Hoppa till innehållet
    Antivaxxare.se

    Wakefield 1998 – tillbakadragen fallserie om MPR och tarmfynd

    Wakefield AJ, Murch SH, Anthony A, et al. Ileal-lymphoid-nodular hyperplasia, non-specific colitis, and pervasive developmental disorder in children. Lancet 1998;351(9103):637–641. Tillbakadragen av The Lancet den 2 februari 2010.

    Senast uppdaterad:

    Forskningsfråga

    Beskrev en klinisk serie tarmfynd och utvecklingsavvikelser hos tolv remitterade barn, med föräldrarapporterad tidsmässig koppling till MPR hos flera av dem.

    Fallserie eller klinisk materialgenomgång

    Om designen

    Tolv barn remitterade till en gastroenterologisk klinik. Ingen kontrollgrupp, ingen population, ingen nämnare.

    Population

    Tolv barn remitterade till Royal Free Hospital, London. Inget befolkningsurval och ingen jämförelsegrupp.

    Intervention

    Ingen intervention gavs i studien. Vaccinationsstatus var en retrospektiv, delvis föräldrarapporterad uppgift.

    Ingen jämförelsegrupp

    Ej tillämpligt – ingen jämförelsegrupp

    Vad jämförelsen innebär

    Utan jämförelsegrupp kan en fallserie inte skilja tidsmässig närhet från orsakssamband.

    Klinisk uppföljning inom det remitterade materialet. Ingen kohortuppföljning.

    Finansiering

    Ej dokumenterat i vårt underlag.

    Intressekonflikter

    Ej dokumenterat i vårt underlag.

    Kontrollgruppen som designdimension

    Kontrolltypen beskriver vilken kontrast studien mäter. Den är inte ett betyg på studien och avgör inte i sig om ett samband är orsakssamband. Vilken kontroll som är lämplig beror på forskningsfrågan, utfallet, uppföljningen och vilken behandling som fanns tillgänglig när studien gjordes.

    1. Forskningsfråga

    Beskrev en klinisk serie tarmfynd och utvecklingsavvikelser hos tolv remitterade barn, med föräldrarapporterad tidsmässig koppling till MPR hos flera av dem.

    2. Kontrolltyp

    Ingen jämförelsegrupp

    Ingen kontrast finns. Materialet kan beskriva förlopp och frekvenser, men inte skilja bakgrundsförekomst från effekt av interventionen.

    3. Kontrollgruppens sammansättning

    Ingen jämförelsegrupp.

    Sammansättningen är belagd i angiven källa

    4. Vad designen kan identifiera

    • Beskrivning av tolv remitterade fall.

    5. Vad designen inte kan identifiera

    • Skillnad mot bakgrundsförekomst, eftersom jämförelsegrupp saknas.

    6. Uppföljning

    Klinisk uppföljning inom det remitterade materialet. Ingen kohortuppföljning.

    7. Utfall

    • Beskrivna tarmfynd vid koloskopi
    • Beskrivna utvecklingsavvikelser

    8. Bortfall

    Deskriptiv genomgång av tolv remitterade fall. Ingen jämförelsegrupp, ingen förspecificerad analysplan och ingen statistisk hypotesprövning. Exponeringen registrerades retrospektivt.

    9. Precision

    Fallserie utan nämnare, utan kontroller och utan förspecificerad analys. Osäkerheten kan inte kvantifieras.

    10. Extern validitet

    Tolv barn remitterade till Royal Free Hospital, London. Inget befolkningsurval och ingen jämförelsegrupp.

    • Fallserie med tolv barn utan kontrollgrupp och utan befolkningsnämnare.
    • Exponeringsuppgiften bygger delvis på föräldrarapporterad tidsföljd i efterhand.
    • Artikeln är tillbakadragen i sin helhet och får inte användas som stöd för ett faktapåstående.
    • Senare registerstudier med miljontals barn redovisar inget samband mellan MPR och autism.

    Vilken fråga besvarar studien?

    • Säkerhet och biverkningar

      Mäter rapporterade händelser efter vaccination. Rapporterad händelse är inte detsamma som bevisad biverkning.

    Skyddseffekt, effekt i befolkning, immunogenicitet och säkerhet är olika frågor. Ett antikroppssvar översätts aldrig här till visat kliniskt skydd om inte studien själv etablerar det sambandet.

    Effektmått i studien och deras typ
    MåttTypRoll
    Beskrivna tarmfynd vid koloskopiDeskriptivt utfallPrimärt
    Beskrivna utvecklingsavvikelserDeskriptivt utfallÖvrigt

    Källa:
    The Lancet – Retraction (2010)
    Källversion:
    Retraction-notis publicerad 2010-02-02
    Fyndplats:
    LOCATOR_RECOVERY_REQUIRED — exakt sida/tabell är inte fastställd ur originalet och fylls inte i på gissning.
    Underlag:
    Avlästa värden ur källan
    Kontrollstatus:
    Endast adress
    Begränsning:
    Måtten är utlästa ur publikationen. Tabellen säger inget om hur väl måtten mäter kliniskt skydd.

    Resultat som det redovisas

    Publikationen beskrev tarmfynd och utvecklingsavvikelser hos de undersökta barnen och angav i sin egen text att den inte visade något samband mellan MPR och det beskrivna syndromet.

    Absolut risk och jämförelsearm

    Relativa mått står aldrig ensamma här. Talen nedan är de som källan själv redovisar.

    Population:
    Tolv barn remitterade till Royal Free Hospital, London. Inget befolkningsurval och ingen jämförelsegrupp.
    Period:
    Publikationsår 1998
    Enhet:
    absoluta tal ej extraherade
    Osäkerhet:
    Fallserie utan nämnare, utan kontroller och utan förspecificerad analys. Osäkerheten kan inte kvantifieras.

    Absoluta tal: ej extraherat ur vårt underlag.

    Inga populationsbaserade tal kan hämtas ur en fallserie utan nämnare. Fallserien kan därför inte ge någon absolut risk.

    Ej extraherat är inte samma sak som noll händelser, och ett relativt mått kan inte översättas till absolut risk utan nämnare ur källan.

    Absoluta tal är ej extraherat ur vårt underlag. Inga populationsbaserade tal kan hämtas ur en fallserie utan nämnare. Fallserien kan därför inte ge någon absolut risk.

    Källa: The Lancet – Retraction (2010) — Retraction-notis publicerad 2010-02-02

    Osäkerhet

    Fallserie utan nämnare, utan kontroller och utan förspecificerad analys. Osäkerheten kan inte kvantifieras.

    Säkerhetsutfall i studien

    Ej extraherat ur vårt underlag.

    Ett säkerhetsutfall i en enskild studie är inte en säkerhetssignal, inte en kausalbedömning och inte en känd biverkning. De objekten hålls isär i säkerhetsregistret.

    Begränsningar

    • Fallserie med tolv barn utan kontrollgrupp och utan befolkningsnämnare.
    • Exponeringsuppgiften bygger delvis på föräldrarapporterad tidsföljd i efterhand.
    • Artikeln är tillbakadragen i sin helhet och får inte användas som stöd för ett faktapåstående.
    • Senare registerstudier med miljontals barn redovisar inget samband mellan MPR och autism.

    Studien i evidensatlasen

    Dokumenterade publikationshändelser

    • Publikationen återkallad (2010): The Lancet drog tillbaka artikeln i sin helhet

      Studiepostens publikationsstatus och tillbakadragandenotisen från 2010-02-02.

    Typ av jämförelse

    Ingen jämförelsegrupp

    Beskrivande material utan jämförelsegrupp. Andelar i materialet är inte risker i befolkningen.

    Komparator enligt posten: ingen jämförelsegrupp.

    Släktskapen beskriver hur poster hänger ihop – samma studie, samma material, samma fråga. De sammanfattas aldrig i en siffra, och ett forskningsspår är aldrig evidens.

    Evidensgrannskap

    Närliggande poster i atlasen, med relationen utskriven. Att två studier står bredvid varandra betyder inte att de svarar på samma sak eller bekräftar varandra.

    Samma frågetyp och samma vaccinbegrepp – oberoende material

    Rör samma sjukdom, men en annan fråga

    Källor till studieposten

    Studien är forskningsobjektet. Publikationen, registerposten eller myndighetsdokumentet är källan som beskriver den – två olika saker som hålls isär här.

    Identifierare: PMID 9500320

    Proveniens och granskningsläge

    Bibliografisk identitet och tillbakadragandedatum hämtade ur tillbakadragandenotisen och PubMed-posten.

    • Källkoppling: posten är kopplad till angivna källor
    • Medicinsk granskning av människa: inte genomförd för denna post
    • Ingen samlad evidensstatus eller påståendebedömning sätts på studien
    Tillbaka till studiesöketSå läser vi vaccinstudier
    Dela sidan