mRNA-vacciner mot covid-19: myokardit och perikardit

Ett fall är ett fall. Uppgifterna nedan gäller den namngivna produkten i den angivna populationen och epoken, och överförs inte till andra vacciner.

Senast uppdaterad: 1 september 2026

Sidan återger 3 ordagranna citat ur källversioner som är hämtade och hashade. Att en text är hämtad säger ingenting om att en människa har granskat vår tolkning av den.

mRNA-vacciner mot covid-19 – myokardit och perikardit

Två separata produkter med olika dosstorlek. Risken var mest uttalad för det ena av dem. Ingår inte i barnvaccinationsprogrammet.

Jurisdiktion: Norden (Danmark, Finland, Norge, Sverige)
Epok: 2021–2022
Population: Framför allt unga män efter dos två
Upptäcktsväg: Registerbaserad kohortstudie
Evidensstatus: Erkänd biverkning i produktinformationen
Orsaksstatus: Orsakssamband accepterat av regulatoriska myndigheter
Regulatorisk följd: Produktinformationen uppdaterades

Hur signalen upptäcktes: Signalen fångades i nationell övervakning och kvantifierades i en registerbaserad nordisk kohortstudie av 23 miljoner invånare.

Händelsekedja

2021: Signalen identifieras i övervakningen. Myokardit hos unga män identifieras som säkerhetssignal och tas in i produktinformationen. [Karlstad E m.fl., JAMA Cardiology 2022 – nordisk kohortstudie]
20 april 2022: Nordisk kohortstudie kvantifierar risken. Registerbaserad kohortstudie i fyra nordiska länder, sammanvägd metaanalys av incidens per 100 000 och dos. Risken är störst hos unga män efter dos två. [Karlstad E m.fl., JAMA Cardiology 2022 – nordisk kohortstudie]
1 november 2022: Allmän rekommendation avslutas för grundfriska 12–17-åringar. Motiveringen var låg sjukdomsbörda och mycket låg risk för allvarlig sjukdom i gruppen – ett riskavvägningsbeslut, inte ett tillbakadragande av produkten. [Folkhälsomyndigheten – avslutad rekommendation 12–17 år]

Storleksordning – alltid med nämnare
Mått	Värde	Nämnare	Förbehåll
Extra fall av myokardit, BNT162b2 dos två, män 16–24 årAbsolut riskdifferens (extra fall per angiven nämnare)	5,55 extra fall95 % konfidensintervall 3,70–7,39	per 100 000 vaccinerade i gruppenTäljare: Sjukhusvårdade myokarditfall inom 28 dagar utöver antalet bland ovaccineradeTidsfönster: 28 dagar efter dosen	Talet gäller enbart män 16–24 år efter dos två av BNT162b2 i ett homologt schema. Det får inte generaliseras till andra åldrar, kön, doser eller produkter, och säger ingenting om myokarditrisken vid genomgången covid-19.Män 16–24 år i Danmark, Finland, Norge och Sverige · Dos två av BNT162b2, homologt schemaKällrapporterat tal – ingen egen omräkning. Lokalisering: Abstract, Results.
Extra fall av myokardit, mRNA-1273 dos två, män 16–24 årAbsolut riskdifferens (extra fall per angiven nämnare)	18,39 extra fall95 % konfidensintervall 9,05–27,72	per 100 000 vaccinerade i gruppenTäljare: Sjukhusvårdade myokarditfall inom 28 dagar utöver antalet bland ovaccineradeTidsfönster: 28 dagar efter dosen	Gäller den högre dosstorleken (mRNA-1273) hos män 16–24 år efter dos två. Skillnaden mot BNT162b2 är produktspecifik och får inte beskrivas som en generell mRNA-risk.Män 16–24 år i Danmark, Finland, Norge och Sverige · Dos två av mRNA-1273, homologt schemaKällrapporterat tal – ingen egen omräkning. Lokalisering: Abstract, Results.
Justerad incidenskvot, dos två, alla från 12 årRelativt mått (kvot – säger inget om absolut risk)	1,75 (BNT162b2) respektive 6,57 (mRNA-1273)95 % KI 1,43–2,14 respektive 4,64–9,28	23 122 522 invånare från 12 år i fyra nordiska länder, jämfört med ovaccineradeTidsfönster: 28 dagar efter dosen	Incidenskvoter är relativa mått. De får inte läsas som antal drabbade och ska inte jämföras direkt med de absoluta talen ovan.Män och kvinnor från 12 år med homologt schema · Dos två av mRNA-vaccinKällrapporterat tal – ingen egen omräkning. Lokalisering: Abstract, Results.
Observerade utfall i hela kohortenRapporterat antal utan nämnare – inte ett riskmått	1 077 fall av myokardit och 1 149 fall av perikardit	23 122 522 invånare från 12 år, följda 27 december 2020 – 5 oktober 2021Tidsfönster: 27 december 2020 – 5 oktober 2021	Antal identifierade sjukhusvårdade fall i hela kohorten, vaccinerade som ovaccinerade. Det är inte antalet vaccinorsakade fall.Hela den nordiska studiepopulationenKällrapporterat tal – ingen egen omräkning. Lokalisering: Abstract, Results.

Lokal källa saknas (LOCATOR_RECOVERY_REQUIRED): Tabellen är inte bunden till en exakt källversion och fyndplats på den här platsen. Talen ska läsas som ofullständigt belagda tills bindningen är återställd ur originalkällan. Ingen sidhänvisning fylls i på gissning.

Vad fallet inte visar: Studien visar inte att förloppet i typfallet är allvarligt, och den säger ingenting om myokarditrisk efter genomgången infektion. Fyndet gäller mRNA-covidvaccin och överförs inte till barnvaccinationsprogrammets vacciner.

Vad fallet säger om systemet: Här fungerade kedjan snabbt: signal i övervakningen, kvantifiering i registerdata med hela befolkningen som nämnare, och ändrad produktinformation och rekommendation.

Källor

Karlstad E m.fl., JAMA Cardiology 2022 – nordisk kohortstudie. SARS-CoV-2 Vaccination and Myocarditis in a Nordic Cohort Study of 23 Million Residents. JAMA Cardiol 2022;7(6):600–612 (PMID 35442390). Registerbaserad kohortstudie i Danmark, Finland, Norge och Sverige. Hämtad som PubMed-post via NCBI E-utilities.Vetenskaplig publikation. Lokalisering: Abstract – Design, Exposures, Results, Conclusions. Hämtad 2026-09-02. Hämtad som HTTP-svar. sha256 5b25536c16d66981… (30 425 byte). Hämtning är inte mänsklig källgranskning.
- Abstract, Results
  “Among males 16 to 24 years of age, adjusted IRRs were 5.31 (95% CI, 3.68-7.68) for a second dose of BNT162b2 and 13.83 (95% CI, 8.08-23.68) for a second dose of mRNA-1273, and numbers of excess events were 5.55 (95% CI, 3.70-7.39) events per 100 000 vaccinees after the second dose of BNT162b2 and 18.39 (9.05-27.72) events per 100 000 vaccinees after the second dose of mRNA-1273.”
  Vår återgivning: Bland män 16–24 år var den justerade incidenskvoten 5,31 (95 % KI 3,68–7,68) efter dos två av BNT162b2 och 13,83 (95 % KI 8,08–23,68) efter dos två av mRNA-1273. De absoluta överskotten var 5,55 (95 % KI 3,70–7,39) respektive 18,39 (9,05–27,72) fall per 100 000 vaccinerade.
- Abstract, Design
  “Participants were 23 122 522 residents aged 12 years or older. They were followed up from December 27, 2020, until incident myocarditis or pericarditis, censoring, or study end (October 5, 2021).”
  Vår återgivning: Studien omfattade 23 122 522 invånare från 12 år, följda från 27 december 2020 till insjuknande, censurering eller studieslut 5 oktober 2021.
- Abstract, Conclusions
  “Results of this large cohort study indicated that both first and second doses of mRNA vaccines were associated with increased risk of myocarditis and pericarditis. For individuals receiving 2 doses of the same vaccine, risk of myocarditis was highest among young males (aged 16-24 years) after the second dose.”
  Vår återgivning: Både dos ett och dos två av mRNA-vaccin var förenade med ökad risk för myokardit och perikardit. Vid två doser av samma vaccin var risken högst bland unga män 16–24 år efter dos två. Källan skriver ”associated with”.
Folkhälsomyndigheten – avslutad rekommendation 12–17 år. Folkhälsomyndigheten. Från 1 november 2022 avslutades den allmänna rekommendationen om covidvaccination för grundfriska 12–17-åringar.Nationell myndighet. Hämtning misslyckades i byggmiljön 2026-09-02. Ingen text hämtad. Hämtning är inte mänsklig källgranskning.

Så ska fallet läsas

Rapporterad händelse är inte bevisad biverkning, och en signal är starten på en utredning – inte dess slutsats.
Evidensstatus och orsaksstatus är två separata bedömningar och slås aldrig ihop till ett samlat omdöme om produkten.
Upptäcktsvägen (1 dokumenterad) beskriver hur fyndet blev synligt, inte hur stor risken är.
Att övervakningen hittade det här säger varken att den alltid hittar allt eller att andra påstådda risker är verkliga.

Datasetversion: sakerhetssignaler-verkliga-1.0.0. Senast redaktionellt genomgången 2026-09-01.