Hoppa till innehållet
    Antivaxxare.se

    ProQuad

    MPR och vattkoppor · Merck

    Senast uppdaterad:

    Vaccinkategori

    MPR och vattkoppor

    Tillverkare

    Merck

    Vaccintyp

    Kombinationsvaccin MPR och vattkoppor

    Kontrollgrupp

    M-M-R II och Varivax

    Inert placebo

    Nej

    Uppföljning, efterfrågade reaktioner

    Ej angivet i nuvarande material.

    Uppföljning, icke efterfrågade reaktioner

    Ej angivet i nuvarande material.

    Annan angiven säkerhetsuppföljning

    Ej angivet i nuvarande material.

    Åldersgrupp

    Ej angivet i nuvarande material.

    Om prövningen

    ProQuad, som kombinerar MPR med vattkoppor, testades mot M-M-R II och Varivax – inte mot placebo.

    Kontrollarmen var en annan kontrolltyp än inert kontroll. Det avgör vilken kontrast som mäts, inte om studien är bra eller dålig.

    Vad testades egentligen?

    Genomgången utgår från produktdokumenten. Ett funnet problem betyder inte att studien är ogiltig, utan att en bestämd slutsats inte bärs av designen.

    Bryggande non-inferiority-studieAnnat aktivt vaccinSurrogatmått, inte visad klinisk skyddseffekt

    ProQuad jämfört med MPR och varicellavaccin givna separat

    Randomiserad jämförelse mot samma vacciner givna var för sig

    Vad kontrollgruppen faktiskt fick

    MPR-vaccin och varicellavaccin givna som separata injektioner.

    Sammansättningen är belagd i angiven källa. Angivet skäl: Frågan gäller kombinationen jämfört med samma vacciner separat.

    Vad designen kan besvara

    • Om kombinationen ger likvärdigt antikroppssvar.
    • Om febernivåer och feberkramper skiljer sig mellan kombination och separata doser.

    Vad designen inte kan besvara

    • Absolut risk jämfört med ingen vaccination.

    Säkerhetsuppföljning per utfallstyp

    Uppföljningsfönster per utfallstyp
    UtfallstypDokumenterat fönster
    Efterfrågade systemiska reaktionerFeber följdes i det förspecificerade fönstret efter dos.
    Vårdsökande händelserFeberkramper följdes i förspecificerat fönster.
    Allvarliga händelser (SAE)Följdes längre än febernedslagsfönstret.
    Nydebuterad kronisk/autoimmun/neurologisk sjukdomEj dokumenterat i vårt underlag. Det betyder inte noll.Inget förspecificerat fönster för nydebuterad kronisk sjukdom är dokumenterat i vårt underlag. Det betyder inte att inga fall fanns.

    Lokal källa saknas (LOCATOR_RECOVERY_REQUIRED): Tabellen är inte bunden till en exakt källversion och fyndplats på den här platsen. Talen ska läsas som ofullständigt belagda tills bindningen är återställd ur originalkällan. Ingen sidhänvisning fylls i på gissning.

    Upptäcktsförmåga

    Skillnaden i feberkramper mellan kombination och separata doser är av en storleksordning som designen kunde upptäcka. Sällsyntare utfall kunde den inte.

    Att en risk inte kunde uteslutas är inte detsamma som att den finns. Att den inte observerades är inte detsamma som att den är utesluten.

    Registerpost: SOURCE_RECOVERY_REQUIRED – exakt registernummer är inte belagt i vårt underlag och gissas inte.

    Uppgifterna i tabellen högst upp kommer från webbplatsens äldre sammanställning. Placebomatrisen bygger i stället på produktdokumenten direkt.

    Källor för denna produkt

    Produktresumé

    ProQuad – produktresumé (FASS Vård)

    Cochrane-översikt

    Cochrane-översikt: Vacciner mot mässling, påssjuka, röda hund och vattkoppor hos barn

    Originalpublikation

    Sök prövningspublikationer i PubMed

    Ingen entydig originalpublikation för den avgörande prövningen har kunnat beläggas för denna produkt.

    Läs vidare

    Relaterade produkter

    M-M-R IIVarivax
    Tillbaka till hela databasen över vaccinprövningar

    Läs mer – originalkällor

    Databasen bygger på offentliga produktdokument. Kontrollera gärna varje uppgift i originalet.

    • Nationella vaccinationsprogrammet för barn

      Folkhälsomyndigheten

      Myndighetens egen beskrivning av programmets innehåll och beslutsordning. Läs den som utgångspunkt, inte som utvärdering – texten redovisar rekommendationer, inte det underlag rekommendationerna vilar på.

    • FASS – produktresuméer och bipacksedlar

      Läkemedelsindustriföreningen

      Tillverkarnas egna dokument. Här står frekvensangivelserna för biverkningar och, i avsnitt 5.1, vad kontrollgruppen faktiskt fick. Det är ofta här skillnaden mellan inert placebo och aktiv jämförelse framgår.

    • European public assessment reports (EPAR)

      European Medicines Agency

      EMA:s fullständiga bedömningsrapporter, inklusive studiedesign, uppföljningstid och kontrollsubstans. Betydligt mer informativa än sammanfattningarna som citeras i media.

    • ClinicalTrials.gov – registrerade prövningsprotokoll

      U.S. National Library of Medicine

      Här går det att kontrollera vad som var förhandsdefinierat utfallsmått och om det ändrades under studiens gång.

    • Vaccines, Amen! (ISBN 979-8992423006)

      Aaron Siri – kompletterande kritik, inte primärkälla

      Genomgång av kontrollgrupperna i de prövningar som ligger till grund för godkännandena. Partisk i sitt anslag, men de refererade dokumenten går att kontrollera i original.

    • Vax-Unvax: Let the Science Speak (ISBN 978-1510770263)

      Robert F. Kennedy Jr & Brian Hooker – kompletterande kritik, inte primärkälla

      Sammanställning av jämförande studier mellan vaccinerade och ovaccinerade. Studierna är av blandad kvalitet – läs sammanställningen som en ingång till originalen, inte som slutsats.

    Länkarna leder till externa parter. Att en källa listas här innebär inte att vi delar dess slutsatser – den listas för att den går att kontrollera.

    Dela sidan