Vaccinkategori
Hib
Tillverkare
Connaught
Vaccintyp
Hib-konjugatvaccin, PRP kopplat till difteritoxoid
Kontrollgrupp
Fördröjd Hib-vaccination kring 24 månaders ålder – inte saltlösning
Inert placebo
Nej
Uppföljning, efterfrågade reaktioner
Enligt studieprotokollet i den publicerade prövningen
Uppföljning, icke efterfrågade reaktioner
Enligt studieprotokollet i den publicerade prövningen
Annan angiven säkerhetsuppföljning
Nationell övervakning av invasiv Hib-sjukdom användes som utfallsuppföljning i den finska kohorten.
Åldersgrupp
Cirka 114 000 finska spädbarn
Om prövningen
Öppen prospektiv randomiserad fältprövning med klinisk sjukdom som utfall. Efter tre doser sågs 4 verifierade bakteriemiska Hib-fall i den tidigt vaccinerade gruppen mot 64 bland kontrollerna, motsvarande cirka 94 procents skyddseffekt i huvudanalysen.
Stark effektevidens för PRP-D under spädbarnstiden. Men kontrollgruppen fick vaccin, bara senare, så prövningen ger ingen jämförelse mot ingen injektion – och produkten är inte densamma som dagens sexvalenta Hexyon.
Källor för denna produkt
Produktresumé
Ingen verifierad källa identifierad.
Cochrane-översikt
Ingen verifierad källa identifierad.
Originalpublikation
Ingen verifierad källa identifierad.
Läs vidare
Relaterade produkter
Läs mer – originalkällor
Databasen bygger på offentliga produktdokument. Kontrollera gärna varje uppgift i originalet.
- Nationella vaccinationsprogrammet för barn
Folkhälsomyndigheten
Myndighetens egen beskrivning av programmets innehåll och beslutsordning. Läs den som utgångspunkt, inte som utvärdering – texten redovisar rekommendationer, inte det underlag rekommendationerna vilar på.
- FASS – produktresuméer och bipacksedlar
Läkemedelsindustriföreningen
Tillverkarnas egna dokument. Här står frekvensangivelserna för biverkningar och, i avsnitt 5.1, vad kontrollgruppen faktiskt fick. Det är ofta här skillnaden mellan inert placebo och aktiv jämförelse framgår.
- European public assessment reports (EPAR)
European Medicines Agency
EMA:s fullständiga bedömningsrapporter, inklusive studiedesign, uppföljningstid och kontrollsubstans. Betydligt mer informativa än sammanfattningarna som citeras i media.
- ClinicalTrials.gov – registrerade prövningsprotokoll
U.S. National Library of Medicine
Här går det att kontrollera vad som var förhandsdefinierat utfallsmått och om det ändrades under studiens gång.
- Vaccines, Amen! (ISBN 979-8992423006)
Aaron Siri – kompletterande kritik, inte primärkälla
Genomgång av kontrollgrupperna i de prövningar som ligger till grund för godkännandena. Partisk i sitt anslag, men de refererade dokumenten går att kontrollera i original.
- Vax-Unvax: Let the Science Speak (ISBN 978-1510770263)
Robert F. Kennedy Jr & Brian Hooker – kompletterande kritik, inte primärkälla
Sammanställning av jämförande studier mellan vaccinerade och ovaccinerade. Studierna är av blandad kvalitet – läs sammanställningen som en ingång till originalen, inte som slutsats.
Länkarna leder till externa parter. Att en källa listas här innebär inte att vi delar dess slutsatser – den listas för att den går att kontrollera.