IPOL
Polio · Sanofi
Vaccinkategori
Polio
Tillverkare
Sanofi
Vaccintyp
IPV (inaktiverat poliovaccin)
Kontrollgrupp
Ingen placebokontrollerad effektprövning för produkten; dokumentationen bygger på serokonversion
Inert placebo
Nej
Uppföljning, efterfrågade reaktioner
3 dagar
Uppföljning, icke efterfrågade reaktioner
3 dagar
Annan angiven säkerhetsuppföljning
Ej angivet i nuvarande material.
Åldersgrupp
Ej angivet i nuvarande material.
Om prövningen
IPOL:s moderna dokumentation vilar huvudsakligen på antikroppsnivåer och serokonversion i spädbarnsstudier med olika scheman, inte på en egen placebokontrollerad prövning med sjukdomsutfall. Produkten odlas på Vero-celler av apnjursursprung och inaktiveras med formaldehyd.
Två preciseringar mot vår tidigare text. För det första ärver produkten inte automatiskt 1954 års placebokontrollerade evidens, men det är fel att beskriva hela poliounderlaget som kontrollgruppsfritt – Salkprövningen finns. För det andra är IPOL en amerikansk produkt: svenska spädbarn får poliokomponenten i det sexvalenta Hexyon.
Källor för denna produkt
Produktresumé
IPOL – produktinformation (FDA)Godkänt i USA; i Sverige ingår poliokomponenten i kombinationsvaccin.
Cochrane-översikt
Cochrane-översikt: Sekventiella scheman med inaktiverat (IPV) och oralt (OPV) poliovaccinÖversikten jämför vaccinationsscheman, inte vaccin mot inert placebo.
Originalpublikation
Sök prövningspublikationer i PubMedIngen entydig originalpublikation för den avgörande prövningen har kunnat beläggas för denna produkt.
Läs vidare
- IPOL – produktinformation via DailyMed
- Relevant avsnitt på startsidan
- Så läser vi vaccinstudier – metod
- Studieregister sorterat per fråga
- Vaccin för barn – risker per vaccin
Relaterade produkter
Läs mer – originalkällor
Databasen bygger på offentliga produktdokument. Kontrollera gärna varje uppgift i originalet.
- Nationella vaccinationsprogrammet för barn
Folkhälsomyndigheten
Myndighetens egen beskrivning av programmets innehåll och beslutsordning. Läs den som utgångspunkt, inte som utvärdering – texten redovisar rekommendationer, inte det underlag rekommendationerna vilar på.
- FASS – produktresuméer och bipacksedlar
Läkemedelsindustriföreningen
Tillverkarnas egna dokument. Här står frekvensangivelserna för biverkningar och, i avsnitt 5.1, vad kontrollgruppen faktiskt fick. Det är ofta här skillnaden mellan inert placebo och aktiv jämförelse framgår.
- European public assessment reports (EPAR)
European Medicines Agency
EMA:s fullständiga bedömningsrapporter, inklusive studiedesign, uppföljningstid och kontrollsubstans. Betydligt mer informativa än sammanfattningarna som citeras i media.
- ClinicalTrials.gov – registrerade prövningsprotokoll
U.S. National Library of Medicine
Här går det att kontrollera vad som var förhandsdefinierat utfallsmått och om det ändrades under studiens gång.
- Vaccines, Amen! (ISBN 979-8992423006)
Aaron Siri – kompletterande kritik, inte primärkälla
Genomgång av kontrollgrupperna i de pr övningar som ligger till grund för godkännandena. Partisk i sitt anslag, men de refererade dokumenten går att kontrollera i original.
- Vax-Unvax: Let the Science Speak (ISBN 978-1510770263)
Robert F. Kennedy Jr & Brian Hooker – kompletterande kritik, inte primärkälla
Sammanställning av jämförande studier mellan vaccinerade och ovaccinerade. Studierna är av blandad kvalitet – läs sammanställningen som en ingång till originalen, inte som slutsats.
Länkarna leder till externa parter. Att en källa listas här innebär inte att vi delar dess slutsatser – den listas för att den går att kontrollera.