Snabbfakta – Sverige 2025
Invasiv H. influenzae 2025, alla åldrar
279 fall
Incidens 2,6 per 100 000. Avser hela arten, inte typ b.
Folkhälsomyndigheten – invasiv Haemophilus influenzae, statistik
Medianålder
69 år
Högst incidens hos personer 80 år och äldre (13/100 000), därefter spädbarn under ett år (8,2/100 000).
Folkhälsomyndigheten – invasiv Haemophilus influenzae, statistik
Barn under fem år 2025
21 fall
Samtliga typer av invasiv H. influenzae sammanräknade. Det är inte 21 Hib-fall.
Folkhälsomyndigheten – invasiv Haemophilus influenzae, statistik
Verifierad typ b bland barn under fem
0
13 icke-typbara, 4 typ f, 1 typ a och 3 utan typningsuppgift.
Folkhälsomyndigheten – invasiv Haemophilus influenzae, statistik
Före vaccination, barn 0–4 år
34,4 per 100 000
Genomsnittlig årlig incidens 1987–1991. År 1994: 3,5 per 100 000.
Garpenholt et al., Scand J Infect Dis 1996 – svensk effekt efter införandet
Produkt och schema 2026
Hexyon, 3/5/12 mån
Hib-komponenten är PRP-T i det nationellt upphandlade sexvalenta vaccinet.
Vad Hib var i Sverige före 1993
Folkhälsomyndigheten beskriver situationen rakt: före allmän vaccination var Haemophilus influenzae typ b den vanligaste orsaken till bakteriell hjärnhinneinflammation och struplocksinflammation hos små barn. Flera hundra barn under fem år insjuknade årligen i invasiv Hib-sjukdom, enstaka avled, och bland dem som överlevde hjärnhinneinflammation förekom bestående men som hörselnedsättning och epilepsi. Folkhälsomyndigheten – vaccination mot Hib
Letaliteten går att sätta siffra på utan att uppfinna ett dödstal: i svenskt material från 1987–89 med 1 019 odlingsverifierade invasiva infektioner angavs letaliteten vid H. influenzae-meningit till cirka 2 procent. Det är ett mått på hur farlig sjukdomen var för den som fick den – inte ett årligt antal dödsfall, och det ska inte räknas om till ett sådant.
Från bärarskap till bestående men
Vad hände när ett litet barn drabbades av invasiv typ b-sjukdom före vaccinationseran?
Haemophilus influenzae finns i näsa och svalg hos många människor utan att orsaka sjukdom. Före vaccinationen bar en del små barn typ b utan symtom, och bärarskapet var samtidigt smittkällan. Konjugatvacciner minskar bärarskap, vilket är mekanismen bakom flockeffekten.
Källa: Folkhälsomyndigheten – sjukdomsinformation om invasiv H. influenzae
Ett vanligt kritiskt argument på andra sjukdomssidor fungerar inte på Hib.
Sverige 1987–1994: från 34,4 till 3,5 per 100 000
Invasiv Haemophilus influenzae-sjukdom hos barn 0–4 år
Hur såg incidensen ut före och efter att Hib-vaccinationen infördes?
Nämnare: Samtliga barn 0–4 år i Sverige under respektive period.
- 1987–1991 (före allmän vaccination)34,4
Genomsnittlig årlig incidens invasiv H. influenzae-sjukdom hos barn 0–4 år, per 100 000.
- 1994 (efter införandet)3,5
Samma åldersgrupp och samma mått, två år efter att vaccinationen började rullas ut.
Enhet: fall per 100 000 barn 0–4 år och år
Visa underliggande data som tabell
Alla värden anges i fall per 100 000 barn 0–4 år och år. Nämnare: Samtliga barn 0–4 år i Sverige under respektive period..
| Utfall | fall per 100 000 barn 0–4 år och år | Kommentar |
|---|---|---|
| 1987–1991 (före allmän vaccination) | 34,4 | Genomsnittlig årlig incidens invasiv H. influenzae-sjukdom hos barn 0–4 år, per 100 000. |
| 1994 (efter införandet) | 3,5 | Samma åldersgrupp och samma mått, två år efter att vaccinationen började rullas ut. |
Detta visar grafen
En snabb nedgång i just den åldersgrupp som vaccinerades, från 34,4 till 3,5 per 100 000 på några år, med 92 procents minskning av meningit och 83 procents minskning av bakteriemi.
Detta visar den inte
Vad som skulle hända i dag om vaccinationen upphörde. Kurvan gäller en tid med annan diagnostik, annat bärarskap och ingen flockeffekt vid startpunkten. Den kan inte användas som basrisk för ett ovaccinerat svenskt barn 2026.
Minskning per utfall och åldersgrupp
Var nedgången åldersspecifik – eller följde den en allmän trend?
Nämnare: Rapporterade fall före respektive efter införandet, i angivna åldersgrupper.
- Meningit hos barn 0–4 år92
Procentuell minskning enligt Garpenholt et al. 1996.
- Bakteriemi hos barn 0–4 år83
Procentuell minskning enligt samma studie.
- Äldre barn och vuxna0
Ingen signifikant nedgång i den åldersgrupp som inte vaccinerades – ett argument mot att nedgången skulle spegla en allmän trend.
Enhet: procentuell minskning
Visa underliggande data som tabell
Alla värden anges i procentuell minskning. Nämnare: Rapporterade fall före respektive efter införandet, i angivna åldersgrupper..
| Utfall | procentuell minskning | Kommentar |
|---|---|---|
| Meningit hos barn 0–4 år | 92 | Procentuell minskning enligt Garpenholt et al. 1996. |
| Bakteriemi hos barn 0–4 år | 83 | Procentuell minskning enligt samma studie. |
| Äldre barn och vuxna | 0 | Ingen signifikant nedgång i den åldersgrupp som inte vaccinerades – ett argument mot att nedgången skulle spegla en allmän trend. |
Detta visar grafen
Att nedgången var koncentrerad till de vaccinerade åldrarna. Hos äldre barn och vuxna, som inte vaccinerades, sågs ingen motsvarande signifikant nedgång.
Detta visar den inte
Ett formellt orsakssamband. Det är en före–efter-jämförelse på befolkningsnivå. Styrkan ligger i att den åldersspecifika mönstret sammanfaller med randomiserad evidens från Finland, Gambia och navajokohorten.
Vad dagens noll Hib-fall betyder – och inte betyder
Det finns en frestelse i båda riktningarna här. Den ena är att använda noll fall som bevis för att vaccinet gjort sitt jobb så bra att det kan avvecklas. Den andra är att använda samma noll för att hävda att sjukdomen aldrig var något problem. Båda är fel av samma metodskäl: talet är uppmätt under programmet.
1987–1991 års incidens är inte heller en giltig basrisk för 2026. Diagnostiken, vårdsökandet, barnomsorgen och bakgrundsbärarskapet har alla förändrats. Vi redovisar därför observerade tal med årtal och nämnare utskrivna, och avstår från att räkna om dem till individuella sannolikheter.
Hib är inte hela Haemophilus influenzae
Arten finns i sex kapselbärande serotyper, a till f, samt som stammar helt utan kapsel – de icke-typbara. Vaccinet riktar sig mot kapselpolysackariden hos typ b och ger därför inget skydd mot typ a, typ f eller de icke-typbara stammarna. Folkhälsomyndigheten – sjukdomsinformation om invasiv H. influenzae
Invasiv H. influenzae hos svenska barn under fem år, 2025
Vilka stammar orsakade de 21 fallen – och hur många av dem träffar vaccinet?
Nämnare: Samtliga 21 rapporterade fall av invasiv Haemophilus influenzae bland barn under fem år i Sverige 2025, alla serotyper.
- Icke-typbara (utan kapsel, NTHi)13
Vaccinet skyddar inte mot dessa.
- Typ f4
Vaccinet skyddar inte mot typ f.
- Typ a1
Vaccinet skyddar inte mot typ a.
- Saknad typningsuppgift3
Ej typade eller ej typbara med använd metod.
- Typ b (vaccinets måltavla)0
Inget verifierat fall bland barn under fem år 2025.
Enhet: antal rapporterade fall
Visa underliggande data som tabell
Alla värden anges i antal rapporterade fall. Nämnare: Samtliga 21 rapporterade fall av invasiv Haemophilus influenzae bland barn under fem år i Sverige 2025, alla serotyper..
| Utfall | antal rapporterade fall | Kommentar |
|---|---|---|
| Icke-typbara (utan kapsel, NTHi) | 13 | Vaccinet skyddar inte mot dessa. |
| Typ f | 4 | Vaccinet skyddar inte mot typ f. |
| Typ a | 1 | Vaccinet skyddar inte mot typ a. |
| Saknad typningsuppgift | 3 | Ej typade eller ej typbara med använd metod. |
| Typ b (vaccinets måltavla) | 0 | Inget verifierat fall bland barn under fem år 2025. |
Detta visar grafen
Att den invasiva bördan hos svenska småbarn i dag domineras av stammar som vaccinet inte riktar sig mot, och att typ b saknas helt bland de verifierade fallen.
Detta visar den inte
Att dessa 21 fall skulle vara Hib – det är de inte. Diagrammet visar inte heller om icke-b-stammarna ökat på grund av vaccinationen; den frågan behandlas i kapitlet om ersättning.
Källa: Folkhälsomyndigheten – invasiv H. influenzae, statistik 2025
Varför konjugat behövdes: rent PRP fungerade inte hos spädbarn
De första Hib-vaccinerna bestod av ren kapselpolysackarid. De skyddade inte de yngsta och mest utsatta barnen, de under 18 månader – alltså precis den grupp som drabbades hårdast. Lösningen var att koppla polysackariden till ett bärarprotein, vilket ger ett T-cellsberoende immunsvar med immunologiskt minne som fungerar även hos spädbarn. CDC/ACIP – rekommendationer om Hib-konjugatvacciner
Detta är inte en detalj för specialister. Det är själva skälet till att man inte kan tala om ”Hib-vaccinet” i bestämd form singular. PRP-D, PRP-OMP och PRP-T är olika produkter med olika bärarprotein, och som nästa två kapitel visar gav de olika resultat i randomiserade prövningar.
Finland 1990: PRP-D mot fördröjd vaccination
Den finska prövningen omfattade cirka 114 000 spädbarn i en öppen prospektiv randomiserad design. Efter tre doser sågs 4 verifierade bakteriemiska Hib-fall i den tidigt vaccinerade gruppen mot 64 bland kontrollerna, vilket motsvarade cirka 94 procents skyddseffekt i huvudanalysen. Eskola et al., NEJM 1990 – PRP-D i Finland
Alaska 1990: PRP-D mot saltlösning – en negativ placebostudie
Samma år, samma tidskrift, samma vaccintyp – och motsatt resultat. Ward och medarbetare randomiserade 2 102 spädbarn av alaskaursprung till PRP-D eller saltlösning vid cirka 2, 4 och 6 månaders ålder, dubbelblint. Under 3 969 personår observerades 32 invasiva Hib-episoder: 6,0 per 1 000 personår i vaccingruppen mot 9,6 i placebogruppen. Skillnaden var inte signifikant, och skyddseffekten efter tre doser skattades till 35 procent med konfidensintervall från −57 till 73 procent. Ward et al., NEJM 1990 – PRP-D mot saltlösning i Alaska
Navajokohorten och PedvaxHIB: placebokontroll som föll ut positivt
Den historiska frystorkade PedvaxHIB, baserad på PRP-OMP, prövades randomiserat, dubbelblint och placebokontrollerat bland navajospädbarn. Rutinvaccination med DTP och OPV kunde ges i båda grupperna, men Hib-jämförelsen var mot placebo. Barnen följdes till 15–18 månaders ålder. Utfallet: 22 fall av invasiv Hib-sjukdom i placebogruppen mot 1 i vaccingruppen, motsvarande 93 procents skyddseffekt efter den primära tvådosserien. PedvaxHIB – produktinformation (DailyMed)
Gambia 1997: rätt nämnare avgör hur stor effekten ser ut
42 848 spädbarn randomiserades till PRP-T blandat med DTP eller till DTP ensamt vid 2, 3 och 4 månaders ålder, med uppföljning i 5–36 månader. Efter tre doser: 1 fall av invasiv Hib-sjukdom mot 19, skyddseffekt 95 procent (95 % KI 67–100). Hib-pneumoni: 0 mot 10 efter två eller tre doser. Men all radiologiskt definierad pneumoni: 198 mot 251 fall, en minskning med 21,1 procent (4,6–34,9). Mulholland et al., Lancet 1997 – PRP-T i Gambia
Samma vaccin, fyra nämnare
Hur mycket krymper den uppmätta effekten när man går från patogenspecifikt utfall till bred klinisk syndromdiagnos?
Det är här effekten är störst och tydligast. Gambiaprövningen visade 95 procents skyddseffekt mot invasiv Hib-sjukdom efter tre doser (1 fall mot 19), och den svenska incidensen hos 0–4-åringar föll från 34,4 till 3,5 per 100 000.
Källa: Mulholland et al., Lancet 1997; Garpenholt et al. 1996
ActHIB: hepatit B-vaccin som kontroll, och vad SAE-talet betyder
Den pivotala amerikanska prövningen randomiserade 10 317 spädbarn till PRP-T eller rekombinant hepatit B-vaccin, med DTP i båda armarna vid cirka 2, 4 och 6 månaders ålder. Biverkningar registrerades under de första 72 timmarna efter varje dos och även mellan doserna, inklusive sjukhusinläggningar och öppenvårdsbesök via föräldrarapporter och journaler. Total sjuklighet, dödlighet och sjukhusinläggning var likartad; vissa lokala och systemiska reaktioner var vanligare efter PRP-T. Black et al., Pediatrics 1993 – PRP-T mot hepatit B-vaccin som kontroll
Fem säkra krampanfall månaden efter PRP-T mot tre efter hepatit B-vaccin.
Hiberix och de moderna aktiva jämförelserna
I den kontrollerade spädbarnsstudien bakom dagens Hiberix-märkning fick cirka 2 963 barn Hiberix, cirka 520 ett i USA licensierat PRP-T-vaccin som kontroll och cirka 520 ett DTaP-IPV/Hib-vaccin. Grupperna fick även rutinvacciner enligt protokollet, exempelvis Pediarix, PCV13 och Rotarix. Effektmåttet för Hib-komponenten var anti-PRP-immunogenicitet, och ingen inert placebogrupp ingick. Hiberix – produktinformation (DailyMed)
Att beskriva detta som ”Hiberix mot ActHIB” är en förenkling som inte stämmer med den aktuella märkningen. Kontrollen anges som ett licensierat PRP-T-vaccin, och en tredje arm fick ett kombinationsvaccin. Precisionen spelar roll: en kritik som bygger på fel produktnamn faller på första motfrågan.
Vad fick kontrollgruppen i varje Hib-prövning?
Hur fördelar sig de deltagare som ingått i Hib-underlaget mellan olika typer av kontroll?
- Finland 1990 (PRP-D) – Fördröjd Hib-vaccination kring 24 månader (Prövningsvaccinet) · n ≈ 114 000 · 62,8 %
- Alaska 1990 (PRP-D) – Saltlösning, dubbelblind (Inert placebo (saltlösning)) · n ≈ 2 102 · 1,2 %
- PedvaxHIB, navajokohorten (PRP-OMP) – Placebo; rutinvacciner kunde ges i båda grupperna (Inert placebo (saltlösning)) · n ≈ 5 000 · 2,8 %
- Gambia 1997 (PRP-T) – DTP utan Hib-komponent (Aktiv kontroll (annat vaccin)) · n ≈ 42 848 · 23,6 %
- Kaiser–UCLA 1993 (PRP-T) – Rekombinant hepatit B-vaccin, DTP i båda armarna (Aktiv kontroll (annat vaccin)) · n ≈ 10 317 · 5,7 %
- Hiberix, modern licensiering – Licensierat PRP-T och DTaP-IPV/Hib, med rutinvacciner (Aktiv kontroll (annat vaccin)) · n ≈ 4 003 · 2,2 %
- Hexyon – EMA:s huvudstudier – Kombinationer av separata vacciner mot samma sjukdomar (Aktiv kontroll (annat vaccin)) · n ≈ 3 400 · 1,9 %
Antalet för navajokohorten är en avrundad storleksordning för den historiska effektstudien; exakt deltagarantal anges inte i den publika produktinformationen. Bredden på stapeln visar antal deltagare, inte evidensstyrka: Alaska-armen är liten men var den enda som jämförde mot ingenting.
Visa underliggande data som tabell
Totalt 181 670 deltagare.
| Grupp | Fick | Typ av kontroll | Antal | Andel |
|---|---|---|---|---|
| Finland 1990 (PRP-D) | Fördröjd Hib-vaccination kring 24 månader | Prövningsvaccinet | 114 000 | 62,8 % |
| Alaska 1990 (PRP-D) | Saltlösning, dubbelblind | Inert placebo (saltlösning) | 2 102 | 1,2 % |
| PedvaxHIB, navajokohorten (PRP-OMP) | Placebo; rutinvacciner kunde ges i båda grupperna | Inert placebo (saltlösning) | 5 000 | 2,8 % |
| Gambia 1997 (PRP-T) | DTP utan Hib-komponent | Aktiv kontroll (annat vaccin) | 42 848 | 23,6 % |
| Kaiser–UCLA 1993 (PRP-T) | Rekombinant hepatit B-vaccin, DTP i båda armarna | Aktiv kontroll (annat vaccin) | 10 317 | 5,7 % |
| Hiberix, modern licensiering | Licensierat PRP-T och DTaP-IPV/Hib, med rutinvacciner | Aktiv kontroll (annat vaccin) | 4 003 | 2,2 % |
| Hexyon – EMA:s huvudstudier | Kombinationer av separata vacciner mot samma sjukdomar | Aktiv kontroll (annat vaccin) | 3 400 | 1,9 % |
Hexyon i Sverige 2026: produkten svenska barn faktiskt får
Svenska spädbarn får inte monovalent Hib-vaccin. De får Hexyon, det nationellt upphandlade sexvalenta vaccinet enligt Adda-avtalet 2023-09-01 – 2027-08-31, med doser vid 3, 5 och 12 månaders ålder. Hib-komponenten är PRP-T: 12 mikrogram polyribosylribitolfosfat konjugerat till 22–36 mikrogram stelkrampsprotein. Läkemedelsverket – Hexyon, produktinformation
| Beståndsdel | Mängd | Kommentar |
|---|---|---|
| Hib-polysackarid (PRP) | 12 mikrogram | Polyribosylribitolfosfat från kapseln hos typ b. |
| Bärarprotein | 22–36 mikrogram | Stelkrampsprotein. Det är konjugeringen som gör vaccinet verksamt hos spädbarn. |
| Aluminium (Al3+) | 0,6 mg per dos | Som hydratiserad aluminiumhydroxid. Mängden gäller hela den sexvalenta formuleringen och kan inte tillskrivas Hib-komponenten. |
| Övriga antigen i samma spruta | D, T, aP, IPV, HepB | Difteri, stelkramp, acellulär kikhosta, inaktiverat polio och hepatit B. Hib ges i Sverige inte som monovalent produkt i programmet. |
Prövningslinjen: vad varje generation faktiskt kan visa
Vilken design ligger bakom respektive Hib-produkt, och vad kan den designen bevisa?
- 1980-talRent polysackaridvaccin
Design: Tidiga PRP-vacciner utan bärarprotein, utvärderade i fältstudier och immunogenicitetsstudier.
Visar: Att ett rent kapselpolysackaridvaccin kan ge svar hos äldre barn.
Visar inte: Skydd hos de yngsta och mest utsatta barnen under 18 månader – där uteblev det, vilket var själva skälet till att konjugatvacciner utvecklades.
- 1990 FinlandPRP-D mot fördröjd vaccination
Design: Öppen prospektiv randomiserad prövning med cirka 114 000 spädbarn; kontrollgruppen vaccinerades senare, kring 24 månader.
Visar: Stark effekt mot verklig invasiv sjukdom: 4 bakteriemiska Hib-fall mot 64, cirka 94 procents skyddseffekt.
Visar inte: Något om säkerhet jämfört med ingen injektion – kontrollgruppen fick vaccin, bara senare. Och inget om dagens sexvalenta produkt.
- 1990 AlaskaPRP-D mot saltlösning – negativ
Design: Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad prövning med 2 102 spädbarn; saltlösning som kontroll.
Visar: Att en genuint placebokontrollerad Hib-prövning är möjlig, och att den kan falla ut negativt: 35 procents skyddseffekt (95 % KI −57 till 73), inte signifikant.
Visar inte: Att Hib-konjugat generellt saknar effekt. Det som föll var PRP-D i just den populationen, och immunogeniciteten var samtidigt låg.
- PedvaxHIBPRP-OMP mot placebo – positiv
Design: Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad effektstudie bland navajospädbarn; rutinvacciner kunde ges i båda grupperna.
Visar: 22 fall av invasiv Hib i placebogruppen mot 1 i vaccingruppen, 93 procents skyddseffekt efter tvådosserien.
Visar inte: Att dagens flytande formulering eller dagens sexvalenta produkter är samma sak – bryggningen dit är gjord på antikroppsnivåer.
- 1997 GambiaPRP-T + DTP mot enbart DTP
Design: 42 848 spädbarn randomiserade; kontrollgruppen fick DTP utan Hib-komponent.
Visar: 95 procents skyddseffekt mot invasiv Hib och 100 procent mot Hib-pneumoni, samt 21,1 procents minskning av all radiologisk pneumoni.
Visar inte: Nyttan i ett höginkomstland med annan bakgrundsincidens, och inte heller säkerhet mot ingen injektion – DTP gavs i båda armarna.
- ActHIB / HiberixModerna monovalenta produkter mot aktiv kontroll
Design: PRP-T mot rekombinant hepatit B-vaccin med DTP i botten (10 317 spädbarn), respektive Hiberix mot licensierat PRP-T och DTaP-IPV/Hib med rutinvacciner samtidigt.
Visar: Jämförbar reaktogenicitet och antikroppssvar i nivå med redan licensierade produkter.
Visar inte: Skillnad mot ingen injektion, och inte heller robusta kliniska effektmått – den amerikanska prövningen avbröts i förtid med få händelser.
- HexyonSexvalent produkt mot aktiv kontroll
Design: Tolv huvudstudier med över 3 400 barn 6 veckor–2 år mot kombinationer av separata vacciner; en tvådosstudie med 554 barn mot Infanrix hexa. Primärt utfall antikroppsnivåer, inklusive anti-PRP.
Visar: Att Hexyon ger anti-PRP och övriga antikroppssvar i nivå med de vacciner som redan användes.
Visar inte: Klinisk Hib-sjukdom jämfört med ingen injektion, och den samlade sexvalenta säkerhetsprofilen mot en ovaccinerad grupp. Långtidsuppföljning anges dessutom som ej planerad i registerposten för tvådosstudien.
0,6 mg Al³⁺ per dos gäller hela den sexvalenta formuleringen.
Bakterien som är kvar
Om Hib-programmet vore en fullständig lösning på Haemophilus influenzae skulle svenska barn i dag knappt ha någon invasiv sjukdom alls orsakad av den bakterien. Så ser det inte ut. 2025 rapporterades 21 fall bland barn under fem år, varav 13 orsakade av icke-typbara stammar, 4 av typ f och 1 av typ a. Totalt i alla åldrar rapporterades 279 fall, med medianålder 69 år och högst incidens hos personer 80 år och äldre. Folkhälsomyndigheten – invasiv Haemophilus influenzae, statistik
Det betyder två saker samtidigt. Programmet har tagit bort den serotyp som dominerade barnens invasiva sjukdom före 1993. Och den kvarvarande bördan – hos både barn och gamla – ligger utanför vaccinets räckvidd. Båda påståendena är sanna, och en hederlig framställning behöver båda.
Ersättning och stamskifte: vad som är dokumenterat och vad som inte är det
Frågan om ersättning ska varken avfärdas eller överdrivas. Det finns lokala, publicerade skiften. Det finns också ekologiska trender vars orsak är osäker. Och det finns en ofta felciterad teoretisk artikel.
| Plats | Period | Fynd | Klassning |
|---|---|---|---|
| Brasilien | Ett år efter programstart | Hib-meningit minskade 69 procent (2,62 → 0,81 per 100 000) samtidigt som typ a-meningit ökade åttafaldigt (0,02 → 0,16). Den tillskrivna risken var liten i förhållande till Hib-minskningen. Källa | Dokumenterat lokalt skifte |
| Brasilien | Fem år | Hib-meningit minskade 98 procent totalt och 95 procent bland barn under ett år. Ökningen av typ a beskrevs som övergående och liten. Källa | Dokumenterat lokalt skifte |
| Ontario, Kanada | 1989–2007 | Typ b gick från 64,9 procent av isolaten till 9,4 procent, medan icke-typbara utgjorde 70,3 procent och typ f 13,6 procent. Bland barn under fem år sågs incidenskvot 2,4 för icke-typbara och 3,0 för typ f. Källa | Dokumenterat lokalt skifte |
| USA | 2002–2015 | Total invasiv H. influenzae +2 procent per år, icke-typbara +3 procent, typ a +13 procent, typ b −4 procent. Trenderna är ekologiska och kan ha flera förklaringar, inklusive bättre diagnostik och åldrande befolkning. Källa | Ekologisk förskjutning, orsak osäker |
| Sverige | 2025 | Invasiv sjukdom hos barn under fem år domineras av icke-typbara stammar (13 av 21), typ f (4) och typ a (1), utan verifierad typ b. Att fördelningen ser ut så är förenligt både med ett framgångsrikt Hib-program och med en oförändrad börda av icke-b-stammar. Källa | Ekologisk förskjutning, orsak osäker |
| Teoretisk grund | 1999 | Lipsitch diskuterade under vilka villkor serotypersättning kan uppstå och konstaterade uttryckligen att sådan ersättning inte hade inträffat vid användning av Hib-vacciner utifrån dåvarande underlag – till skillnad från pneumokocker. Källa | Inte styrkt som orsakssamband |
Frankrike 2018–2025: den starkaste samtida kritiska signalen
Om det finns en samtida observation som förtjänar allvarlig uppmärksamhet är det den franska. Invasiv Hib har ökat sedan 2018 trots hög täckning, och en betydande andel av fallen inträffar bland korrekt vaccinerade barn.
Signalen
- 181 invasiva Hib-fall bland barn under fem år i Frankrikes fastland 2018–2024.
- Bland de 65 fallen från 12 månaders ålder var 67,7 procent korrekt vaccinerade – 44 vaccinsvikter.
- Bland de 60 fallen i åldern 6–11 månader var 76,7 procent korrekt vaccinerade med två doser.
- I 2026 års analys av 1 663 invasiva H. influenzae-fall 2017–2024 var 268 typ b, och andelen typ b steg från 6,9 till 16,8 procent. Bland barn under fem år uppfyllde 55 av 174 fall med känd vaccinationsstatus (31,6 procent) definitionen för vaccinsvikt efter 2+1.
- Under 2025 utgjorde typ b 58 procent av invasiv H. influenzae bland barn under fem, och typ a 17 procent.
- Frankrike gick från 3+1 till 2+1 år 2013; författarna efterlyser omprövning och övervakning.
Vad signalen inte är
- Skyddseffekten efter tre doser skattades i samma material till 91,2 procent (95 % KI 76,3–96,8).
- Författarna anger att effektskattningen inte talar för avtagande immunitet.
- Vid omkring 96 procents täckning kommer de flesta fall att inträffa bland vaccinerade barn även vid hög skyddseffekt. Det är ett basfrekvensförhållande, inte ett effektbortfall.
- ”31,6 procent vaccinsvikt” är andelen av fallen med känd status – inte andelen av alla vaccinerade barn.
- Orsakerna till ökningen anges uttryckligen som osäkra.
Källor: Vaccine 2025 – invasiv Hib och vaccinsvikt i Frankrike 2018–2024, npj Vaccines 2026 – Hib-andel och vaccinsvikt i Frankrike 2017–2024 och Santé publique France – invasiv H. influenzae, rapport 2025.
De finns, men nämnaren är avgörande för hur de ska läsas.
Behövs Hib-vaccinet 2026?
Här är svaret mindre bekvämt för båda sidor än man kanske hoppas. Hib är ett av de svårare barnvaccinen att kalla epidemiologiskt onödigt.
Starkaste argumentet för
- Sjukdomen var vanlig och allvarlig hos svenska småbarn före programmet: flera hundra invasiva fall om året bland barn under fem, med meningit och epiglottit som huvudformer.
- Incidensen hos 0–4-åringar föll från 34,4 till 3,5 per 100 000 på en generation; meningit −92 procent, bakteriemi −83 procent.
- Verklig randomiserad evidens med kliniska sjukdomsutfall finns: Finland (4 mot 64), navajokohorten (1 mot 22) och Gambia (1 mot 19).
- Konjugatvaccin minskar bärarskap och skapar därmed flockskydd, även för barn som inte vaccineras.
- Noll verifierade typ b-fall bland svenska barn under fem 2025 är förenligt med ett välfungerande, upprätthållet program.
- Förloppet kan gå snabbare än antibiotika hinner rädda.
Starkaste argumentet emot
- En saltlösningskontrollerad konjugatprövning – PRP-D i Alaska – misslyckades, vilket visar att produkter och populationer inte är utbytbara.
- Dagens svenska produkt är sexvalent och godkänd på immunogenicitet och aktiva jämförelser, inte på en modern klinisk Hib-prövning mot ingen vaccination.
- Det saknas en no-injection-baslinje för den samlade sexvalenta säkerhetsprofilen.
- Den kvarvarande invasiva bördan hos svenska barn består i praktiken helt av NTHi, typ f och typ a, som vaccinet inte träffar.
- Lokalt dokumenterade stamskiften finns, och hur mycket av den globala icke-b-ökningen som orsakats av vaccination är inte fastställt.
- Frankrike visar en verklig återkomst med genombrott under 2+1 trots hög täckning, vilket motiverar granskning av schema och övervakning.
Var är Socialstyrelsens Hib-dödstal?
Två tekniska förhållanden hör till bilden. Utvecklarfilerna för den nuvarande publika dödsorsaksdatabasen täcker 1997–2024, och officiell dödsorsaksstatistik för 2025 publiceras först den 8 september 2026 – efter att den här sidan skrevs. Socialstyrelsen – statistikdatabaser för utvecklare och Socialstyrelsen – publiceringskalender för statistik
Att redovisa detta som en lucka är en styrka, inte en svaghet. En sida som fyller luckan med en gissning blir lätt att avfärda, och gissningen skulle dessutom bli fel i båda riktningarna beroende på hur den konstruerades.
Tjugotvå påståenden om Hib-vaccin – vilka håller?
Antivaxxare.se granskar myndigheter och tillverkare – men också vaccinkritiska påståenden som inte håller. Hib är det tydligaste exemplet på webbplatsen: flera av de mest spridda kritiska påståendena om placebo och effekt är direkt falsifierbara, och det är just de som gör att den giltiga kritiken mot dagens produktunderlag avfärdas.
Vad vet vi – och vad vet vi inte?
Vad vet vi?
- Före 1993 var invasiv Hib-sjukdom vanlig hos svenska småbarn: genomsnittligt 34,4 fall per 100 000 barn 0–4 år per år 1987–1991, med hjärnhinneinflammation och struplocksinflammation som de allvarligaste formerna.
- Efter införandet föll incidensen till 3,5 per 100 000 år 1994, med 92 procents minskning av meningit och 83 procents minskning av bakteriemi – utan motsvarande nedgång hos ovaccinerade äldre åldersgrupper.
- Genuint placebokontrollerade Hib-konjugatprövningar existerar: PRP-OMP mot placebo bland navajospädbarn (22 mot 1 fall, 93 procents skyddseffekt) och PRP-D mot saltlösning i Alaska.
- Alaska-prövningen var negativ för PRP-D: 35 procents skyddseffekt med konfidensintervall −57 till 73, parallellt med låg anti-PRP-respons. Produkt, formulering och population är alltså inte utbytbara.
- Rent polysackaridvaccin skyddade inte de yngsta barnen. Konjugering till bärarprotein är en verklig teknisk skillnad, inte marknadsföring.
- Dagens svenska Hib-dos är PRP-T i det sexvalenta Hexyon vid 3, 5 och 12 månader, godkänt huvudsakligen på antikroppsnivåer och aktiva jämförelsevacciner.
- Invasiv H. influenzae hos svenska småbarn 2025 orsakades nästan uteslutande av stammar som vaccinet inte riktar sig mot.
- Vaccinationsgenombrott förekommer men är sällsynta i svensk nämnare: sex sanna svikter under närmare två miljoner vaccinerade barnår de första sex åren.
Vad vet vi inte?
- Hur stor den marginella nyttan av dagens Hexyon-dos är jämfört med ingen injektion, eftersom den moderna sexvalenta produkten inte prövats med klinisk Hib-sjukdom som primärt utfall mot en ovaccinerad grupp.
- Hur den samlade säkerhetsprofilen för hela den sexvalenta produkten ser ut jämfört med ingen injektion – den jämförelsegruppen finns inte i det regulatoriska underlaget.
- Hur stor del av ökningen av icke-b-stammar i olika länder som faktiskt orsakats av Hib-vaccination, och hur mycket som beror på förbättrad diagnostik, åldrande befolkning och andra faktorer.
- Varför invasiv Hib har återkommit i Frankrike sedan 2018 trots omkring 96 procents täckning; författarna anger själva att orsakerna är osäkra och att effektskattningen inte talar för avtagande immunitet.
- Om 2+1-schemat är tillräckligt i alla epidemiologiska lägen – den franska signalen har rests men inte avgjorts.
- Hur många dödsfall i Sverige som i dag kan tillskrivas serotyp b: Socialstyrelsens publika dödsorsaksstatistik isolerar inte serotyp, och vi konstruerar inget tal.
Vanliga frågor om Hib-vaccination
Fullständig källförteckning
- 1.Folkhälsomyndigheten. Invasiv infektion med Haemophilus influenzae – sjukdomsstatistik. Årssammanfattning 2025: 279 fall av invasiv H. influenzae totalt, incidens 2,6 per 100 000. Medianålder 69 år. Högst incidens hos personer 80 år och äldre (13 per 100 000), därefter spädbarn under ett år (8,2 per 100 000). Bland barn under fem år rapporterades 21 fall, varav 13 orsakade av icke-typbara (kapselfria) stammar, fyra av typ f, ett av typ a och tre saknade typningsuppgift. Inget verifierat fall av typ b rapporterades bland barn under fem år 2025. Öppna källan
- 2.Folkhälsomyndigheten. Sjukdomsinformation om Haemophilus influenzae-infektion, invasiv. Bakterien förekommer i sex kapselbärande serotyper (a–f) samt som stammar helt utan kapsel (icke-typbara, NTHi). Före vaccinationseran dominerade typ b den invasiva sjukdomen hos små barn. I dag orsakas invasiv sjukdom särskilt av icke-kapslade stammar. Vaccinet riktar sig uteslutande mot typ b. Öppna källan
- 3.Folkhälsomyndigheten. Vaccination mot Hib. Före allmän vaccination var Haemophilus influenzae typ b den vanligaste orsaken till bakteriell hjärnhinneinflammation och struplocksinflammation hos små barn i Sverige, och flera hundra barn under fem år insjuknade årligen i invasiv Hib-sjukdom. Enstaka barn avled, och bland dem som överlevde hjärnhinneinflammation förekom bestående men såsom hörselnedsättning och epilepsi. Vaccinet ingår i det allmänna programmet med doser vid 3, 5 och 12 månaders ålder. Öppna källan
- 4.Folkhälsomyndigheten. Tidigare vaccinationsprogram. Vaccination mot Hib infördes i det allmänna barnvaccinationsprogrammet 1993; införandet påbörjades regionalt under 1992–93 med delvis olika strategier i olika delar av landet. Öppna källan
- 5.Folkhälsomyndigheten. Barnvaccinationsprogrammet i Sverige 2024 – årsrapport. 97 procent av tvååringarna hade fått minst en dos av kombinationsvaccinet mot difteri, stelkramp, kikhosta, polio, Hib och hepatit B, och 95 procent hade fått tre doser. Under 2024 rapporterades två invasiva Hib-fall bland barn, varav ett hos barn under fem år; båda var vaccinerade. Sedan 2015 har sex invasiva Hib-fall rapporterats bland barn under fem år, varav fem var vaccinerade. Öppna källan
- 6.Garpenholt Ö, Silfverdal SA, Hugosson S, et al. The impact of Haemophilus influenzae type b vaccination in Sweden. Scand J Infect Dis. 1996. Genomsnittlig årlig incidens av invasiv Haemophilus influenzae-sjukdom hos barn 0–4 år var 34,4 per 100 000 under perioden 1987–1991, före allmän vaccination. År 1994 hade incidensen fallit till 3,5 per 100 000. Antalet meningitfall minskade med 92 procent och bakteriemifallen med 83 procent. Ingen motsvarande signifikant nedgång sågs hos äldre barn och vuxna, och liknande nedgång sågs i två regioner med olika introduktionsstrategier. Öppna källan
- 7.Svensk nationell sammanställning av 1 019 odlingsverifierade invasiva infektioner i tre bakteriella kategorier under 1987–89. Letaliteten vid meningit orsakad av Haemophilus influenzae angavs till cirka 2 procent. Talet är en letalitet bland sjuka, inte ett årligt dödstal. Öppna källan
- 8.Socialstyrelsen. Statistik om dödsorsaker. Statistiken bygger på Dödsorsaksregistret och avser i standardtabellerna underliggande dödsorsak enligt ICD-10. Den publika strukturen innehåller koder som G00 (bakteriell hjärnhinneinflammation), J14 (lunginflammation orsakad av Haemophilus influenzae) och J05 (akut struplocks- och strupinflammation), men isolerar inte serotyp b. Öppna källan
- 9.Socialstyrelsen. Statistik för utvecklare. Utvecklarfilerna för den nuvarande publika dödsorsaksdatabasen täcker åren 1997–2024. Öppna källan
- 10.Socialstyrelsen. Publiceringskalender för statistik. Officiell dödsorsaksstatistik för 2025 publiceras den 8 september 2026. Öppna källan
- 11.Adda Inköpscentral. Vaccin enligt det nationella barnvaccinationsprogrammet 2021. Avtalsperiod 2023-09-01 – 2027-08-31. Hexyon från Sanofi är det avtalade sexvalenta vaccinet (DTaP-IPV-Hib-HepB) för spädbarn. Öppna källan
- 12.Läkemedelsverket. Hexyon, injektionsvätska, suspension. Per dos om 0,5 ml ingår Haemophilus influenzae typ b-polysackarid (polyribosylribitolfosfat, PRP) 12 mikrogram, konjugerad till stelkrampsprotein 22–36 mikrogram, tillsammans med difteri-, stelkramps-, acellulära kikhoste-, polio- och hepatit B-komponenter. Hela den sexvalenta formuleringen innehåller hydratiserad aluminiumhydroxid motsvarande 0,6 mg Al3+ per dos. Öppna källan
- 13.European Medicines Agency. Hexyon – EPAR. Tolv huvudstudier med över 3 400 barn i åldern 6 veckor till 2 år jämförde Hexyon med kombinationer av separata vacciner mot samma sjukdomar. Huvudmåttet var antikroppsnivåer som är kända för att ge skydd, och 90–100 procent av barnen nådde definierade skyddande nivåer efter de tre första doserna. En ytterligare tvådosstudie med 554 barn jämförde Hexyon med Infanrix hexa och fann liknande antikroppssvar. Öppna källan
- 14.EU Clinical Trials Register, EudraCT 2012-001054-26. 554 spädbarn, varav 43 i Sverige och 511 i Finland. Jämförelsevaccinet var Infanrix hexa, valt eftersom det var ett godkänt sexvalent vaccin. Designen var non-inferiority baserad på seroprotektion och vaccinsvar, inklusive anti-PRP. Långtidsuppföljning anges uttryckligen som ej planerad. Öppna källan
- 15.Eskola J, Käyhty H, Takala AK, et al. A randomized, prospective field trial of a conjugate vaccine in the protection of infants and young children against invasive Haemophilus influenzae type b disease. N Engl J Med. 1990;323(20):1381–7. Öppen prospektiv randomiserad prövning med cirka 114 000 finska spädbarn. Vaccinet var PRP-D, konjugerat till difteritoxoid. Kontrollgruppen fick inte saltlösning utan fördröjd Hib-vaccination kring 24 månaders ålder. Efter tre doser sågs 4 verifierade bakteriemiska Hib-fall i den tidigt vaccinerade gruppen mot 64 bland kontrollerna, motsvarande cirka 94 procents skyddseffekt i huvudanalysen. Öppna källan
- 16.Ward J, Brenneman G, Letson GW, Heyward WL. Limited efficacy of a Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine in Alaska Native infants. N Engl J Med. 1990;323(20):1393–401. Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad prövning med 2 102 spädbarn av alaskaursprung. PRP-D jämfördes med saltlösning vid cirka 2, 4 och 6 månaders ålder. Under 3 969 personår observerades 32 invasiva Hib-episoder: 6,0 per 1 000 personår i vaccingruppen mot 9,6 i placebogruppen, en icke signifikant skillnad. Skyddseffekten efter tre doser skattades till 35 procent (95 % KI −57 till 73); en alternativ beräkning beroende på hanteringen av återkommande fall angav 43 procent. Endast 48 procent nådde anti-PRP över 0,1 µg/ml efter tredje dosen. Författarna fann inget stöd för signifikant skydd i denna population, och effektbristen följde den begränsade immunogeniciteten. Öppna källan
- 17.Merck. PedvaxHIB (Haemophilus b Conjugate Vaccine, Meningococcal Protein Conjugate), produktinformation via DailyMed. Den historiska frystorkade produkten prövades i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad effektstudie bland navajospädbarn. Rutinvaccination med DTP och OPV kunde ges i båda grupperna; placebo utgjorde jämförelsen för Hib-komponenten. Barnen följdes till 15–18 månaders ålder. 22 fall av invasiv Hib-sjukdom inträffade i placebogruppen mot 1 i vaccingruppen, motsvarande 93 procents skyddseffekt efter den primära tvådosserien (95 % KI cirka 57–98, p = 0,001). Dagens flytande formulering har jämförts mot den äldre frystorkade produkten. Öppna källan
- 18.Mulholland K, Hilton S, Adegbola R, et al. Randomised trial of Haemophilus influenzae type-b tetanus protein conjugate vaccine for prevention of pneumonia and meningitis in Gambian infants. Lancet. 1997;349(9060):1191–7. 42 848 spädbarn randomiserades till PRP-T blandat med DTP eller till DTP ensamt vid 2, 3 och 4 månaders ålder, med uppföljning i 5–36 månader. Efter tre doser inträffade 1 fall av invasiv Hib-sjukdom i vaccingruppen mot 19 i kontrollgruppen, skyddseffekt 95 procent (95 % KI 67–100). Hib-pneumoni: 0 mot 10 efter två eller tre doser, skyddseffekt 100 procent (55–100). All radiologiskt definierad pneumoni: 198 mot 251 fall, en minskning med 21,1 procent (4,6–34,9). Öppna källan
- 19.Black SB, Shinefield HR, Fireman B, et al. Safety, immunogenicity, and efficacy in infancy of oligosaccharide conjugate Haemophilus influenzae type b vaccine in a United States population. Pediatrics. 1993. Randomiserad, dubbelblind kontrollerad prövning med 10 317 spädbarn. PRP-T jämfördes med rekombinant hepatit B-vaccin som kontroll, och båda grupperna fick DTP vid cirka 2, 4 och 6 månaders ålder. Biverkningar registrerades under de första 72 timmarna efter varje dos och även mellan doserna, inklusive sjukhusinläggningar och öppenvårdsbesök via föräldrarapporter och journaler. Prövningen avbröts i förtid när andra Hib-vacciner licensierades. Total sjuklighet, dödlighet och sjukhusinläggning var likartad; vissa lokala och systemiska reaktioner var vanligare efter PRP-T. Fem säkra krampanfall registrerades månaden efter PRP-T mot tre efter hepatit B-vaccin, och inom 48 timmar 2 säkra plus 1 möjligt mot 0 (p < 0,13). Tre fall av invasiv H. influenzae inträffade i kontrollgruppen och inga i PRP-T-gruppen, men det förtida avbrottet och det låga antalet händelser gör detta till ett svagt effektmått. Öppna källan
- 20.Sanofi Pasteur. ActHIB (Haemophilus b Conjugate Vaccine, Tetanus Toxoid Conjugate), produktinformation via DailyMed. I studien P3T06, där ActHIB gavs tillsammans med Daptacel och IPOL, rapporterades allvarliga händelser (SAE) hos 50 av 1 455 deltagare (3,4 procent) inom 30 dagar efter doserna 1–3; ett krampanfall med apné samma dag som dos 1 bedömdes som möjligen relaterat. Efter dos 4 rapporterades SAE hos 4 av 418 (1,0 procent), inget bedömt som relaterat. Talen avser alla allvarliga händelser oavsett orsak under samtidig administrering av flera vacciner. Öppna källan
- 21.GSK. Hiberix (Haemophilus b Conjugate Vaccine, Tetanus Toxoid Conjugate), produktinformation via DailyMed. I den kontrollerade spädbarnsstudien fick cirka 2 963 barn Hiberix, cirka 520 ett i USA licensierat PRP-T-vaccin som kontroll och cirka 520 ett DTaP-IPV/Hib-vaccin. Grupperna fick även rutinvacciner enligt protokollet, exempelvis Pediarix, PCV13 och Rotarix. Effektmåttet för Hib-komponenten var anti-PRP-immunogenicitet. Ingen inert placebogrupp ingick i den moderna jämförelsen. Öppna källan
- 22.Centers for Disease Control and Prevention. Haemophilus b conjugate vaccines for prevention of Haemophilus influenzae type b disease among infants and children two months of age and older. MMWR Recommendations and Reports. Rent kapselpolysackaridvaccin gav inte skydd hos de yngsta och mest utsatta barnen under 18 månaders ålder. Konjugering till bärarprotein ger ett T-cellsberoende immunsvar med immunologiskt minne som fungerar även hos spädbarn. Öppna källan
- 23.Lipsitch M. Bacterial vaccines and serotype replacement: lessons from Haemophilus influenzae and prospects for Streptococcus pneumoniae. Emerg Infect Dis. 1999;5(3). Artikeln diskuterar under vilka villkor serotypersättning kan uppstå och behovet av övervakning. Sammanfattningen anger uttryckligen att ersättning inte hade inträffat vid användning av Hib-vacciner utifrån det underlag som fanns 1999, till skillnad från situationen för pneumokocker. Öppna källan
- 24.Brasiliansk övervakningsstudie ett år efter införandet av Hib-vaccination. Hib-meningit minskade med 69 procent, från 2,62 till 0,81 per 100 000. Samtidigt ökade meningit orsakad av H. influenzae typ a åttafaldigt, från 0,02 till 0,16 per 100 000. Författarna tolkade det som lokal selektion eller ersättning, men den tillskrivna risken var liten i förhållande till minskningen av Hib.
