M-M-R II
MPR och vattkoppor · Merck
Vaccinkategori
MPR och vattkoppor
Tillverkare
Merck
Vaccintyp
Levande MPR-vaccin
Kontrollgrupp
Ingen kontrollgrupp
Inert placebo
Nej
Uppföljning, efterfrågade reaktioner
Ej angivet i nuvarande material.
Uppföljning, icke efterfrågade reaktioner
Ej angivet i nuvarande material.
Annan angiven säkerhetsuppföljning
42 dagars säkerhetsgranskning efter injektionen.
Åldersgrupp
Ges i Sverige vid 18 månaders ålder med påfyllnadsdos i skolår 1–2.
Om prövningen
M-M-R II licensierades 1978 baserat på en klinisk studie med 834 barn, utan kontrollgrupp.
Under studien utvecklade ungefär en tredjedel av deltagarna mag-tarmproblem och en tredjedel andningsproblem, men utan en kontrollgrupp skrevs dessa reaktioner av.
Källor för denna produkt
Produktresumé
M-M-R II – produktinformation (FDA)Godkänt i USA; i Sverige används M-M-RVAXPRO och Priorix.
Cochrane-översikt
Cochrane-översikt: Vacciner mot mässling, påssjuka, röda hund och vattkoppor hos barnOriginalpublikation
Sök prövningspublikationer i PubMedIngen entydig originalpublikation för den avgörande prövningen har kunnat beläggas för denna produkt.
Läs vidare
- Informed Consent Action Network – översikt över placebokontroll
- Relevant avsnitt på startsidan
- Så läser vi vaccinstudier – metod
- Studieregister sorterat per fråga
- Vaccin för barn – risker per vaccin
Relaterade produkter
Läs mer – originalkällor
Databasen bygger på offentliga produktdokument. Kontrollera gärna varje uppgift i originalet.
- Nationella vaccinationsprogrammet för barn
Folkhälsomyndigheten
Myndighetens egen beskrivning av programmets innehåll och beslutsordning. Läs den som utgångspunkt, inte som utvärdering – texten redovisar rekommendationer, inte det underlag rekommendationerna vilar på.
- FASS – produktresuméer och bipacksedlar
Läkemedelsindustriföreningen
Tillverkarnas egna dokument. Här står frekvensangivelserna för biverkningar och, i avsnitt 5.1, vad kontrollgruppen faktiskt fick. Det är ofta här skillnaden mellan inert placebo och aktiv jämförelse framgår.
- European public assessment reports (EPAR)
European Medicines Agency
EMA:s fullständiga bedömningsrapporter, inklusive studiedesign, uppföljningstid och kontrollsubstans. Betydligt mer informativa än sammanfattningarna som citeras i media.
- ClinicalTrials.gov – registrerade prövningsprotokoll
U.S. National Library of Medicine
Här går det att kontrollera vad som var förhandsdefinierat utfallsmått och om det ändrades under studiens gång.
- Vaccines, Amen! (ISBN 979-8992423006)
Aaron Siri – kompletterande kritik, inte primärkälla
Genomgång av kontrollgrupperna i de prövningar som ligger till grund för godkännandena. Partisk i sitt anslag, men de refererade dokumenten går att kontrollera i original.
- Vax-Unvax: Let the Science Speak (ISBN 978-1510770263)
Robert F. Kennedy Jr & Brian Hooker – kompletterande kritik, inte primärkälla
Sammanställning av jämförande studier mellan vaccinerade och ovaccinerade. Studierna är av blandad kvalitet – läs sammanställningen som en ingång till originalen, inte som slutsats.
Länkarna leder till externa parter. Att en källa listas här innebär inte att vi delar dess slutsatser – den listas för att den går att kontrollera.