Vaccinkategori
Polio
Tillverkare
Flera tillverkare under National Foundation for Infantile Paralysis
Vaccintyp
IPV (inaktiverat poliovaccin)
Kontrollgrupp
Inert placebo i de randomiserade områdena
Inert placebo
Ja
Uppföljning, efterfrågade reaktioner
Ej angivet i nuvarande material.
Uppföljning, icke efterfrågade reaktioner
Ej angivet i nuvarande material.
Annan angiven säkerhetsuppföljning
Övervakning av paralytisk poliomyelit under 1954 års poliosäsong.
Åldersgrupp
Skolbarn; 200 745 vaccinerade och 201 229 placebo i den randomiserade delen, över 1,8 miljoner i hela fältprövningen
Om prövningen
En av medicinhistoriens största randomiserade prövningar. I den dubbelblinda, placebokontrollerade delen inträffade paralytisk poliomyelit hos 33 barn i vaccingruppen mot 115 i placebogruppen.
Detta är motexemplet mot påståendet att inget vaccin har prövats mot inert placebo med kliniskt sjukdomsutfall. Resultatet gäller dock 1954 års produkt, inte den poliokomponent som ges i Sverige i dag.
Källor för denna produkt
Produktresumé
Ingen verifierad källa identifierad.
Cochrane-översikt
Ingen verifierad källa identifierad.
Originalpublikation
Ingen verifierad källa identifierad.
Läs vidare
- Francis et al. 1955 – utvärderingen av Salkprövningen
- Relevant avsnitt på startsidan
- Vaccin för barn – risker per vaccin
Relaterade produkter
Läs mer – originalkällor
Databasen bygger på offentliga produktdokument. Kontrollera gärna varje uppgift i originalet.
- Nationella vaccinationsprogrammet för barn
Folkhälsomyndigheten
Myndighetens egen beskrivning av programmets innehåll och beslutsordning. Läs den som utgångspunkt, inte som utvärdering – texten redovisar rekommendationer, inte det underlag rekommendationerna vilar på.
- FASS – produktresuméer och bipacksedlar
Läkemedelsindustriföreningen
Tillverkarnas egna dokument. Här står frekvensangivelserna för biverkningar och, i avsnitt 5.1, vad kontrollgruppen faktiskt fick. Det är ofta här skillnaden mellan inert placebo och aktiv jämförelse framgår.
- European public assessment reports (EPAR)
European Medicines Agency
EMA:s fullständiga bedömningsrapporter, inklusive studiedesign, uppföljningstid och kontrollsubstans. Betydligt mer informativa än sammanfattningarna som citeras i media.
- ClinicalTrials.gov – registrerade prövningsprotokoll
U.S. National Library of Medicine
Här går det att kontrollera vad som var förhandsdefinierat utfallsmått och om det ändrades under studiens gång.
- Vaccines, Amen! (ISBN 979-8992423006)
Aaron Siri – kompletterande kritik, inte primärkälla
Genomgång av kontrollgrupperna i de prövningar som ligger till grund för godkännandena. Partisk i sitt anslag, men de refererade dokumenten går att kontrollera i original.
- Vax-Unvax: Let the Science Speak (ISBN 978-1510770263)
Robert F. Kennedy Jr & Brian Hooker – kompletterande kritik, inte primärkälla
Sammanställning av jämförande studier mellan vaccinerade och ovaccinerade. Studierna är av blandad kvalitet – läs sammanställningen som en ingång till originalen, inte som slutsats.
Länkarna leder till externa parter. Att en källa listas här innebär inte att vi delar dess slutsatser – den listas för att den går att kontrollera.