Vaccinkategori
Hepatit B
Tillverkare
Merck
Vaccintyp
Plasmaderiverat, formalininaktiverat hepatit B-vaccin
Kontrollgrupp
Inert placebo, dubbelblind randomisering
Inert placebo
Ja
Uppföljning, efterfrågade reaktioner
Enligt studieprotokollet i den publicerade prövningen
Uppföljning, icke efterfrågade reaktioner
Enligt studieprotokollet i den publicerade prövningen
Annan angiven säkerhetsuppföljning
Deltagarna följdes med serologi under studieperioden, med klinisk och subklinisk HBV-infektion som utfallsmått.
Åldersgrupp
Vuxna män med hög exponeringsrisk, 1 083 deltagare
Om prövningen
Den historiska prövning som visar att påståendet om att hepatit B-vaccin aldrig placebotestats är fel. Randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad, med verklig infektion som utfall och kraftig effekt i vaccingruppen. Produkten var plasmaderiverad och är inte densamma som dagens rekombinanta vacciner.
Prövningen bevisar effekt för en historisk produkt i exponerade vuxna. Den säger ingenting om dagens rekombinanta spädbarnsprodukt eller om schemat 3, 5 och 12 månader.
Källor för denna produkt
Produktresumé
Ingen verifierad källa identifierad.
Cochrane-översikt
Ingen verifierad källa identifierad.
Originalpublikation
Ingen verifierad källa identifierad.
Läs vidare
Relaterade produkter
Läs mer – originalkällor
Databasen bygger på offentliga produktdokument. Kontrollera gärna varje uppgift i originalet.
- Nationella vaccinationsprogrammet för barn
Folkhälsomyndigheten
Myndighetens egen beskrivning av programmets innehåll och beslutsordning. Läs den som utgångspunkt, inte som utvärdering – texten redovisar rekommendationer, inte det underlag rekommendationerna vilar på.
- FASS – produktresuméer och bipacksedlar
Läkemedelsindustriföreningen
Tillverkarnas egna dokument. Här står frekvensangivelserna för biverkningar och, i avsnitt 5.1, vad kontrollgruppen faktiskt fick. Det är ofta här skillnaden mellan inert placebo och aktiv jämförelse framgår.
- European public assessment reports (EPAR)
European Medicines Agency
EMA:s fullständiga bedömningsrapporter, inklusive studiedesign, uppföljningstid och kontrollsubstans. Betydligt mer informativa än sammanfattningarna som citeras i media.
- ClinicalTrials.gov – registrerade prövningsprotokoll
U.S. National Library of Medicine
Här går det att kontrollera vad som var förhandsdefinierat utfallsmått och om det ändrades under studiens gång.
- Vaccines, Amen! (ISBN 979-8992423006)
Aaron Siri – kompletterande kritik, inte primärkälla
Genomgång av kontrollgrupperna i de prövningar som ligger till grund för godkännandena. Partisk i sitt anslag, men de refererade dokumenten går att kontrollera i original.
- Vax-Unvax: Let the Science Speak (ISBN 978-1510770263)
Robert F. Kennedy Jr & Brian Hooker – kompletterande kritik, inte primärkälla
Sammanställning av jämförande studier mellan vaccinerade och ovaccinerade. Studierna är av blandad kvalitet – läs sammanställningen som en ingång till originalen, inte som slutsats.
Länkarna leder till externa parter. Att en källa listas här innebär inte att vi delar dess slutsatser – den listas för att den går att kontrollera.