Hoppa till innehållet
    Antivaxxare.se

    Hiberix

    Hib · GSK

    Senast uppdaterad:

    Vaccinkategori

    Hib

    Tillverkare

    GSK

    Vaccintyp

    Hib-konjugatvaccin, PRP-T (stelkrampsprotein som bärare)

    Kontrollgrupp

    Ett i USA licensierat PRP-T-vaccin (cirka 520 barn) och ett DTaP-IPV/Hib-vaccin (cirka 520 barn), med rutinvacciner som Pediarix, PCV13 och Rotarix i grupperna

    Inert placebo

    Nej

    Uppföljning, efterfrågade reaktioner

    4 dagar

    Uppföljning, icke efterfrågade reaktioner

    31 dagar

    Annan angiven säkerhetsuppföljning

    Effektmåttet för Hib-komponenten var anti-PRP-immunogenicitet, inte klinisk sjukdom. Ingen inert placebogrupp ingick i den moderna jämförelsen.

    Åldersgrupp

    Cirka 2 963 spädbarn fick Hiberix i den kontrollerade studien

    Om prövningen

    Hiberix licensierades genom jämförelse mot redan godkända produkter, med antikroppsnivåer som utfallsmått och rutinvacciner administrerade samtidigt i samtliga armar.

    Den giltiga invändningen är att antikroppsnivåer inte är kliniskt sjukdomsutfall och att ingen arm fick ingen injektion. Det är däremot fel att beskriva jämförelsen som enbart mot ActHIB – märkningen anger ett licensierat PRP-T-vaccin och ett kombinationsvaccin.

    Källor för denna produkt

    Cochrane-översikt

    Cochrane-översikt: Konjugatvacciner mot Haemophilus influenzae typ b

    Översikten gäller Hib-konjugatvacciner som grupp.

    Originalpublikation

    Sök prövningspublikationer i PubMed

    Ingen entydig originalpublikation för den avgörande prövningen har kunnat beläggas för denna produkt.

    Läs vidare

    Relaterade produkter

    Läs mer – originalkällor

    Databasen bygger på offentliga produktdokument. Kontrollera gärna varje uppgift i originalet.

    • Nationella vaccinationsprogrammet för barn

      Folkhälsomyndigheten

      Myndighetens egen beskrivning av programmets innehåll och beslutsordning. Läs den som utgångspunkt, inte som utvärdering – texten redovisar rekommendationer, inte det underlag rekommendationerna vilar på.

    • FASS – produktresuméer och bipacksedlar

      Läkemedelsindustriföreningen

      Tillverkarnas egna dokument. Här står frekvensangivelserna för biverkningar och, i avsnitt 5.1, vad kontrollgruppen faktiskt fick. Det är ofta här skillnaden mellan inert placebo och aktiv jämförelse framgår.

    • European public assessment reports (EPAR)

      European Medicines Agency

      EMA:s fullständiga bedömningsrapporter, inklusive studiedesign, uppföljningstid och kontrollsubstans. Betydligt mer informativa än sammanfattningarna som citeras i media.

    • ClinicalTrials.gov – registrerade prövningsprotokoll

      U.S. National Library of Medicine

      Här går det att kontrollera vad som var förhandsdefinierat utfallsmått och om det ändrades under studiens gång.

    • Vaccines, Amen! (ISBN 979-8992423006)

      Aaron Siri – kompletterande kritik, inte primärkälla

      Genomgång av kontrollgrupperna i de prövningar som ligger till grund för godkännandena. Partisk i sitt anslag, men de refererade dokumenten går att kontrollera i original.

    • Vax-Unvax: Let the Science Speak (ISBN 978-1510770263)

      Robert F. Kennedy Jr & Brian Hooker – kompletterande kritik, inte primärkälla

      Sammanställning av jämförande studier mellan vaccinerade och ovaccinerade. Studierna är av blandad kvalitet – läs sammanställningen som en ingång till originalen, inte som slutsats.

    Länkarna leder till externa parter. Att en källa listas här innebär inte att vi delar dess slutsatser – den listas för att den går att kontrollera.

    Dela sidan