Antivaxxare.se

    Cervarix

    Tvåvalent HPV-vaccin mot typ 16 och 18 med AS04-adjuvans. Produkten är den som prövades i PATRICIA-studien, där kontrollgruppen fick hepatit A-vaccin.

    Godkänd användning enligt produktinformationen

    Aktiv immunisering mot premaligna lesioner och cervixcancer orsakade av vissa onkogena HPV-typer enligt produktresumén.

    Källa: EMA EPAR – Cervarix, produktinformation. Ett regulatoriskt godkännande är inte ett svenskt programbeslut och inte ett säkerhetsomdöme från oss.

    Produktuppgifter med källa per rad

    Produktuppgifter för Cervarix, varje rad med sin egen källa
    UppgiftVärdeKälla för just denna uppgift
    Typ av vaccinRekombinant tvåvalent HPV-vaccin (typ 16 och 18)EMA EPAR – Cervarix, produktinformation
    AdjuvansAS04, som innehåller aluminiumhydroxid och monofosforyllipid AAtt ämnet finns i produkten är en innehållsuppgift. Den säger i sig ingenting om risk eller säkerhet.EMA EPAR – Cervarix, produktinformation
    AdministreringIntramuskulär injektionEMA EPAR – Cervarix, produktinformation

    Produkt är inte programfakta

    Att produktens antigen motsvarar ett vaccinbegrepp i det svenska programmet betyder inte att just denna produkt används. Vilket preparat som ges avgörs av regional upphandling, och vi har ingen upphandlingskälla registrerad. Uppgiften redovisas därför som okänd.

    Uppgifterna ovan kommer ur produktinformation. De är inte maskinellt hämtade och hashade källversioner i vårt kanoniska källregister, och de är inte människogranskade enligt vår granskningsmetod.

    Hämtar innehåll ur källregistret …

    Säkerhet och evidens

    Fyra saker hålls isär: vad produktdokumentationen listar som biverkning, vad som är en rapport eller signal, vad som är observerat efter vaccination och vad någon bedömare faktiskt har slutit sig till om orsakssamband.

    Listade biverkningar för just denna produkt

    Vi har inga produktspecifika biverkningsposter inlagda för Cervarix. Det är inte ett påstående om att sådana saknas i produktdokumentationen – det betyder att vi inte har läst in och lokaliserat dem. Öppna produktdokumentet.

    Frekvenskategorin är ett intervall ur produktdokumentationen. Den är inte ett mätt punktestimat och får inte skrivas om till en exakt siffra.

    Signaler och rapporter

    Ingen produktspecifik säkerhetssignal är registrerad hos oss för Cervarix.

    Antalet rapporter är inte en incidens. Det saknas en stabil nämnare, rapportbenägenheten varierar över tid och mellan diagnoser, och en rapport är en registrerad misstanke – inte ett fastställt orsakssamband.

    Begreppskartan för biverkningar · observerat mot förväntat · nämnarlabbet

    Uppgifter som gäller vaccinbegreppet, inte produkten

    4 biverkningsposter och 1 signaler i vårt register är dokumenterade på begreppsnivå. De gäller vaccintypen som helhet och kan inte utan vidare tillskrivas Cervarix.

    Studier

    Studier på just denna produkt

    Ingen studiepost i vårt register är kopplad direkt till Cervarix.

    Studier på antigenet/vaccinklassen – inte produktspecifika

    Resultat från en annan produkt med samma antigen är inte automatiskt giltiga för Cervarix. Effekt, effektivitet, immunogenicitet och säkerhet är dessutom fyra olika frågor och redovisas var för sig i studiemetoden.

    Produkt, begrepp och sjukdom

    Produkt
    Cervarix
    Vaccinbegrepp
    HPV-vaccin
    Begreppet skyddar mot
    Ingen sjukdomskoppling i den publicerade programversionen.
    Begreppets doser i programmet
    Inga doser i den publicerade programversionen se schemat
    Används produkten i programmet?
    Okänt i vårt material. Att produktens antigen motsvarar ett vaccinbegrepp i det svenska programmet betyder inte att just denna produkt används. Vilket preparat som ges avgörs av regional upphandling, och vi har ingen upphandlingskälla registrerad. Uppgiften redovisas därför som okänd.

    Produktdokument i original