Snabbfakta
I barnprogrammet sedan
1 januari 2009
Beslutet fattades 2008. Doser ges vid 3, 5 och 12 månaders ålder – ett 2+1-schema.
Produkt i svensk barnhälsovård i dag
Vaxneuvance (PCV15)
Nationellt upphandlat sedan 1 september 2023. Dessförinnan användes PCV10 i fyra år, och innan dess PCV13.
Antal kända serotyper
Över 100
Vaccinerna riktar sig mot ett urval kapseltyper, inte mot bakterien som art.
Folkhälsomyndigheten – rekommendationer om pneumokockvaccination
Invasiv pneumokocksjukdom i Sverige 2025
1 550 fall
Incidens 14,6 per 100 000. Medianåldern var 68 år – detta är i huvudsak en äldresjukdom i dagens Sverige.
Folkhälsomyndigheten – invasiv pneumokockinfektion, statistik
Fall bland barn under 5 år 2025
58
Ned från 85 fall 2024.
Folkhälsomyndigheten – invasiv pneumokockinfektion, statistik
Andel typade isolat 2025 som tillhör PCV15-serotyper
50 %
Gäller alla åldrar. PCV20 täckte 65 procent, PPV23 68 procent och PCV21 omkring 79 procent av de typade isolaten. Detta är serotyptäckning, inte vaccineffekt.
Folkhälsomyndigheten – invasiv pneumokockinfektion, statistik
Bärarprotein och adjuvans i Vaxneuvance
CRM197 + aluminiumfosfat
Cirka 30 mikrogram CRM197 och 125 mikrogram Al3+ per dos om 0,5 ml enligt tillgänglig produktresumé.
Särskilda programmet för äldre
Från 65 år, 1 september 2026
Tidigare 75 år. Det är ett separat program och ska inte blandas ihop med barnprogrammet.
Bärarskap, öroninflammation, lunginflammation och IPD
Pneumokocker är ingen ovanlig bakterie. De hör hemma i luftvägsfloran och de flesta små barn bär dem periodvis utan att bli sjuka. Först när bakterien tar sig vidare uppstår sjukdom, och graderna skiljer sig enormt – från en öroninflammation som läker till hjärnhinneinflammation. Klicka på ett steg för källa.
Från bärarskap till invasiv sjukdom
Var i kedjan mäts egentligen vaccinets nytta?
Pneumokocker är en normal del av luftvägsfloran hos många små barn. Bärarskap är inte sjukdom, men det är den ekologiska nisch vaccinerna påverkar – och därmed förklaringen till både flockeffekten och serotypersättningen.
Källa: Folkhälsomyndigheten, rekommendationer om pneumokockvaccination
Detta visar grafen
Att pneumokocksjukdom är ett spektrum, och att bara det allvarligaste steget – invasiv sjukdom – övervakas systematiskt i Sverige.
Detta visar den inte
Hur många öroninflammationer eller lunginflammationer som orsakas av pneumokocker i Sverige, eller hur många av dem vaccinet förhindrar. De utfallen finns inte i nationell rutinstatistik.
Sverige före och efter 2009
Socialstyrelsen beslutade 2008 att pneumokockvaccination skulle ingå i det allmänna barnvaccinationsprogrammet. Programmet startade 1 januari 2009 med doser vid 3, 5 och 12 månader – samma schema som gäller i dag. Kurvan nedan visar rapporterade fall av invasiv pneumokocksjukdom bland barn under 5 år.
Invasiv pneumokocksjukdom bland svenska barn under 5 år, 2005–2017
Vad hände med antalet fall runt införandet 2009?
- Rapporterade fall (heldragen)
Visa underliggande data som tabell
Värden i rapporterade fall per år.
| År | Rapporterade fall |
|---|---|
| 2005 | 85 |
| 2006 | 96 |
| 2007 | 72 |
| 2008 | 73 |
| 2009 | 64 |
| 2010 | 51 |
| 2011 | 41 |
| 2012 | 27 |
| 2013 | 33 |
| 2014 | 34 |
| 2015 | 23 |
| 2016 | 33 |
| 2017 | 29 |
Detta visar grafen
Att antalet rapporterade fall bland små barn låg på 72–96 per år före programstarten och på 23–41 per år under åren efter. Nedgången är stor och ihållande, och den är förenlig med en betydande barnnytta.
Detta visar den inte
Kausal identifikation. Detta är en observationell före- och efterjämförelse utan kontrollgrupp, och den kan inte ensam skilja vaccinationens bidrag från andra samtidiga förändringar. Stödet kommer i stället från att det just är vaccinserotyperna som minskat.
Källa: Folkhälsomyndigheten, invasiv pneumokockinfektion samt Socialstyrelsens programunderlag
Trenden fortsätter i de senaste åren: 85 fall bland barn under 5 år 2024 och 58 fall 2025.
Kapselschacket: 7 → 10 → 13 → 15 → 20 → 21
Pneumokockvaccinernas historia kan läsas som en enda lång utvidgning. Varje ny produkt lägger till serotyper – och varje ny produkt jämförs regulatoriskt med den föregående. Tabellen visar vad som lagts till, mot vad produkten prövades, och vilken roll den har haft i Sverige.
- Serotypinnehåll:
- 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, 23F ingår i dagens PCV10; PCV7 innehöll 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F och 23F.
- Jämfördes mot:
- Experimentellt meningokock grupp C-konjugatvaccin (MnCC), också konjugerat till CRM197.
- Roll i Sverige:
- Användes innan de bredare produkterna fanns.
- Serotypinnehåll:
- Lägger till 1, 5 och 7F jämfört med PCV7.
- Jämfördes mot:
- Immunologisk jämförelse mot tidigare konjugatvaccin.
- Roll i Sverige:
- Användes i det svenska barnprogrammet under fyra år fram till hösten 2023. Täcker varken serotyp 3 eller 19A.
- Serotypinnehåll:
- Lägger till 3, 6A och 19A.
- Jämfördes mot:
- PCV7.
- Roll i Sverige:
- Har använts i det svenska barnprogrammet. Den enda konjugatprodukt som har ett kliniskt placebokontrollerat utfall – men i en vuxenstudie (CAPiTA), inte hos barn.
- Serotypinnehåll:
- Lägger till 22F och 33F.
- Jämfördes mot:
- PCV13, med antikroppssvar som effektmått.
- Roll i Sverige:
- Nationellt upphandlat barnvaccin sedan 1 september 2023. Detta är produkten svenska spädbarn får i dag.
- Serotypinnehåll:
- Lägger till 8, 10A, 11A, 12F och 15B.
- Jämfördes mot:
- PCV13, med antikroppssvar som effektmått.
- Roll i Sverige:
- Används bland annat till riskgrupper och vuxna enligt Folkhälsomyndighetens rekommendationer.
- Serotypinnehåll:
- En vuxenoptimerad uppsättning som bland annat innefattar 9N, 15A, 16F, 20A, 23A, 23B, 24F, 31 och 35B.
- Jämfördes mot:
- Immunologisk jämförelse mot tidigare konjugatvaccin.
- Roll i Sverige:
- Vuxenindikation. Folkhälsomyndigheten anger att skyddseffekt mot sjukdom ännu saknas för PCV20 och PCV21 i den vuxenkontext rekommendationerna beskriver.
Serotypinnehåll enligt Folkhälsomyndigheten – rekommendationer om pneumokockvaccination. Upphandlingsuppgift enligt Adda – nationell upphandling av barnvaccin.
Sverige 2025 – serotypkartan mot PCV15, PCV20 och PCV21
2025 rapporterades 1 550 fall av invasiv pneumokocksjukdom i Sverige, en incidens på 14,6 per 100 000 med medianåldern 68 år. 1 443 isolat typades, alltså 93 procent. Så här fördelade sig de vanligaste serotyperna.
Vanligaste serotyperna bland typade isolat 2025
Vilka kapseltyper står för sjukdomen i dag – och täcks de av barnvaccinet?
Nämnare: 1 443 typade isolat 2025, alla åldrar
- Serotyp 19A23
Ingår i PCV15 – Ingår i PCV13/15/20 men inte i PCV10, som användes i barnprogrammet fram till hösten 2023.
- Serotyp 320
Ingår i PCV15 – Ingår i vaccinet sedan PCV13, men har varit svårare att kontrollera än övriga vaccintyper.
- Serotyp 6C10
Ingår inte i PCV15 – Ingår varken i PCV15 eller PCV20 enligt Folkhälsomyndighetens serotyptabell.
- Serotyp 89
Ingår inte i PCV15 – Utanför PCV15, men tillkommer i PCV20.
- Serotyp 22F5
Ingår i PCV15 – En av de två serotyper PCV15 lade till jämfört med PCV13.
Enhet: procent av typade isolat
Visa underliggande data som tabell
Alla värden anges i procent av typade isolat. Nämnare: 1 443 typade isolat 2025, alla åldrar.
| Utfall | procent av typade isolat | Kommentar |
|---|---|---|
| Serotyp 19A | 23 | Ingår i PCV15 – Ingår i PCV13/15/20 men inte i PCV10, som användes i barnprogrammet fram till hösten 2023. |
| Serotyp 3 | 20 | Ingår i PCV15 – Ingår i vaccinet sedan PCV13, men har varit svårare att kontrollera än övriga vaccintyper. |
| Serotyp 6C | 10 | Ingår inte i PCV15 – Ingår varken i PCV15 eller PCV20 enligt Folkhälsomyndighetens serotyptabell. |
| Serotyp 8 | 9 | Ingår inte i PCV15 – Utanför PCV15, men tillkommer i PCV20. |
| Serotyp 22F | 5 | Ingår i PCV15 – En av de två serotyper PCV15 lade till jämfört med PCV13. |
Serotyptäckning av typade isolat 2025 – inte vaccineffekt
Hur stor andel av de faktiskt påvisade isolaten tillhör respektive vaccins serotyper?
Nämnare: 1 443 typade isolat 2025, alla åldrar
- PCV15-serotyper50
Produkten svenska spädbarn får i dag
- PCV20-serotyper65
- PPV23-serotyper68
Polysackaridvaccin för vissa vuxna riskgrupper
- PCV21-serotyper79
Cirka 79 procent; vuxenoptimerad uppsättning
Enhet: procent av typade isolat
Visa underliggande data som tabell
Alla värden anges i procent av typade isolat. Nämnare: 1 443 typade isolat 2025, alla åldrar.
| Utfall | procent av typade isolat | Kommentar |
|---|---|---|
| PCV15-serotyper | 50 | Produkten svenska spädbarn får i dag |
| PCV20-serotyper | 65 | – |
| PPV23-serotyper | 68 | Polysackaridvaccin för vissa vuxna riskgrupper |
| PCV21-serotyper | 79 | Cirka 79 procent; vuxenoptimerad uppsättning |
Detta visar grafen
Hur stor andel av de faktiskt påvisade svenska isolaten som tillhör respektive vaccins serotyper. Ett fåtal kapseltyper står för en stor del av sjukdomen.
Detta visar den inte
Vaccineffekt. Serotyptäckning är inte samma sak som skydd: att en serotyp ingår i vaccinet betyder inte att alla fall av den serotypen förhindras, vilket serotyp 3 illustrerar. Talen gäller dessutom alla åldrar – inte barn.
Källa: Folkhälsomyndigheten, invasiv pneumokockinfektion 2025
Typade isolat hos barn under 5 år
44 av 58 fall
Övriga fall typades inte.
Serotyp 19A
17 av 44
Minskade jämfört med 2023 och 2024.
Serotyp 3
5 av 44
Minskade också jämfört med föregående år.
Vaccinationsgenombrott
3 barn
Tre barn med serotyp 3 eller 19A hade fått tre doser PCV15. Det visar att skyddet inte är hundraprocentigt – inte att vaccinet saknar effekt.
PCV7 och kontrollgruppen som fick en annan spruta
Det första pneumokockkonjugatvaccinet prövades i Kaiser Permanentes nätverk i norra Kalifornien. Cirka 37 800 spädbarn randomiserades i förhållandet ett till ett. Kontrollgruppen fick inte saltlösning, utan ett experimentellt meningokock grupp C-konjugatvaccin – också konjugerat till bärarproteinet CRM197.
Vad fick deltagarna i PCV7-prövningen?
Prövades det första pneumokockvaccinet mot ingen vaccination?
- PCV7 – Heptavalent pneumokockkonjugatvaccin (Prövningsvaccinet) · n ≈ 18 900 · 50,0 %
- Kontroll – Experimentellt meningokock grupp C-konjugatvaccin (MnCC), CRM197-konjugerat (Aktiv kontroll (annat vaccin)) · n ≈ 18 900 · 50,0 %
Ungefärlig fördelning vid randomisering ett till ett av cirka 37 800 spädbarn. Källa: Black et al. 2000 – Kaiser Permanente, PCV7.
Visa underliggande data som tabell
Totalt 37 800 deltagare.
| Grupp | Fick | Typ av kontroll | Antal | Andel |
|---|---|---|---|---|
| PCV7 | Heptavalent pneumokockkonjugatvaccin | Prövningsvaccinet | 18 900 | 50,0 % |
| Kontroll | Experimentellt meningokock grupp C-konjugatvaccin (MnCC), CRM197-konjugerat | Aktiv kontroll (annat vaccin) | 18 900 | 50,0 % |
Det primära utfallet var invasiv pneumokocksjukdom av vaccintyp. I interimsanalysen inträffade samtliga 17 fall bland fullvaccinerade barn i kontrollgruppen, vilket gav en publicerad effekt nära 100 procent; i senare per-protokollanalys omkring 97 procent, med brett konfidensintervall eftersom fallen var få.
Placebostudierna som faktiskt finns
Ett av de vanligaste vaccinkritiska påståendena är att pneumokockvaccin aldrig prövats mot placebo. Det stämmer inte, och det är värt att veta innan man använder argumentet.
Gambia, PCV9 – dubbelblind placebokontrollerad prövning
Hur ser en riktig placebokontrollerad pneumokockprövning ut?
- PCV9 – Nonavalent pneumokockkonjugatvaccin (Prövningsvaccinet) · n ≈ 8 189 · 50,1 %
- Placebo – Placebo i dubbelblind design (Inert placebo (saltlösning)) · n ≈ 8 151 · 49,9 %
Cirka 16 300 barn. Rapporterade storleksordningar: omkring 37 procents effekt mot röntgenverifierad pneumoni, 7 procent mot klinisk pneumoni, 77 procent mot vaccintyp-IPD, 50 procent mot IPD av alla serotyper och 16 procent mot dödlighet. Källa: Cutts et al. 2005 – Gambia, PCV9, placebo-RCT.
Visa underliggande data som tabell
Totalt 16 340 deltagare.
| Grupp | Fick | Typ av kontroll | Antal | Andel |
|---|---|---|---|---|
| PCV9 | Nonavalent pneumokockkonjugatvaccin | Prövningsvaccinet | 8 189 | 50,1 % |
| Placebo | Placebo i dubbelblind design | Inert placebo (saltlösning) | 8 151 | 49,9 % |
Detta visar grafen
Att pneumokockkonjugatvaccin kan minska verkliga kliniska utfall – inklusive totaldödlighet – när det jämförs med placebo.
Detta visar den inte
Svensk barnnytta. Gambia var en högmortalitetsmiljö med hög bakgrundsförekomst av pneumoni. De absoluta effekterna kan inte lånas rakt av till svenska förhållanden, och produkten var PCV9, inte PCV15.
Källa: Cutts et al., Lancet 2005
CAPiTA – placebokontrollerad prövning av PCV13, men hos äldre
84 496 personer 65 år och äldre i Nederländerna randomiserades dubbelblint till PCV13 eller placebo, med en medeluppföljning på cirka 3,97 år. Detta är en vuxenstudie och ingen barnstudie – men den är det närmaste ett kliniskt placeboutfall som finns för en produkt i konjugatfamiljen.
CAPiTA – vad fick deltagarna?
- PCV13 – 13-valent pneumokockkonjugatvaccin (Prövningsvaccinet) · n ≈ 42 240 · 50,0 %
- Placebo – Placebo i dubbelblind design (Inert placebo (saltlösning)) · n ≈ 42 256 · 50,0 %
Visa underliggande data som tabell
Totalt 84 496 deltagare.
| Grupp | Fick | Typ av kontroll | Antal | Andel |
|---|---|---|---|---|
| PCV13 | 13-valent pneumokockkonjugatvaccin | Prövningsvaccinet | 42 240 | 50,0 % |
| Placebo | Placebo i dubbelblind design | Inert placebo (saltlösning) | 42 256 | 50,0 % |
| Utfall | PCV13 | Placebo | Effekt |
|---|---|---|---|
| Första episod av vaccintyp samhällsförvärvad pneumoni | 49 fall | 90 fall | Vaccineffekt 45,6 procent |
| Vaccintyp invasiv pneumokocksjukdom | 7 fall | 28 fall | Vaccineffekt 75 procent |
| Samhällsförvärvad pneumoni av alla orsaker | 747 fall | 787 fall | Vaccineffekt cirka 5,1 procent, konfidensintervallet korsar noll |
Detta visar grafen
Att vaccinet minskade vaccintyputfallen tydligt: 49 mot 90 fall av vaccintyppneumoni och 7 mot 28 fall av vaccintyp-IPD.
Detta visar den inte
Någon säkerställd effekt på lunginflammation av alla orsaker. 747 mot 787 fall motsvarar cirka 5 procents effekt med ett konfidensintervall som korsar noll. Skillnaden mellan vaccintyputfall och totalutfall är hela poängen med den här sidan.
Källa: Bonten et al., NEJM 2015
En vanlig felaktig sammanfattning är att effekten skulle ha uteblivit hos alla över 75 år.
Från sjukdomsutfall till antikroppsbryggning
Här ligger den starkaste metodkritiken mot dagens produkt, och den kommer inte från en vaccinkritisk sajt utan från en systematisk översikt beställd inom ECDC- och EU-samarbetet, publicerad i npj Vaccines 2024.
Inkluderade prövningar
20 RCT i 22 publikationer
19 358 deltagare totalt
Barn och ungdomar
12 RCT
11 428 deltagare
Prövningar mot placebo eller ingen vaccination
0
Samtliga jämförde mot ett annat pneumokockvaccin
Prövningar med patientrelevanta utfall
0
Ingen rapporterade död, IPD, pneumoni, sjukhusinläggning, otit, kolonisation eller skyddsduration
Källa: npj Vaccines 2024 – systematisk översikt av PCV15.
Tre lager av evidens för pneumokockvaccin
Vad kan varje studietyp faktiskt visa?
- Lager 1Placebokontrollerade prövningar med kliniska utfall
Design: Gambia PCV9 (cirka 16 300 barn, dubbelblind placebo) och CAPiTA (84 496 vuxna 65+, dubbelblind placebo).
Visar: Att pneumokockkonjugatvaccin kan minska röntgenverifierad pneumoni, vaccintyp-IPD och i Gambia även totaldödlighet, mätt mot en grupp som inte fick vaccinet.
Visar inte: Svensk barnnytta. Gambia hade en helt annan bakgrundsdödlighet, och CAPiTA gällde äldre vuxna och en annan produkt än den svenska spädbarn får i dag.
- Lager 2Aktivt kontrollerade effektprövningar
Design: Kaiser Permanente-prövningen av PCV7: cirka 37 800 spädbarn, kontrollgrupp med experimentellt meningokock C-konjugat.
Visar: Att PCV7 gav mycket hög skyddseffekt mot invasiv sjukdom av vaccintyp. Kontrollen saknade pneumokockantigen, vilket gör effektmåttet giltigt.
Visar inte: Injektionens totala säkerhetsprofil jämfört med ingen injektion. Båda armarna fick ett CRM197-konjugat, så gemensamma reaktioner kan inte urskiljas.
- Lager 3Immunologisk brygga mot föregångaren
Design: PCV15 och PCV20 godkändes på antikroppssvar jämfört med PCV13. Den ECDC-beställda översikten 2024 omfattade 20 randomiserade prövningar och 19 358 deltagare.
Visar: Att antikroppssvaren är jämförbara med föregångarens för de gemensamma serotyperna, och att säkerhetsprofilen liknar föregångarens.
Visar inte: Patientrelevanta utfall. Översikten fann att ingen inkluderad PCV15-prövning rapporterade IPD, pneumoni, otit, sjukhusinläggning, död, kolonisation eller skyddsduration – och att ingen jämförde mot placebo eller ingen vaccination.
Serotypersättning – vad som är visat och vad som är överdrivet
Serotypersättning är inte en kritikers uppfinning. Folkhälsomyndigheten använder termen serotype replacement och anger att det är förklaringen till att ingen tydlig minskning av den totala invasiva pneumokocksjukdomen setts bland svenskar 65 år och äldre, trots att vaccinserotyperna minskat även i den gruppen genom indirekt effekt från barnprogrammet.
Mekanismen är ekologisk. Vaccinet minskar bärarskapet av sina serotyper i näsa och svalg. Nischen försvinner inte – den blir tillgänglig för andra kapseltyper som redan finns.
Det finns randomiserade studier av bärarskap, inte bara observationsdata.
Den nationella övervakningen 2000–2017 är det tydligaste exemplet på att stor nytta och tydlig ersättning kan finnas samtidigt.
Den ena serotypen illustrerar ersättning, den andra illustrerar att ”ingår i vaccinet” inte betyder ”borta”.
Vaccintyp-IPD, total IPD, pneumoni och otit – välj rätt nämnare
Nästan alla missförstånd om pneumokockvaccin uppstår för att fyra olika utfall byts ut mot varandra i debatten. De mäts inte på samma sätt, de har inte samma nämnare och de har inte samma svar.
| Utfall | Hur det mäts | Vad vi kan säga |
|---|---|---|
| Vaccintyp-IPD | Odling plus serotypning, anmälningspliktigt | Här är effekten störst och bäst dokumenterad, både i RCT och i övervakning. |
| Total IPD | Alla serotyper, anmälningspliktigt | Kraftigt minskat hos svenska små barn. Ingen tydlig minskning hos svenskar 65 år och äldre, enligt Folkhälsomyndigheten. |
| Pneumoni | Klinisk eller röntgenverifierad diagnos, sällan serotypad | Effekt mot vaccintyppneumoni visad i CAPiTA; mot pneumoni av alla orsaker fanns ingen säkerställd effekt i den studien. |
| Öroninflammation | Inte anmälningspliktigt, ingen nationell statistik | Kan inte kvantifieras för svenska barn med tillgängliga data. Vi anger därför ingen svensk siffra. I randomiserade prövningar skiljer sig svaret kraftigt mellan pneumokockotit och otit av alla orsaker. |
Cochrane 2020: tydlig effekt mot pneumokockotit, men liten och osäker effekt mot öroninflammation av alla orsaker.
Vaxneuvance – produkten svenska spädbarn faktiskt får
Sedan 1 september 2023 är Vaxneuvance (PCV15) nationellt upphandlat pneumokockvaccin för barnhälsovården. Det ges vid 3, 5 och 12 månader, samtidigt med andra vacciner i programmet. Europeiska läkemedelsmyndigheten anger två huvudstudier med sammanlagt 2 904 friska spädbarn, där jämförelsen mot Prevenar 13 gjordes utifrån antikroppsproduktion mot de tretton gemensamma serotyperna.
Vad jämfördes Vaxneuvance mot?
Fanns det någon grupp som inte fick ett pneumokockvaccin?
- Vaxneuvance (PCV15) – PCV15, antikroppssvar som effektmått (Prövningsvaccinet) · n ≈ 1 452 · 50,0 %
- Aktiv kontroll – Prevenar 13, samma schema och samtidiga vacciner (Aktiv kontroll (annat vaccin)) · n ≈ 1 452 · 50,0 %
Ungefärlig fördelning i den samlade huvudstudiepopulationen om 2 904 spädbarn. Protokoll 026 randomiserade 1 191 deltagare till Vaxneuvance eller PCV13 i ett schema som liknar det svenska 3/5/12, med samtidiga vacciner. Källor: EMA – Vaxneuvance EPAR och Produktresumé – Vaxneuvance.
Visa underliggande data som tabell
Totalt 2 904 deltagare.
| Grupp | Fick | Typ av kontroll | Antal | Andel |
|---|---|---|---|---|
| Vaxneuvance (PCV15) | PCV15, antikroppssvar som effektmått | Prövningsvaccinet | 1 452 | 50,0 % |
| Aktiv kontroll | Prevenar 13, samma schema och samtidiga vacciner | Aktiv kontroll (annat vaccin) | 1 452 | 50,0 % |
| Beståndsdel | Roll | Kommentar |
|---|---|---|
| 15 pneumokockpolysackarider | Antigen | Serotyperna 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F och 33F. |
| CRM197 | Bärarprotein | Cirka 30 mikrogram per dos. En muterad, ogiftig variant av difteritoxin som gör polysackariden T-cellsberoende och därmed möjlig att ge spädbarn. |
| Aluminiumfosfat | Adjuvans | Motsvarande 125 mikrogram Al3+ per dos om 0,5 ml enligt tillgänglig produktresumé. Kontrollera alltid den svenska produktresumén för exakt mängd. |
| Polysorbat 20 | Hjälpämne | Ytaktivt ämne som håller innehållet i lösning. |
| Natriumklorid, histidin, vatten | Buffert och bärare | Ger rätt salthalt och pH. |
Aluminiuminnehållet är relevant att känna till eftersom flera vacciner ges samma dag. Vi går igenom den frågan separat i Aluminiumadjuvans.
Säkerhet – vad 8,2 mot 7,2 och 9,6 mot 8,9 betyder
Två sifferpar från produktinformationen cirkulerar flitigt i den vaccinkritiska debatten. De är korrekt återgivna men nästan alltid feltolkade.
| Produkt | Jämförelse | Produkt | Kontroll | Fönster |
|---|---|---|---|---|
| Prevnar 13 | Prevnar (PCV7) | 8,2 % | 7,2 % | Hela studieperioden |
| Vaxneuvance (PCV15) | Prevnar 13 | 9,6 % | 8,9 % | Till sex månader efter avslutad fyradosserie |
Källor: DailyMed – Prevnar 13 produktinformation och DailyMed – Vaxneuvance (PCV15) produktinformation.
Vuxna, riskgrupper och PPV23 – en separat kalkyl
Vaccination av äldre och riskgrupper är ett eget program med egna produkter och en egen risk- och nyttokalkyl. Den ska inte blandas ihop med barnprogrammet. Från 1 september 2026 erbjuds det särskilda programmet alla det år de fyller 65 år, i stället för 75 år som tidigare.
PPV23 fungerar annorlunda än konjugatvaccinerna och används i dag bara till vissa särskilt högriskgrupper.
Fjorton påståenden om pneumokockvaccin – vilka håller?
Antivaxxare.se granskar vaccinindustrin och myndigheterna – men också vaccinkritiska argument som inte håller. Flera av påståendena ovan kommer från kritiska sajter som ICAN, Children’s Health Defense och OpenVAERS. Deras kartläggning av kontrollgruppskedjan är verifierbar och legitim metodkritik. Deras tolkning av SAE-siffrorna som vaccinskador är det inte.
Det starkaste argumentet – åt båda hållen
Starkaste argumentet för
Invasiv pneumokocksjukdom är sepsis och hjärnhinneinflammation, och den drabbar hårdast de yngsta, de äldsta och riskgrupper. Vaccinet minskar sjukdom av sina serotyper kraftigt – det är visat både i randomiserade prövningar och i nationell övervakning – och den svenska barntrenden efter 2009 är entydig i riktning. Till det kommer en dokumenterad flockeffekt mot vaccintyper. Att ersättningsserotyperna hos barn ofta varit mindre invasiva än de som försvann gör att nettovinsten kan vara betydande även med ersättning inräknad.
Belägg: Black et al. 2000, Cutts et al. 2005 och Folkhälsomyndighetens övervakning.
Starkaste argumentet emot
Den ekologiska nischen ersätts delvis, och Folkhälsomyndigheten anger själv att den totala invasiva sjukdomen inte tydligt minskat hos svenskar 65 år och äldre. Varje bredare produkt godkänns genom immunologisk jämförelse med föregångaren, och den ECDC-beställda översikten av PCV15 fann varken placebogrupper eller patientrelevanta utfall. 2025 tillhörde bara hälften av alla typade svenska isolat PCV15-serotyper. Serotyp 3 och historiskt 19A visar dessutom att ”ingår i vaccinet” inte är samma sak som ”eliminerad sjukdom”. Att kräva uppmätta kliniska utfall för varje nytt valenssteg är en rimlig hållning.
Belägg: Folkhälsomyndighetens rekommendationer och npj Vaccines 2024.
Vad vet vi – och vad vet vi inte?
Vad vet vi?
- Invasiv pneumokocksjukdom av vaccintyp har minskat kraftigt hos små barn efter att konjugatvaccin infördes, i Sverige och internationellt.
- Antalet rapporterade IPD-fall hos svenska barn under 5 år föll från 85–96 om året i mitten av 2000-talet till 23–34 om året åren efter införandet 2009.
- Serotypersättning är ett etablerat fenomen som Folkhälsomyndigheten själv beskriver med termen serotype replacement.
- Folkhälsomyndigheten anger att ingen tydlig minskning av total invasiv pneumokocksjukdom setts bland personer 65 år och äldre i Sverige, eftersom serotyper utanför konjugatvaccinerna har ökat.
- PCV15 och PCV20 godkändes på antikroppssvar jämfört med PCV13, inte på nya kliniska sjukdomsutfall.
- Det finns riktiga placebokontrollerade prövningar av pneumokockkonjugatvaccin: PCV9 i Gambia och PCV13 hos äldre i CAPiTA.
Vad vet vi inte?
- Hur stor den totala allvarliga pneumokocksjukdomsbördan skulle vara i Sverige i dag utan barnprogrammet. Dagens incidens är mätt under hög täckning och är ingen ovaccinerad basrisk.
- Vilken klinisk betydelse PCV15:s högre antikroppssvar mot serotyp 3 har. Den ECDC-beställda översikten 2024 anger att detta är okänt.
- Hur länge skyddet varar och hur mycket av effekten som beror på minskat bärarskap i respektive årskull.
- Hur stor del av framtida ersättningsserotypers sjukdomsbörda som kommer att motsvara den som försvann. Ersättningstypernas invasivitet varierar.
- Om PCV20 och PCV21 ger klinisk sjukdomsminskning för de nytillkomna serotyperna, eftersom godkännandena bygger på immunologisk jämförelse.
Vanliga frågor om pneumokockvaccination
Fullständig källförteckning
- 1.Folkhälsomyndigheten. Vaccination mot pneumokockinfektion. Barnvaccinationsprogrammet ger doser vid 3, 5 och 12 månaders ålder; pneumokockvaccination ingår i det nationella programmet sedan 2009. Från 1 september 2026 erbjuds det särskilda programmet alla det år de fyller 65 år i stället för 75. Öppna källan
- 2.Folkhälsomyndigheten. Invasiv pneumokockinfektion – sjukdomsstatistik. Årssammanfattning 2025: 1 550 rapporterade fall, incidens 14,6 per 100 000, medianålder 68 år, 58 fall bland barn under 5 år, 1 443 typade isolat (93 procent). Öppna källan
- 3.Folkhälsomyndigheten. Rekommendationer om pneumokockvaccination till riskgrupper (uppdaterad januari 2026). Beskriver över 100 serotyper, vaccinernas serotypinnehåll, indirekt effekt av barnprogrammet samt att ingen tydlig minskning av total invasiv pneumokocksjukdom setts bland personer 65 år och äldre i Sverige på grund av serotypersättning. Öppna källan
- 4.Folkhälsomyndigheten. Pneumokocker med nedsatt känslighet för penicillin (PRP) – sjukdomsstatistik. Öppna källan
- 5.Socialstyrelsen. Vaccination av barn – det svenska vaccinationsprogrammet. En kunskapsöversikt för hälsovårdspersonal (2008-126-9), arkiverad hos Folkhälsomyndigheten. Beslutet att införa allmän pneumokockvaccination fattades 2008; programmet startade 1 januari 2009 med doser vid 3, 5 och 12 månader. Öppna källan
- 6.Socialstyrelsen. HSLF-FS 2018:43 om behörighet för sjuksköterskor att förskriva och ordinera läkemedel (konsoliderad). Hänvisar för pneumokockvaccination till Folkhälsomyndighetens rekommendationer. Öppna källan
- 7.Socialstyrelsen. Register (patientregistret, dödsorsaksregistret m.fl.). Dödsorsaksstatistik och smittskyddsövervakning av invasiv pneumokocksjukdom är två olika system och kan inte läggas ihop utan vidare. Öppna källan
- 8.Adda Inköpscentral. Vaccin enligt det nationella barnvaccinationsprogrammet 2021 – avtalsinformation. Vaxneuvance (PCV15) är nationellt upphandlat pneumokockvaccin för barnhälsovården från 1 september 2023. Öppna källan
- 9.Black S, Shinefield H, Fireman B, et al. Efficacy, safety and immunogenicity of heptavalent pneumococcal conjugate vaccine in children. Pediatr Infect Dis J. 2000;19(3):187–195. Cirka 37 800 spädbarn randomiserades; kontrollgruppen fick ett experimentellt meningokock grupp C-konjugatvaccin (MnCC), också konjugerat till CRM197. Öppna källan
- 10.DailyMed/FDA. Prevnar (Pneumococcal 7-valent Conjugate Vaccine) – produktinformation. Sammanfattar NCKP-prövningen och den aktiva meningokock C-konjugatkontrollen. Öppna källan
- 11.DailyMed/FDA. Prevnar 13 (Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine) – produktinformation. Allvarliga medicinska händelser (serious adverse events, oavsett orsakssamband) under hela studieperioden rapporterades hos 8,2 procent i Prevnar 13-gruppen och 7,2 procent i Prevnar (PCV7)-gruppen; de vanligaste var infektioner såsom bronkiolit, gastroenterit och pneumoni. Öppna källan
- 12.DailyMed/FDA. Vaxneuvance (Pneumococcal 15-valent Conjugate Vaccine) – produktinformation. I den amerikanska fyradosserien rapporterades allvarliga medicinska händelser oavsett orsakssamband hos 9,6 procent (Vaxneuvance) mot 8,9 procent (Prevnar 13) fram till sex månader efter avslutad serie; inga mönster som talade för orsakssamband beskrivs. Öppna källan
- 13.European Medicines Agency. Vaxneuvance – EPAR. Två huvudstudier med sammanlagt 2 904 friska spädbarn jämförde Vaxneuvance mot Prevenar 13 med antikroppssvar mot de 13 gemensamma serotyperna som effektmått. Öppna källan
- 14.Vaxneuvance – produktresumé (SmPC). Alla 15 polysackarider konjugerade till bärarproteinet CRM197; aluminiumfosfat som adjuvans motsvarande 125 mikrogram Al3+ per 0,5 ml, cirka 30 mikrogram CRM197 samt polysorbat 20. Protokoll 026 randomiserade 1 191 deltagare till Vaxneuvance eller PCV13 i ett 2+1-liknande schema med samtidiga vacciner. Öppna källan
- 15.Cutts FT, Zaman SMA, Enwere G, et al. Efficacy of nine-valent pneumococcal conjugate vaccine against pneumonia and invasive pneumococcal disease in The Gambia: randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2005;365(9465):1139–1146. Cirka 16 300 barn. Öppna källan
- 16.Bonten MJM, Huijts SM, Bolkenbaas M, et al. Polysaccharide conjugate vaccine against pneumococcal pneumonia in adults. N Engl J Med. 2015;372(12):1114–1125. 84 496 personer 65 år och äldre, dubbelblind placebokontrollerad prövning, medeluppföljning cirka 3,97 år. Öppna källan
- 17.Systematisk översikt och metaanalys av 15-valent pneumokockkonjugatvaccin, beställd inom ECDC/EU-samarbete. npj Vaccines. 2024. 20 randomiserade prövningar i 22 publikationer, 19 358 deltagare; ingen prövning jämförde PCV15 med placebo eller ingen vaccination; samtliga inkluderade PCV15-prövningar finansierades av Merck Sharp & Dohme; inga patientrelevanta utfall rapporterades. Öppna källan
- 18.Weinberger DM, Malley R, Lipsitch M. Serotype replacement in disease after pneumococcal vaccination. Översiktsartikel om mekanismerna bakom serotypersättning i bärarskap och sjukdom. Öppna källan
- 19.Översiktsartikel om pneumokockernas nasofaryngeala ekologi, kapselbyte (capsular switching), klonal expansion och antibiotikaselektion som samverkande orsaker till serotypförskjutningar. Öppna källan
- 20.Klusterrandomiserad studie av PCV7 och bärarskap i Gambia. Vaccinserotypbärarskap minskade tydligt. I en provnivåanalys var bärarskap av icke-vaccinserotyper 50,3 procent mot 40,5 procent (riskdifferens 9,8 procentenheter, p = 0,010), medan andra jämförelser inte var statistiskt säkerställda och fyraårsuppföljningen inte fann signifikant serotypersättning mellan armarna. Öppna källan
- 21.Uppföljning av nasofaryngealt bärarskap i den placebokontrollerade PCV9-prövningen i Gambia. Vaccinerade bar färre vaccinserotyper men vid vissa uppföljningar fler icke-vaccinserotyper, bland annat 19A. Öppna källan
- 22.Ladhani SN, Collins S, Djennad A, et al. Rapid increase in non-vaccine serotypes causing invasive pneumococcal disease in England and Wales, 2000–17: a prospective national observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2018. PCV7-typer minskade 97 procent, de sex ytterligare PCV13-typerna 64 procent, medan icke-PCV13-sjukdom ungefär fördubblades; ändå beräknades cirka 38 366 fall ha förebyggts på elva år. Öppna källan
- 23.Översiktsartikel om ökningen av serotyp 19A efter införandet av PCV7. Ökningen beskrivs som multifaktoriell: ekologisk ersättning, antibiotikaselektion, klonal expansion och kapselbyte. Öppna källan
- 24.de Sévaux JLH, Venekamp RP, Lutje V, et al. Pneumococcal conjugate vaccines for preventing acute otitis media in children. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2020;11:CD001480. Femton publikationer av elva randomiserade prövningar, 60 733 barn, 7- till 11-valenta vacciner mot kontrollvacciner (meningokock C i tre prövningar, hepatit A eller B i åtta). Ingen relevant prövning med PCV13 hittades. De flesta studierna finansierades av läkemedelsföretag. Öppna källan
- 25.Pneumococcal serotype epidemiology and resistance after PCV13 replacement with PCV10, Sweden. Journal of Infection. 2026 (PMID 41831653). 1 615 luftvägsisolat 2020–2023 jämförda med 397 IPD-isolat och med PCV13-perioden 2016–2018. Efter återinförandet av PCV10 ökade serotyp 3 från 8,7 till 13 procent och serotyp 19A från 4,5 till 11 procent bland luftvägsisolat (p < 0,001); i IPD ökade 19A från 5,6 till 19 procent. PCV10-täckning 4,1 procent, PCV13 29, PCV15 30, PCV20 47 och PCV21 71 procent. Öppna källan
Källhierarkin är densamma som på resten av webbplatsen: produktresumé före myndighetstext, myndighetstext före originalstudie, originalstudie före sammanfattning. Kritiska sajter används för att hitta frågeställningar, aldrig som slutligt belägg när en primärkälla finns. Se Källor och studier.
Programmet infördes när Socialstyrelsen ännu ansvarade för vaccinationsprogrammen. Ansvaret ligger i dag hos Folkhälsomyndigheten.