på
- Om vaccination orsakar de rapporterade tillstånden.
- Hur vanliga tillstånden är i en allmän barnpopulation.
- Om skillnaderna beror på vaccination eller på skillnader mellan familjerna och deras kontakt med vården.
Vår läsning
Studien rapporterar genomgående högre förekomst av flera tillstånd bland vaccinerade barn, men designen kan inte skilja vaccinationens effekt från skillnader mellan familjerna, från olika kontakt med vården och från att samma förälder rapporterat både exponering och utfall. Att den dessutom är tillbakadragen betyder att den inte längre har en giltig publikationsstatus. Vi tar inte bort den ur registret, men den kan inte bära ett sakpåstående om risk.
Vad som skulle ändra den: En motsvarande jämförelse i journal- eller registerdata, med verifierad vaccinationsstatus och samma utfallsdefinitioner.
Underlagsstatus: Originalkälla återfunnen – Vi har hittat originalpublikationen eller originaldokumentet och läser talen där. Originalpublikationen och tillbakadragandet är återfunna. Råa cellantal per utfall är ännu inte utlästa ur tabellerna.
Källor
- Mawson m.fl., Journal of Translational Science 3(3):1–12, Hela artikeln (2017, tillbakadragen maj 2017). Öppna
- Retraction Watch: Vaccine-autism study retracted – again, Rapportering om tillbakadragandet (8 maj 2017). Öppna
- Retraction Watch, Rapportering om att Frontiers drog tillbaka den tidigare versionen (28 november 2016). Öppna