Forskningsfråga
Hur väl skyddar en dos vattkoppsvaccin mot vattkoppssjukdom i vanlig klinisk vardag, inte i prövningsmiljö?
Fall–kontrollstudie
Population
Barn i USA som sökte vård för vattkoppor, med matchade kontroller.
Intervention
En dos vattkoppsvaccin i ordinarie vård.
Matchade kontrollbarn utan vattkoppssjukdom
Inte inert placebo
Vad jämförelsen innebär
Observationell matchning, inte randomisering.
Studieperiodens uppföljning av matchade par.
Finansiering
Ej dokumenterat i vårt underlag.
Intressekonflikter
Ej dokumenterat i vårt underlag.
Vilken fråga besvarar studien?
Effekt i befolkning (effectiveness)
Mäter hur det går i verkliga befolkningar, där följsamhet, ålder, tid sedan dos och smittryck varierar.
Skyddseffekt, effekt i befolkning, immunogenicitet och säkerhet är olika frågor. Ett antikroppssvar översätts aldrig här till visat kliniskt skydd om inte studien själv etablerar det sambandet.
| Mått | Typ | Roll |
|---|---|---|
| Läkarbekräftad vattkoppssjukdom oavsett svårighetsgrad | Kliniskt utfall | Primärt |
| Måttlig eller svår vattkoppssjukdom | Kliniskt utfall | Övrigt |
Resultat som det redovisas
Effekten mot vattkoppssjukdom oavsett svårighetsgrad angavs till omkring 85 procent, och mot måttlig eller svår sjukdom till omkring 97 procent.
Absolut risk och jämförelsearm
Relativa mått står aldrig ensamma här. Talen nedan är de som källan själv redovisar.
- Population:
- Barn i USA som sökte vård för vattkoppor, med matchade kontroller.
- Period:
- Publikationsår 2001
- Enhet:
- absoluta tal ej extraherade
- Osäkerhet:
- Publikationen redovisar konfidensintervall kring effektmåtten. Absoluta tal per befolkning är ej extraherade i vårt underlag.
Absoluta tal: ej extraherat ur vårt underlag.
Absolut risk kräver incidens av vattkoppor per 1 000 barn och år i vaccinerad respektive ovaccinerad grupp under studieperioden. Det talet finns inte i en matchad fall–kontrollanalys och måste hämtas ur befolkningsbaserad övervakningsdata för samma period och område. Tills dess redovisas endast det relativa måttet.
Ej extraherat är inte samma sak som noll händelser, och ett relativt mått kan inte översättas till absolut risk utan nämnare ur källan.
Absoluta tal är ej extraherat ur vårt underlag. Absolut risk kräver incidens av vattkoppor per 1 000 barn och år i vaccinerad respektive ovaccinerad grupp under studieperioden. Det talet finns inte i en matchad fall–kontrollanalys och måste hämtas ur befolkningsbaserad övervakningsdata för samma period och område. Tills dess redovisas endast det relativa måttet.
Osäkerhet
Publikationen redovisar konfidensintervall kring effektmåtten. Absoluta tal per befolkning är ej extraherade i vårt underlag.
Säkerhetsutfall i studien
Ej extraherat ur vårt underlag.
Ett säkerhetsutfall i en enskild studie är inte en säkerhetssignal, inte en kausalbedömning och inte en känd biverkning. De objekten hålls isär i säkerhetsregistret.
Begränsningar
- Fall–kontrolldesign är känslig för hur fall identifieras och hur kontroller väljs.
- Effekt mot lindrig sjukdom och effekt mot svår sjukdom är olika utfall och får inte slås ihop.
- En dos. Det svenska programmet är beslutat som tvådosprogram från 2027.
Källor till studieposten
Studien är forskningsobjektet. Publikationen, registerposten eller myndighetsdokumentet är källan som beskriver den – två olika saker som hålls isär här.
- PubMed – Vázquez et al. 2001Källversion: NEJM 2001;344(13):955–960, publicerad version
Identifierare: DOI 10.1056/NEJM200103293441302 · PMID 11259719
Proveniens och granskningsläge
Design och effektmått hämtade ur publikationen.
- Källkoppling: posten är kopplad till angivna källor
- Medicinsk granskning av människa: inte genomförd för denna post
- Ingen samlad evidensstatus eller påståendebedömning sätts på studien