Cochrane – vacciner mot mässling, påssjuka, röda hund och vattkoppor
Di Pietrantonj C, Rivetti A, Marchione P, Debalini MG, Demicheli V. Vaccines for measles, mumps, rubella, and varicella in children. Cochrane Database of Systematic Reviews.
Forskningsfråga
Vad visar den samlade litteraturen om MPR- och MPRV-vaccinernas effekt och säkerhet hos barn?
Systematisk översikt eller metaanalys
Population
Barn i de studier som ingår i översikten.
Intervention
MPR- och MPRV-vacciner.
Varierar mellan ingående studier
Ej dokumenterat i vårt underlag
Vad jämförelsen innebär
Kontrollgruppernas utformning skiljer sig åt mellan ingående studier och måste granskas studie för studie.
Ej dokumenterat i vårt underlag.
Finansiering
Ej dokumenterat i vårt underlag.
Intressekonflikter
Ej dokumenterat i vårt underlag.
Kontrollgruppen som designdimension
Kontrolltypen beskriver vilken kontrast studien mäter. Den är inte ett betyg på studien och avgör inte i sig om ett samband är orsakssamband. Vilken kontroll som är lämplig beror på forskningsfrågan, utfallet, uppföljningen och vilken behandling som fanns tillgänglig när studien gjordes.
1. Forskningsfråga
2. Kontrolltyp
Annan kontrollutformning
Kontrastens innebörd måste läsas ur studiens egen beskrivning.
3. Kontrollgruppens sammansättning
Kontrollgruppernas utformning skiljer sig åt mellan ingående studier.
Sammansättningen är ej verifierad i vårt underlag
4. Vad designen kan identifiera
- Sammanvägning av det som de ingående studierna själva jämför.
5. Vad designen inte kan identifiera
- En enhetlig kontrast, eftersom kontrollerna inte är desamma i de ingående studierna.
6. Uppföljning
7. Utfall
- Insjuknande i påssjuka och mässling
- Feberkramp, ITP och andra rapporterade händelser
8. Bortfall
Systematisk översikt med sammanvägning av observationsstudier och prövningar. Sammanvägda estimat beräknas per komponent och dosantal. Ett sammanvägt tal förutsätter att ingående studier mäter jämförbara utfall, vilket måste kontrolleras studie för studie.
9. Precision
Sammanvägda estimat bär både statistisk osäkerhet och heterogenitet mellan ingående studier. Publikationsår och uppföljningstid är ej fastställda i vårt underlag, vilket i sig är en osäkerhet i posten.
10. Extern validitet
Barn i de studier som ingår i översikten.
- En översikt är aldrig bättre än de ingående studierna, och deras kontrollgrupper varierar.
- Sammanvägda estimat döljer skillnader mellan produkter, stammar, åldrar och tidsperioder.
- Effektmåtten skiljer sig mellan komponenterna. En enda siffra beskriver aldrig hela produkten.
Vilken fråga besvarar studien?
Effekt i befolkning (effectiveness)
Mäter hur det går i verkliga befolkningar, där följsamhet, ålder, tid sedan dos och smittryck varierar.
Säkerhet och biverkningar
Mäter rapporterade händelser efter vaccination. Rapporterad händelse är inte detsamma som bevisad biverkning.
Skyddseffekt, effekt i befolkning, immunogenicitet och säkerhet är olika frågor. Ett antikroppssvar översätts aldrig här till visat kliniskt skydd om inte studien själv etablerar det sambandet.
| Mått | Typ | Roll |
|---|---|---|
| Insjuknande i påssjuka och mässling | Kliniskt utfall | Primärt |
| Feberkramp, ITP och andra rapporterade händelser | Säkerhetsutfall | Övrigt |
- Källversion:
- Cochrane-översiktens webbversion, utgåva ej fastställd i vårt underlag
- Fyndplats:
- LOCATOR_RECOVERY_REQUIRED — exakt sida/tabell är inte fastställd ur originalet och fylls inte i på gissning.
- Underlag:
- Avlästa värden ur källan
- Kontrollstatus:
- Endast adress
- Begränsning:
- Måtten är utlästa ur publikationen. Tabellen säger inget om hur väl måtten mäter kliniskt skydd.
Resultat som det redovisas
Sammanvägd skyddseffekt mot påssjuka omkring 72 procent efter en dos och omkring 86 procent efter två doser. Mässlingskomponentens estimat ligger högre. För autism anger översikten en kvotskattning på 0,93 (95 % KI 0,85–1,01) baserad på 2 studier och 1 194 764 barn, med den säkerhetsgrad översikten själv anger (måttlig). Feberkramp bedöms som ett accepterat orsakssamband i ett tidsfönster efter vaccination, med estimat i storleksordningen ett extra fall per 1 150–1 700 doser i vissa analyser. ITP anges som ett accepterat men mycket sällsynt samband.
Absolut risk och jämförelsearm
Relativa mått står aldrig ensamma här. Talen nedan är de som källan själv redovisar.
- Population:
- Barn i de studier som ingår i översikten.
- Enhet:
- absoluta tal ej extraherade
- Osäkerhet:
- Sammanvägda estimat bär både statistisk osäkerhet och heterogenitet mellan ingående studier. Publikationsår och uppföljningstid är ej fastställda i vårt underlag, vilket i sig är en osäkerhet i posten.
Absoluta tal: ej extraherat ur vårt underlag.
Absolut risk kräver händelsetal och nämnare per ingående studie ur översiktens forest plots och evidenstabeller. Talet ett extra feberkrampsfall per 1 150–1 700 doser återges som översikten anger det och är inte omräknat av oss.
Ej extraherat är inte samma sak som noll händelser, och ett relativt mått kan inte översättas till absolut risk utan nämnare ur källan.
Absoluta tal är ej extraherat ur vårt underlag. Absolut risk kräver händelsetal och nämnare per ingående studie ur översiktens forest plots och evidenstabeller. Talet ett extra feberkrampsfall per 1 150–1 700 doser återges som översikten anger det och är inte omräknat av oss.
Osäkerhet
Sammanvägda estimat bär både statistisk osäkerhet och heterogenitet mellan ingående studier. Publikationsår och uppföljningstid är ej fastställda i vårt underlag, vilket i sig är en osäkerhet i posten.
Säkerhetsutfall i studien
Ej extraherat ur vårt underlag.
Ett säkerhetsutfall i en enskild studie är inte en säkerhetssignal, inte en kausalbedömning och inte en känd biverkning. De objekten hålls isär i säkerhetsregistret.
Begränsningar
- En översikt är aldrig bättre än de ingående studierna, och deras kontrollgrupper varierar.
- Sammanvägda estimat döljer skillnader mellan produkter, stammar, åldrar och tidsperioder.
- Effektmåtten skiljer sig mellan komponenterna. En enda siffra beskriver aldrig hela produkten.
Studien i evidensatlasen
Typ av jämförelse
Varierar mellan ingående studier
En syntes av studier med olika kontrollgrupper. Jämförelsens karaktär måste granskas studie för studie.
Komparator enligt posten: varierar mellan ingående studier.
Syntes över samma fråga MMRV och feberkramp jämfört med MPR och vattkoppsvaccin separat(Kanonisk studiepost)
Underlag: Båda posterna dokumenterar feberkramp i ett tidsfönster efter mässlingsinnehållande vaccin. Om Klein 2010 ingår i översikten är inte extraherat ur vårt underlag.
Släktskapen beskriver hur poster hänger ihop – samma studie, samma material, samma fråga. De sammanfattas aldrig i en siffra, och ett forskningsspår är aldrig evidens.
Innehållsrelationer till produkten
Komponentfiltret visar vilka studier som rör produkter där ämnet finns registrerat. Det säger ingenting om att ämnet orsakat något utfall – det är en innehållsrelation, inte en kausalbedömning.
Stammar Mässling: Schwarz. Påssjuka: RIT 4385, härledd från Jeryl Lynn. Röda hund: Wistar RA 27/3.
Innehållsuppgift ur produktposten Priorix: Läkemedelsverket/FASS. Priorix, produktresumé. Levande försvagat kombinationsvaccin utan aluminiumadjuvans. Mässlingskomponenten är Schwarz-stam, påssjukekomponenten RIT 4385 som är härledd från Jeryl Lynn, och rubellakomponenten Wistar RA 27/3. Rubellaviruset odlas i den humana diploida cellinjen MRC-5, medan mässlings- och påssjukevirus odlas i kycklingembryofibroblaster.
Cellsubstrat Mässling och påssjuka odlas i kycklingembryofibroblaster. Rubellaviruset odlas i den humana diploida cellinjen MRC-5.
Innehållsuppgift ur produktposten Priorix: Läkemedelsverket/FASS. Priorix, produktresumé. Levande försvagat kombinationsvaccin utan aluminiumadjuvans. Mässlingskomponenten är Schwarz-stam, påssjukekomponenten RIT 4385 som är härledd från Jeryl Lynn, och rubellakomponenten Wistar RA 27/3. Rubellaviruset odlas i den humana diploida cellinjen MRC-5, medan mässlings- och påssjukevirus odlas i kycklingembryofibroblaster.
Adjuvans Inget aluminiumadjuvans
Innehållsuppgift ur produktposten Priorix: Läkemedelsverket/FASS. Priorix, produktresumé. Levande försvagat kombinationsvaccin utan aluminiumadjuvans. Mässlingskomponenten är Schwarz-stam, påssjukekomponenten RIT 4385 som är härledd från Jeryl Lynn, och rubellakomponenten Wistar RA 27/3. Rubellaviruset odlas i den humana diploida cellinjen MRC-5, medan mässlings- och påssjukevirus odlas i kycklingembryofibroblaster.
Stammar Mässling: Enders' Edmonston. Påssjuka: Jeryl Lynn (nivå B). Röda hund: Wistar RA 27/3.
Innehållsuppgift ur produktposten M-M-RVAXPRO: Läkemedelsverket/FASS. M-M-RVAXPRO, produktresumé. Levande försvagat kombinationsvaccin mot mässling, påssjuka och röda hund utan aluminiumadjuvans. Mässlingskomponenten är Enders' Edmonston-stam, påssjukekomponenten Jeryl Lynn (nivå B) och rubellakomponenten Wistar RA 27/3. Mässlings- och påssjukevirus odlas i kycklingembryoceller; rubellaviruset odlas i den humana diploida cellinjen WI-38.
Cellsubstrat Mässling och påssjuka odlas i kycklingembryoceller. Rubellaviruset odlas i den humana diploida cellinjen WI-38.
Innehållsuppgift ur produktposten M-M-RVAXPRO: Läkemedelsverket/FASS. M-M-RVAXPRO, produktresumé. Levande försvagat kombinationsvaccin mot mässling, påssjuka och röda hund utan aluminiumadjuvans. Mässlingskomponenten är Enders' Edmonston-stam, påssjukekomponenten Jeryl Lynn (nivå B) och rubellakomponenten Wistar RA 27/3. Mässlings- och påssjukevirus odlas i kycklingembryoceller; rubellaviruset odlas i den humana diploida cellinjen WI-38.
Adjuvans Inget aluminiumadjuvans
Innehållsuppgift ur produktposten M-M-RVAXPRO: Läkemedelsverket/FASS. M-M-RVAXPRO, produktresumé. Levande försvagat kombinationsvaccin mot mässling, påssjuka och röda hund utan aluminiumadjuvans. Mässlingskomponenten är Enders' Edmonston-stam, påssjukekomponenten Jeryl Lynn (nivå B) och rubellakomponenten Wistar RA 27/3. Mässlings- och påssjukevirus odlas i kycklingembryoceller; rubellaviruset odlas i den humana diploida cellinjen WI-38.
Evidensgrannskap
Närliggande poster i atlasen, med relationen utskriven. Att två studier står bredvid varandra betyder inte att de svarar på samma sak eller bekräftar varandra.
Samma studiefamilj – delar material, räknas inte som oberoende
- MMRV och feberkramp jämfört med MPR och vattkoppsvaccin separat
Observationell kohortstudie · 2010
Samma frågetyp och samma vaccinbegrepp – oberoende material
- Priorix – sex randomiserade studier i USA-ansökan
Randomiserad kontrollerad studie · 2022
- Avtagande påssjukeskydd och återutbrott i USA
Systematisk översikt eller metaanalys · 2018
- Dansk nationell kohort om MPR och autism
Observationell kohortstudie · 2019
- Amerikansk syskonkohort om MPR och autism
Observationell kohortstudie · 2015
- Metaanalys av vaccination och autism
Systematisk översikt eller metaanalys · 2014
- Modellering av 50 år av globala vaccinationsprogram
Modelleringsstudie · 2024
- Dansk befolkningskohort om MPR och autism
Observationell kohortstudie · 2002
- Wakefield 1998 – tillbakadragen fallserie om MPR och tarmfynd
Fallserie eller klinisk materialgenomgång · 1998 · Återkallad publikation
Rör samma sjukdom, men en annan fråga
- Svenskt sjukhusmaterial om mässlingskomplikationer 1955–1964
Fallserie eller klinisk materialgenomgång · 1967
- Immunamnesi efter naturlig mässlingsinfektion
Observationell kohortstudie · 2019
- Översikt om mässlingens kliniska betydelse
Systematisk översikt eller metaanalys · 2004
- Weibel – placebokontrollerad prövning av Oka/Merck vattkoppsvaccin
Randomiserad kontrollerad studie · 1984
- Fall–kontrollstudie av vattkoppsvaccinets effekt i befolkning
Fall–kontrollstudie · 2001
Källor till studieposten
Studien är forskningsobjektet. Publikationen, registerposten eller myndighetsdokumentet är källan som beskriver den – två olika saker som hålls isär här.
- Cochrane – Vaccines for measles, mumps, rubella and chickenpox in childrenKällversion: Cochrane-översiktens webbversion, utgåva ej fastställd i vårt underlag
- PubMed – Cochrane-översikten (PMID 32309885)Källversion: Cochrane Database Syst Rev 2020, publikationspost
Identifierare: PMID 32309885
Proveniens och granskningsläge
Resultatuppgifter återges som de refereras i vårt MPR-underlag. Publikationsår och uppföljningstid är inte fastställda här.
- Källkoppling: posten är kopplad till angivna källor
- Medicinsk granskning av människa: inte genomförd för denna post
- Ingen samlad evidensstatus eller påståendebedömning sätts på studien
