Prevnar 20
Pneumokocker · Pfizer
Vaccinkategori
Pneumokocker
Tillverkare
Pfizer
Vaccintyp
Pneumokockkonjugatvaccin (PCV)
Kontrollgrupp
Prevnar 13 (aktiv kontroll)
Inert placebo
Nej
Uppföljning, efterfrågade reaktioner
7 dagar
Uppföljning, icke efterfrågade reaktioner
6 månader
Annan angiven säkerhetsuppföljning
Ej angivet i nuvarande material.
Åldersgrupp
Spädbarn och vuxna, olika program
Om prövningen
Prevnar 20 godkändes på immunologisk jämförelse mot Prevnar 13, med antikroppssvar som effektmått i stället för sjukdomsutfall.
Folkhälsomyndigheten anger att skyddseffekt mot sjukdom ännu saknas för PCV20 i den vuxenkontext rekommendationerna beskriver. Det betyder inte att effekt saknas, utan att den inte mätts som kliniskt utfall för de nytillkomna serotyperna.
Källor för denna produkt
Produktresumé
Prevenar 20 – produktresumé (FASS Vård)Cochrane-översikt
Cochrane-översikt: Pneumokockkonjugatvacciner för att förebygga akut mediaotit hos barnUtfallsmåttet är öroninflammation, inte invasiv sjukdom.
Läs vidare
- EMA – Apexxnar (Prevenar 20) EPAR
- Relevant avsnitt på startsidan
- Så läser vi vaccinstudier – metod
- Studieregister sorterat per fråga
- Vaccin för barn – risker per vaccin
Relaterade produkter
Läs mer – originalkällor
Databasen bygger på offentliga produktdokument. Kontrollera gärna varje uppgift i originalet.
- Nationella vaccinationsprogrammet för barn
Folkhälsomyndigheten
Myndighetens egen beskrivning av programmets innehåll och beslutsordning. Läs den som utgångspunkt, inte som utvärdering – texten redovisar rekommendationer, inte det underlag rekommendationerna vilar på.
- FASS – produktresuméer och bipacksedlar
Läkemedelsindustriföreningen
Tillverkarnas egna dokument. Här står frekvensangivelserna för biverkningar och, i avsnitt 5.1, vad kontrollgruppen faktiskt fick. Det är ofta här skillnaden mellan inert placebo och aktiv jämförelse framgår.
- European public assessment reports (EPAR)
European Medicines Agency
EMA:s fullständiga bedömningsrapporter, inklusive studiedesign, uppföljningstid och kontrollsubstans. Betydligt mer informativa än sammanfattningarna som citeras i media.
- ClinicalTrials.gov – registrerade prövningsprotokoll
U.S. National Library of Medicine
Här går det att kontrollera vad som var förhandsdefinierat utfallsmått och om det ändrades under studiens gång.
- Vaccines, Amen! (ISBN 979-8992423006)
Aaron Siri – kompletterande kritik, inte primärkälla
Genomgång av kontrollgrupperna i de prövningar som ligger till grund för godkännandena. Partisk i sitt anslag, men de refererade dokumenten går att kontrollera i original.
- Vax-Unvax: Let the Science Speak (ISBN 978-1510770263)
Robert F. Kennedy Jr & Brian Hooker – kompletterande kritik, inte primärkälla
Sammanställning av jämförande studier mellan vaccinerade och ovaccinerade. Studierna är av blandad kvalitet – läs sammanställningen som en ingång till originalen, inte som slutsats.
Länkarna leder till externa parter. Att en källa listas här innebär inte att vi delar dess slutsatser – den listas för att den går att kontrollera.