PedvaxHIB, nuvarande flytande formulering
Hib · Merck
Vaccinkategori
Hib
Tillverkare
Merck
Vaccintyp
Hib-konjugatvaccin, PRP-OMP (meningokockprotein som bärare)
Kontrollgrupp
Den äldre frystorkade PedvaxHIB-formuleringen
Inert placebo
Nej
Uppföljning, efterfrågade reaktioner
3 dagar
Uppföljning, icke efterfrågade reaktioner
3 dagar
Annan angiven säkerhetsuppföljning
Dagens formulering har jämförts mot den historiska frystorkade produkten på antikroppsnivåer. Den frystorkade produktens effekt visades i sin tur mot placebo – se posten pedvaxhib-navajo.
Åldersgrupp
Spädbarn enligt produktinformationen
Om prövningen
Den flytande produkten bryggades mot den tidigare frystorkade versionen av samma vaccin. Det är alltså riktigt att just den här formuleringen inte har en egen placebokontrollerad effektprövning.
Det vore däremot fel att beskriva hela PedvaxHIB-underlaget som placebofritt: den historiska frystorkade produkten hade en randomiserad, dubbelblind placebokontrollerad effektstudie med 22 fall mot 1 och 93 procents skyddseffekt.
Källor för denna produkt
Cochrane-översikt
Cochrane-översikt: Konjugatvacciner mot Haemophilus influenzae typ bÖversikten gäller Hib-konjugatvacciner som grupp.
Originalpublikation
Sök prövningspublikationer i PubMedIngen entydig originalpublikation för den avgörande prövningen har kunnat beläggas för denna produkt.
Läs vidare
- PedvaxHIB – produktinformation via DailyMed
- Relevant avsnitt på startsidan
- Så läser vi vaccinstudier – metod
- Studieregister sorterat per fråga
- Vaccin för barn – risker per vaccin
Relaterade produkter
Läs mer – originalkällor
Databasen bygger på offentliga produktdokument. Kontrollera gärna varje uppgift i originalet.
- Nationella vaccinationsprogrammet för barn
Folkhälsomyndigheten
Myndighetens egen beskrivning av programmets innehåll och beslutsordning. Läs den som utgångspunkt, inte som utvärdering – texten redovisar rekommendationer, inte det underlag rekommendationerna vilar på.
- FASS – produktresuméer och bipacksedlar
Läkemedelsindustriföreningen
Tillverkarnas egna dokument. Här står frekvensangivelserna för biverkningar och, i avsnitt 5.1, vad kontrollgruppen faktiskt fick. Det är ofta här skillnaden mellan inert placebo och aktiv jämförelse framgår.
- European public assessment reports (EPAR)
European Medicines Agency
EMA:s fullständiga bedömningsrapporter, inklusive studiedesign, uppföljningstid och kontrollsubstans. Betydligt mer informativa än sammanfattningarna som citeras i media.
- ClinicalTrials.gov – registrerade prövningsprotokoll
U.S. National Library of Medicine
Här går det att kontrollera vad som var förhandsdefinierat utfallsmått och om det ändrades under studiens gång.
- Vaccines, Amen! (ISBN 979-8992423006)
Aaron Siri – kompletterande kritik, inte primärkälla
Genomgång av kontrollgrupperna i de prövningar som ligger till grund för godkännandena. Partisk i sitt anslag, men de refererade dokumenten går att kontrollera i original.
- Vax-Unvax: Let the Science Speak (ISBN 978-1510770263)
Robert F. Kennedy Jr & Brian Hooker – kompletterande kritik, inte primärkälla
Sammanställning av jämförande studier mellan vaccinerade och ovaccinerade. Studierna är av blandad kvalitet – läs sammanställningen som en ingång till originalen, inte som slutsats.
Länkarna leder till externa parter. Att en källa listas här innebär inte att vi delar dess slutsatser – den listas för att den går att kontrollera.