Hoppa till innehållet
    Antivaxxare.se

    Plötslig spädbarnsdöd och vaccination

    Detta är den fråga där stegen mellan rapport och orsakssamband oftast hoppas över, i båda riktningar. Här visas stegen var för sig: vad en tidsmässig rapport är, vad ett rapportsystem kan och inte kan, vad som krävs för en incidens och vad som krävs för ett orsakssamband.

    Senast uppdaterad:

    Från rapport till orsakssamband

    1. Steg 1

      Tidsmässig rapport

      Ett dödsfall inträffade efter en vaccination. Ordningsföljden är allt som är känt.

      Kan inte: Kan inte skilja orsak från sammanträffande. Spädbarn vaccineras under samma månader som SIDS är vanligast, vilket gör tidsmässiga sammanträffanden matematiskt oundvikliga.

    2. Steg 2

      Spontanrapportsystem

      Rapporter samlas in passivt från vård, tillverkare och allmänhet.

      Kan inte: Har varken nämnare eller kontrollgrupp. Antalet rapporter kan inte omvandlas till incidens och inte till risk. Underrapportering och rapporteringsvågor påverkar antalet.

      Vad rapportsystemen kan och inte kan

    3. Steg 3

      Incidensskattning

      Antal fall per definierad population och tidsperiod – kräver en dokumenterad nämnare.

      Kan inte: Säger ingenting om orsak. En incidens beskriver hur ofta något sker, inte varför.

      Nämnarlabbet

    4. Steg 4

      Observerat mot förväntat

      Jämför antalet inträffade fall i ett tidsfönster med hur många som väntas ske ändå.

      Kan inte: Är en signalmetod, inte ett orsaksbevis. Resultatet beror helt på vilken bakgrundsfrekvens som används.

      Observerat mot förväntat

    5. Steg 5

      Epidemiologisk association

      Jämförelse mellan grupper med och utan exponering, med justering för störfaktorer.

      Kan inte: Association är inte orsakssamband.

    6. Steg 6

      Orsakssamband

      Kräver samstämmigt epidemiologiskt och gärna mekanistiskt underlag, vägt av en kommitté eller myndighet.

      Kan inte: Kan vara otillräckligt utrett. Otillräckligt underlag är varken bevis för skada eller bevis för frånvaro av skada.

    Ett antal spontanrapporter kan varken ge en incidens eller ett riskmått. Metoden observerat mot förväntat förklaras i verktyget för observerat mot förväntat. Vi har inte hämtat svenska bakgrundsfrekvenser för plötslig spädbarnsdöd ur källa och redovisar därför inga svenska förväntade tal här.

    Difteri-, stelkramps- och kikhostekomponenter och plötslig spädbarnsdöd

    Exponering
    Vacciner som innehåller difteritoxoid, stelkrampstoxoid eller acellulär kikhostekomponent (IOM:s egen gruppering).
    Jämförelsegrupp
    Ovaccinerade eller lägre exponerade grupper i de studier IOM vägde.
    Utfall
    Sudden Infant Death Syndrome (plötslig spädbarnsdöd).

    Underlag

    • IOM 2012, Appendix D, rad 145

      Epidemiologiskt underlag: Insufficient. Mekanistiskt underlag: Lacking. Slutsats: Inadequate to accept or reject a causal relationship.

      Primärkälla

    Vad frågan besvarar

    • Vad kommittén 2012 kunde och inte kunde dra för slutsats om just den här kombinationen.

    Vad frågan inte besvarar

    • Otillräckligt underlag är varken bevis för skada eller bevis för frånvaro av skada.
    • Säger ingenting om hur vanligt utfallet är. Kausalitet och riskens storlek är olika frågor.
    • Säger ingenting om andra vacciner eller andra produkter.

    IOM:s kausalitetsbedömning (källdata, inte vår bedömning)

    Vaccinetikett i källan:
    DT, TT, or aP containing
    Utfall i källan:
    Sudden Infant Death Syndrome
    Epidemiologiskt underlag:
    Insufficient
    Mekanistiskt underlag:
    Lacking
    Slutsats:
    Inadequate Otillräckligt underlag för att acceptera eller förkasta ett orsakssamband

    Det betyder inte att sambandet är bevisat och inte att det är motbevisat. Det betyder inte heller att frågan aldrig har studerats – bara att underlaget kommittén vägde inte räckte för en slutsats. Rad 145 i tabellen över 158 par.

    Osäkerhet: Slutsatsen speglar underlaget fram till 2012. Senare underlag måste vägas separat och finns inte sammanställt av oss.

    Överförbarhet till Sverige: IOM:s gruppering motsvarar inte exakt en enskild svensk produkt. Svenska bakgrundsfrekvenser för plötslig spädbarnsdöd är inte hämtade ur källa hos oss och redovisas därför inte.

    Kunskapslucka – inte ett resultat

    Rapporterade dödsfall efter vaccination mot incidens och risk

    Exponering
    Spontanrapporter om dödsfall i tidsmässig anslutning till vaccination.
    Jämförelsegrupp
    Saknas. Ett spontanrapportsystem har varken kontrollgrupp eller känd täckningsgrad.
    Utfall
    Rapporterad händelse – inte fastställd biverkning.

    Underlag

    • Rapportsystemen och deras gränser

      Rapportantal saknar nämnare. Utan population och tidsperiod går varken incidens eller risk att räkna fram.

      Öppna i vårt register

    Vad frågan besvarar

    • Att en händelse har rapporterats och att den bör utredas vidare.

    Vad frågan inte besvarar

    • Antalet rapporter kan inte omvandlas till incidens.
    • Antalet rapporter kan inte omvandlas till ett riskmått.
    • Att en rapport finns betyder inte att vaccinet orsakade händelsen, och att den saknas betyder inte att inget hände.

    Osäkerhet: Underrapportering, rapporteringsvågor och mediepåverkan gör rapportantal olämpliga som mått på förändrad risk.

    Överförbarhet till Sverige: Gäller både VAERS och det svenska rapportsystemet. Svenska bakgrundsfrekvenser saknas i vårt underlag.

    Granskningsstatus

    Spädbarnsdöd är en av produktens mest känsliga ytor. Sidan väntar på medicinsk och källkritisk granskning och ska tills dess läsas som en metodkarta med källhänvisningar, inte som ett färdigt utlåtande. Status följs i granskningskön.

    Källor, citat och hämtningskedja

    SIDS-definitionen har ändrats över tid, vilket påverkar jämförbarhet mellan perioder. Källversionerna nedan visar både definitionsunderlaget och de epidemiologiska bedömningarna.

    Hämtning
    maskinellt hämtad och hashad
    Mänsklig källverifiering
    ej utförd
    Medicinsk granskning
    ej utförd

    Att en hämtning lyckats betyder bara att filen kunde laddas ned och hashas. Det är varken mänsklig källverifiering eller medicinsk granskning.

    Källversioner

    • IOM 2003 – Immunization Safety Review: Vaccinations and Sudden Unexpected Death in Infancy

      Institute of Medicine / National Academies Press · https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK221465/

      Hämtad 2026-09-02 (HTTP 200) · 227 275 byte · sha256:3689faa49ec9af4501ce0ec23ffa970fa40174da9f4da4d35c5ac9536dbdd07d

      Arkiverad kopia: /artifacts/iom/iom-2003-vaccinations-sudden-unexpected-death.html

      Hela NCBI-sidan har volatil markup. Hashen avser det arkiverade innehållsfragmentet (kapitlets brödtext).

    • Vennemann m.fl. 2007 – Do immunisations reduce the risk for SIDS? (Europe PMC-post)

      Europe PMC · https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17400342/

      Hämtad 2026-09-02 (HTTP 200) · 2 370 byte · sha256:579079bdd43bd8b92402681fde4852d9c90ebaca9f71115c7eb617f5324e68ec

      Arkiverad kopia: /artifacts/iom/epmc-17400342.json

      Bibliografisk post från Europe PMC (nyckelsorterad för reproducerbar hash). Posten är metadata och abstract – inte fulltext.

    • Willinger m.fl. 1991 – Defining the sudden infant death syndrome (Europe PMC-post)

      Europe PMC · https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1745639/

      Hämtad 2026-09-02 (HTTP 200) · 1 296 byte · sha256:3826f118d29d03dd69b068da3d3952839c83dc818e76b5624d48e7d89c3d2b80

      Arkiverad kopia: /artifacts/iom/epmc-1745639.json

      Bibliografisk post från Europe PMC (nyckelsorterad för reproducerbar hash). Posten är metadata och abstract – inte fulltext.

    • Krous m.fl. 2004 – SIDS och oklassificerade plötsliga spädbarnsdödsfall, definition (Europe PMC-post)

      Europe PMC · https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15231934/

      Hämtad 2026-09-02 (HTTP 200) · 2 436 byte · sha256:e2b8bb2c439db0a710b8c29cad85c3eaae10ad9845519e631583571e65cb6d70

      Arkiverad kopia: /artifacts/iom/epmc-15231934.json

      Bibliografisk post från Europe PMC (nyckelsorterad för reproducerbar hash). Posten är metadata och abstract – inte fulltext.

    Citat som används (10)

    • IOM 2003 om flera vacciner och SIDS

      kausalitetsslutsats · Causality Conclusion, exposure to multiple vaccines and SIDS

      The committee concludes that the evidence favors rejection of a causal relationship between exposure to multiple vaccines and SIDS.

      Detta säger citatet inte: Slutsatsen avser SIDS. Den avser inte plötslig oväntad spädbarnsdöd av annan typ, där samma kommitté bedömde underlaget som otillräckligt.

    • IOM 2003 om plötslig oväntad spädbarnsdöd som inte är SIDS

      kausalitetsslutsats · Causality Conclusion, sudden unexpected death in infancy other than SIDS

      based on only one methodologically strong study, the committee concludes that the evidence is inadequate to accept or reject a causal relationship between exposure to multiple vaccines and sudden unexpected death in infancy, other than SIDS.

      Detta säger citatet inte: Otillräckligt underlag är varken bekräftelse eller uteslutande av ett samband.

    • IOM 2003 om helcellskikhostevaccin (DTwP) och SIDS

      kausalitetsslutsats · DTwP Vaccine, causality conclusion

      the committee finds no basis for a change in the prior conclusion that the evidence favors rejection of a causal relationship between DTwP vaccine and SIDS

      Detta säger citatet inte: DTwP används inte i det svenska barnvaccinationsprogrammet i dag. Slutsatsen kan inte överföras rakt av till dagens acellulära vacciner.

    • IOM 2003 om acellulärt kikhostevaccin (DTaP) och SIDS

      kausalitetsslutsats · DTaP Vaccine, causality conclusion

      The committee concludes that the evidence is inadequate to accept or reject a causal relationship between DTaP vaccine and SIDS

      Detta säger citatet inte: Otillräckligt underlag betyder att frågan inte var avgjord 2003, inte att ett samband påvisats.

    • IOM 2003 om Hib, hepatit B och poliovacciner och SIDS

      kausalitetsslutsats · Other Vaccines, causality conclusion

      The committee concludes the evidence is inadequate to accept or reject causal relationships between SIDS and the individual vaccines Hib, HepB, OPV, and IPV.

      Detta säger citatet inte: Kommittén noterar att det tillgängliga underlaget för dessa vacciner i huvudsak kom från spontanrapporter, som inte kan mäta risk.

    • IOM använder ingen kategori som fastställer att samband saknas

      metodbeskrivning · Framework for assessing causality, kategoriförklaring

      The category of "establishes no causal relationship" is not used because it is virtually impossible to prove the absence of a relationship with the same surety that is possible in establishing the presence of one.

      Detta säger citatet inte: Att kategorin saknas är en epistemisk begränsning i metoden, inte ett tecken på att ett samband döljs.

    • SIDS-definitionen 1991 (NICHD-panelen)

      definition · Titel och bibliografisk post (Europe PMC)

      Defining the sudden infant death syndrome (SIDS): deliberations of an expert panel convened by the National Institute of Child Health and Human Development.

      Detta säger citatet inte: Posten är bibliografisk metadata från Europe PMC, inte definitionens fulltext. Definitionens exakta lydelse måste läsas i originalartikeln.

    • SIDS-definitionen reviderades 2004 och stratifierades

      definition · Abstract (Europe PMC)

      The definition of sudden infant death syndrome (SIDS) originally appeared in 1969 and was modified 2 decades later. During the following 15 years, an enormous amount of additional information has emerged, justifying additional refinement of the definition of SIDS to incorporate epidemiologic features, risk factors, pathologic features, and ancillary test findings.

      Detta säger citatet inte: Att definitionen har ändrats påverkar jämförbarhet över tid. Det säger inget om orsaker till dödsfallen.

    • Vennemann m.fl. 2007, justerad sammanvägd oddskvot

      effektmatt · Abstract, Results

      The summary OR for the studies reporting multivariate ORs was 0.54 (95% CI=0.39-0.76) with no evidence of heterogeneity.

      Detta säger citatet inte: Oddskvoten är en observationell association från nio fall–kontrollstudier, varav fyra justerade för störfaktorer. Den är inte ett randomiserat effektmått.

    • Författarna pekar själva på alternativa förklaringar

      metodbeskrivning · Abstract, Conclusions

      Immunisations are associated with a halving of the risk of SIDS. There are biological reasons why this association may be causal, but other factors, such as the healthy vac

      Detta säger citatet inte: Citatet är avkortat i det arkiverade abstractet. Det visar en association, inte ett fastställt skyddande orsakssamband.

    Sex nivåer – och var varje nivå hanteras

    Det mesta som går fel i säkerhetsdiskussioner går fel i steget mellan de här nivåerna: en rapport beskrivs som en biverkning, en signal som ett bevis, ett antal rapporter som en risknivå. Använd kartan som ingång till rätt yta.

    1. Nivå 1

      Känd biverkning

      En reaktion som tillverkare och läkemedelsmyndighet har accepterat som orsakad av vaccinet och som därför står i produktresumén, ofta med frekvenskategori.

      Att en reaktion står i produktresumén säger inget om hur allvarlig den är i det enskilda fallet.

    2. Nivå 2

      Rapporterad händelse

      Något som inträffat efter en vaccination och som någon har rapporterat in. Rapporten registrerar en misstanke.

      En rapport är inte ett fastställt orsakssamband, och rapportsystem mäter inte hur vanligt något är.

    3. Nivå 3

      Spontanrapportsystem

      System som Läkemedelsverkets rapportering och amerikanska VAERS samlar in inrapporterade misstankar utan nämnare och utan kontrollgrupp.

      Antalet rapporter är inte en incidens. Underrapportering, mediauppmärksamhet och rapporteringsvana påverkar siffran direkt.

    4. Nivå 4

      Säkerhetssignal

      En observation som är tillräckligt avvikande för att motivera utredning – ofta att fler händelser rapporterats än väntat.

      En signal är en anledning att titta närmare, inte ett belagt samband. Signaler kan avskrivas efter utredning.

    5. Nivå 5

      Bakgrundsfrekvens och observerat mot förväntat

      Hur ofta ett tillstånd inträffar i befolkningen ändå, som jämförelse mot antalet händelser efter vaccination.

      Utan bakgrundsfrekvens går det inte att säga om ett antal händelser är många eller få. Tidsmässig närhet är inte orsak.

    6. Nivå 6

      Fastställt orsakssamband

      Slutsatsen att vaccinet orsakar utfallet, byggd på prövningar, kontrollerade observationsstudier och konsistens mellan oberoende material.

      Kräver mer än rapporter och tidssamband. Att ett samband inte är fastställt betyder heller inte att det är uteslutet.

    Dela sidan