Hoppa till innehållet
    Antivaxxare.se

    Priorix

    MPR och vattkoppor · Ej angivet i nuvarande material.

    Senast uppdaterad:

    Vaccinkategori

    MPR och vattkoppor

    Tillverkare

    Ej angivet i nuvarande material.

    Vaccintyp

    Levande MPR-vaccin

    Kontrollgrupp

    Ej angivet i nuvarande material.

    Inert placebo

    Nej

    Uppföljning, efterfrågade reaktioner

    Ej angivet i nuvarande material.

    Uppföljning, icke efterfrågade reaktioner

    Ej angivet i nuvarande material.

    Annan angiven säkerhetsuppföljning

    Ej angivet i nuvarande material.

    Åldersgrupp

    Gäller både första dosen vid 18 månader och boostern i skolår 1–2.

    Om prövningen

    I Sverige används cellinjer från ett aborterat foster (MRC-5 från Storbritannien 1966) i MPR Priorix-vacciner för att odla virus.

    Dessa celler är inte "ingredienser" i slutprodukten, men de är centrala i tillverkningsprocessen, och spår av humant DNA kan kvarstå.

    Vad testades egentligen?

    Genomgången utgår från produktdokumenten. Ett funnet problem betyder inte att studien är ogiltig, utan att en bestämd slutsats inte bärs av designen.

    Bryggande non-inferiority-studieAnnat aktivt vaccinSurrogatmått, inte visad klinisk skyddseffekt

    Bryggande immunogenicitetsstudier för Priorix

    Randomiserad jämförelse mot annat MPR-vaccin

    Vad kontrollgruppen faktiskt fick

    Annat licensierat MPR-vaccin.

    Sammansättningen är inte belagd i vårt underlag.

    Vad designen kan besvara

    • Immunologisk likvärdighet mot ett annat MPR-vaccin.

    Vad designen inte kan besvara

    • Skillnad mot ovaccinerade barn i vare sig sjukdom eller biverkningar.

    Säkerhetsuppföljning per utfallstyp

    Uppföljningsfönster per utfallstyp
    UtfallstypDokumenterat fönster
    Efterfrågade lokala reaktionerEj dokumenterat i vårt underlag. Det betyder inte noll.
    Efterfrågade systemiska reaktionerEj dokumenterat i vårt underlag. Det betyder inte noll.
    Icke efterfrågade händelserEj dokumenterat i vårt underlag. Det betyder inte noll.
    Allvarliga händelser (SAE)Ej dokumenterat i vårt underlag. Det betyder inte noll.
    Nydebuterad kronisk/autoimmun/neurologisk sjukdomEj dokumenterat i vårt underlag. Det betyder inte noll.Inget förspecificerat fönster för nydebuterad kronisk sjukdom är dokumenterat i vårt underlag. Det betyder inte att inga fall fanns.

    Lokal källa saknas (LOCATOR_RECOVERY_REQUIRED): Tabellen är inte bunden till en exakt källversion och fyndplats på den här platsen. Talen ska läsas som ofullständigt belagda tills bindningen är återställd ur originalkällan. Ingen sidhänvisning fylls i på gissning.

    Upptäcktsförmåga

    Uppföljningsfönstren är inte extraherade ur originaldokumenten. Ingen detekterbarhetsgräns kan anges utan att gissa.

    Att en risk inte kunde uteslutas är inte detsamma som att den finns. Att den inte observerades är inte detsamma som att den är utesluten.

    Registerpost: SOURCE_RECOVERY_REQUIRED – exakt registernummer är inte belagt i vårt underlag och gissas inte.

    Problem vi hittade

    Olöst – underlag saknasRapportering och dokumentskillnaderBerör: RapporteringPåverkan går inte att bedöma

    Uppföljningsfönstren för Priorix är inte extraherade ur originaldokumenten

    Vad vi läser i underlaget
    Vi har ingen versionsmärkt produktresumé inläst för Priorix i vårt underlag.
    Varför det spelar roll
    Produkten används i det svenska programmet och ska kunna granskas på samma nivå som övriga.
    Vad studien fortfarande kan visa
    Att kontrollen enligt tillgängligt material var ett annat MPR-vaccin.
    Tillverkarens eller myndighetens motivering
    Ej tillämpligt – detta är en lucka i vårt eget arbete, inte i studien.
    Antivaxxare.se:s bedömning
    Luckan skrivs ut i stället för att döljas bakom en klassbeskrivning.
    Vad som skulle avgöra frågan
    Versionsmärkt produktresumé samt originalpublikation för bryggstudierna.

    Uppgifterna i tabellen högst upp kommer från webbplatsens äldre sammanställning. Placebomatrisen bygger i stället på produktdokumenten direkt.

    Källor för denna produkt

    Produktresumé

    Priorix – produktresumé (FASS Vård)

    Cochrane-översikt

    Cochrane-översikt: Vacciner mot mässling, påssjuka, röda hund och vattkoppor hos barn

    Originalpublikation

    Sök prövningspublikationer i PubMed

    Ingen entydig originalpublikation för den avgörande prövningen har kunnat beläggas för denna produkt.

    Läs vidare

    Relaterade produkter

    M-M-R IIM-M-RVaxPro
    Tillbaka till hela databasen över vaccinprövningar

    Läs mer – originalkällor

    Databasen bygger på offentliga produktdokument. Kontrollera gärna varje uppgift i originalet.

    • Nationella vaccinationsprogrammet för barn

      Folkhälsomyndigheten

      Myndighetens egen beskrivning av programmets innehåll och beslutsordning. Läs den som utgångspunkt, inte som utvärdering – texten redovisar rekommendationer, inte det underlag rekommendationerna vilar på.

    • FASS – produktresuméer och bipacksedlar

      Läkemedelsindustriföreningen

      Tillverkarnas egna dokument. Här står frekvensangivelserna för biverkningar och, i avsnitt 5.1, vad kontrollgruppen faktiskt fick. Det är ofta här skillnaden mellan inert placebo och aktiv jämförelse framgår.

    • European public assessment reports (EPAR)

      European Medicines Agency

      EMA:s fullständiga bedömningsrapporter, inklusive studiedesign, uppföljningstid och kontrollsubstans. Betydligt mer informativa än sammanfattningarna som citeras i media.

    • ClinicalTrials.gov – registrerade prövningsprotokoll

      U.S. National Library of Medicine

      Här går det att kontrollera vad som var förhandsdefinierat utfallsmått och om det ändrades under studiens gång.

    • Vaccines, Amen! (ISBN 979-8992423006)

      Aaron Siri – kompletterande kritik, inte primärkälla

      Genomgång av kontrollgrupperna i de prövningar som ligger till grund för godkännandena. Partisk i sitt anslag, men de refererade dokumenten går att kontrollera i original.

    • Vax-Unvax: Let the Science Speak (ISBN 978-1510770263)

      Robert F. Kennedy Jr & Brian Hooker – kompletterande kritik, inte primärkälla

      Sammanställning av jämförande studier mellan vaccinerade och ovaccinerade. Studierna är av blandad kvalitet – läs sammanställningen som en ingång till originalen, inte som slutsats.

    Länkarna leder till externa parter. Att en källa listas här innebär inte att vi delar dess slutsatser – den listas för att den går att kontrollera.

    Dela sidan