Hoppa till innehållet
    Antivaxxare.se

    Varivax

    MPR och vattkoppor · Merck

    Senast uppdaterad:

    Vaccinkategori

    MPR och vattkoppor

    Tillverkare

    Merck

    Vaccintyp

    Levande vattkoppsvaccin

    Kontrollgrupp

    Ingen placebokontrollerad prövning genomfördes med den nuvarande vaccinformuleringen. En äldre formulering med högre virusmängd studerades i en placebokontrollerad prövning, men produktinformationen identifierar inte kontrollen som en inert saltlösning.

    Inert placebo

    Nej

    Uppföljning, efterfrågade reaktioner

    Ej angivet i nuvarande material.

    Uppföljning, icke efterfrågade reaktioner

    Ej angivet i nuvarande material.

    Annan angiven säkerhetsuppföljning

    I vaccinprövningsstudierna följde Merck deltagarna i enbart 70 dagar.

    Åldersgrupp

    Vaccination mot vattkoppor införs i det nationella programmet 1 januari 2027, första dosen vid 18 månaders ålder och andra dosen i årskurs 1–2.

    Om prövningen

    Vaccin mot vattkoppor har ej testats mot en inert placebo enligt materialet på webbplatsen.

    Det finns inte redovisat stöd i produktinformationen för att den nuvarande formuleringen testats mot en inert placebo som saltlösning.

    Vad testades egentligen?

    Genomgången utgår från produktdokumenten. Ett funnet problem betyder inte att studien är ogiltig, utan att en bestämd slutsats inte bärs av designen.

    Aktuell produkts registreringsgrundande underlagFlera olika kontroller i samma underlagSurrogatmått, inte visad klinisk skyddseffekt

    Registreringsunderlag för nuvarande Varivax-formulering

    Studier av formuleringar och kombinationer av samma vaccin

    Vad kontrollgruppen faktiskt fick

    Underlaget innehåller flera olika jämförelser: andra formuleringar, andra scheman och kombinationsprodukter. Vårt underlag räcker inte för att klassificera en enda pivotal kontroll.

    Sammansättningen är inte belagd i vårt underlag.

    Vad designen kan besvara

    • Jämförelser mellan formuleringar och scheman av samma vaccin.

    Vad designen inte kan besvara

    • Absolut skillnad mot ovaccinerade barn i den nuvarande formuleringen.

    Säkerhetsuppföljning per utfallstyp

    Uppföljningsfönster per utfallstyp
    UtfallstypDokumenterat fönster
    Efterfrågade lokala reaktionerEj dokumenterat i vårt underlag. Det betyder inte noll.
    Efterfrågade systemiska reaktionerEj dokumenterat i vårt underlag. Det betyder inte noll.
    Allvarliga händelser (SAE)Ej dokumenterat i vårt underlag. Det betyder inte noll.
    Nydebuterad kronisk/autoimmun/neurologisk sjukdomEj dokumenterat i vårt underlag. Det betyder inte noll.Inget förspecificerat fönster för nydebuterad kronisk sjukdom är dokumenterat i vårt underlag. Det betyder inte att inga fall fanns.

    Lokal källa saknas (LOCATOR_RECOVERY_REQUIRED): Tabellen är inte bunden till en exakt källversion och fyndplats på den här platsen. Talen ska läsas som ofullständigt belagda tills bindningen är återställd ur originalkällan. Ingen sidhänvisning fylls i på gissning.

    Upptäcktsförmåga

    Kan inte anges utan att extrahera deltagarantal och uppföljningstid ur originaldokumenten.

    Att en risk inte kunde uteslutas är inte detsamma som att den finns. Att den inte observerades är inte detsamma som att den är utesluten.

    Registerpost: SOURCE_RECOVERY_REQUIRED – exakt registernummer är inte belagt i vårt underlag och gissas inte.

    Uppgifterna i tabellen högst upp kommer från webbplatsens äldre sammanställning. Placebomatrisen bygger i stället på produktdokumenten direkt.

    Källor för denna produkt

    Produktresumé

    Varivax – produktresumé (FASS Vård)

    Cochrane-översikt

    Cochrane-översikt: Vacciner mot mässling, påssjuka, röda hund och vattkoppor hos barn

    Originalpublikation

    Sök prövningspublikationer i PubMed

    Ingen entydig originalpublikation för den avgörande prövningen har kunnat beläggas för denna produkt.

    Läs vidare

    Relaterade produkter

    ProQuadM-M-R II
    Tillbaka till hela databasen över vaccinprövningar

    Läs mer – originalkällor

    Databasen bygger på offentliga produktdokument. Kontrollera gärna varje uppgift i originalet.

    • Nationella vaccinationsprogrammet för barn

      Folkhälsomyndigheten

      Myndighetens egen beskrivning av programmets innehåll och beslutsordning. Läs den som utgångspunkt, inte som utvärdering – texten redovisar rekommendationer, inte det underlag rekommendationerna vilar på.

    • FASS – produktresuméer och bipacksedlar

      Läkemedelsindustriföreningen

      Tillverkarnas egna dokument. Här står frekvensangivelserna för biverkningar och, i avsnitt 5.1, vad kontrollgruppen faktiskt fick. Det är ofta här skillnaden mellan inert placebo och aktiv jämförelse framgår.

    • European public assessment reports (EPAR)

      European Medicines Agency

      EMA:s fullständiga bedömningsrapporter, inklusive studiedesign, uppföljningstid och kontrollsubstans. Betydligt mer informativa än sammanfattningarna som citeras i media.

    • ClinicalTrials.gov – registrerade prövningsprotokoll

      U.S. National Library of Medicine

      Här går det att kontrollera vad som var förhandsdefinierat utfallsmått och om det ändrades under studiens gång.

    • Vaccines, Amen! (ISBN 979-8992423006)

      Aaron Siri – kompletterande kritik, inte primärkälla

      Genomgång av kontrollgrupperna i de prövningar som ligger till grund för godkännandena. Partisk i sitt anslag, men de refererade dokumenten går att kontrollera i original.

    • Vax-Unvax: Let the Science Speak (ISBN 978-1510770263)

      Robert F. Kennedy Jr & Brian Hooker – kompletterande kritik, inte primärkälla

      Sammanställning av jämförande studier mellan vaccinerade och ovaccinerade. Studierna är av blandad kvalitet – läs sammanställningen som en ingång till originalen, inte som slutsats.

    Länkarna leder till externa parter. Att en källa listas här innebär inte att vi delar dess slutsatser – den listas för att den går att kontrollera.

    Dela sidan