Prevnar 7
Pneumokocker · Wyeth (i dag Pfizer)
Vaccinkategori
Pneumokocker
Tillverkare
Wyeth (i dag Pfizer)
Vaccintyp
Pneumokockkonjugatvaccin (PCV)
Kontrollgrupp
Experimentellt meningokock grupp C-konjugatvaccin (MnCC), CRM197-konjugerat
Inert placebo
Nej
Uppföljning, efterfrågade reaktioner
Ej angivet i nuvarande material.
Uppföljning, icke efterfrågade reaktioner
Ej angivet i nuvarande material.
Annan angiven säkerhetsuppföljning
Ej angivet i nuvarande material.
Åldersgrupp
Spädbarn, cirka 37 800 randomiserade
Om prövningen
Det första pneumokockkonjugatvaccinet. I den pivotala Kaiser Permanente-prövningen fick kontrollgruppen ett experimentellt meningokock grupp C-konjugatvaccin, inte placebo.
Kontrollen saknade pneumokockantigen, vilket gör effektmåttet mot vaccintyp-IPD giltigt. Däremot går injektionens säkerhetsprofil inte att jämföra mot ingen intervention, eftersom båda armarna fick ett CRM197-konjugat.
Uppgifterna i tabellen högst upp kommer från webbplatsens äldre sammanställning. Placebomatrisen bygger i stället på produktdokumenten direkt.
Källor för denna produkt
Produktresumé
Prevenar 13 – produktresumé (FASS Vård)Prevnar 7 är avregistrerat och har ingen aktuell produktresumé. Länken går till efterföljaren Prevenar 13.
Cochrane-översikt
Cochrane-översikt: Pneumokockkonjugatvacciner för att förebygga akut mediaotit hos barnUtfallsmåttet är öroninflammation, inte invasiv sjukdom.
Läs vidare
- Black et al. 2000 – Kaiser Permanente-prövningen av PCV7
- Relevant avsnitt på startsidan
- Så läser vi vaccinstudier – metod
- Studieregister sorterat per fråga
- Vaccin för barn – risker per vaccin
Relaterade produkter
Läs mer – originalkällor
Databasen bygger på offentliga produktdokument. Kontrollera gärna varje uppgift i originalet.
- Nationella vaccinationsprogrammet för barn
Folkhälsomyndigheten
Myndighetens egen beskrivning av programmets innehåll och beslutsordning. Läs den som utgångspunkt, inte som utvärdering – texten redovisar rekommendationer, inte det underlag rekommendationerna vilar på.
- FASS – produktresuméer och bipacksedlar
Läkemedelsindustriföreningen
Tillverkarnas egna dokument. Här står frekvensangivelserna för biverkningar och, i avsnitt 5.1, vad kontrollgruppen faktiskt fick. Det är ofta här skillnaden mellan inert placebo och aktiv jämförelse framgår.
- European public assessment reports (EPAR)
European Medicines Agency
EMA:s fullständiga bedömningsrapporter, inklusive studiedesign, uppföljningstid och kontrollsubstans. Betydligt mer informativa än sammanfattningarna som citeras i media.
- ClinicalTrials.gov – registrerade prövningsprotokoll
U.S. National Library of Medicine
Här går det att kontrollera vad som var förhandsdefinierat utfallsmått och om det ändrades under studiens gång.
- Vaccines, Amen! (ISBN 979-8992423006)
Aaron Siri – kompletterande kritik, inte primärkälla
Genomgång av kontrollgrupperna i de prövningar som ligger till grund för godkännandena. Partisk i sitt anslag, men de refererade dokumenten går att kontrollera i original.
- Vax-Unvax: Let the Science Speak (ISBN 978-1510770263)
Robert F. Kennedy Jr & Brian Hooker – kompletterande kritik, inte primärkälla
Sammanställning av jämförande studier mellan vaccinerade och ovaccinerade. Studierna är av blandad kvalitet – läs sammanställningen som en ingång till originalen, inte som slutsats.
Länkarna leder till externa parter. Att en källa listas här innebär inte att vi delar dess slutsatser – den listas för att den går att kontrollera.