Amerikansk syskonkohort om MPR och autism
Jain A, Marshall J, Buikema A, Bancroft T, Kelly JP, Newschaffer CJ. Autism Occurrence by MMR Vaccine Status Among US Children With Older Siblings With and Without Autism. JAMA 2015;313(15):1534–1540.
Forskningsfråga
Ökar MPR-vaccination risken för autism, särskilt bland barn med äldre syskon som har autism?
Observationell kohortstudie
Population
95 727 amerikanska barn med äldre syskon.
Intervention
En eller två doser MPR.
Barn utan registrerad MPR-dos i samma försäkringsmaterial
Annan kontrolltyp än inert kontroll
Uppföljning inom materialets registerperiod.
Finansiering
Ej dokumenterat i vårt underlag.
Intressekonflikter
Ej dokumenterat i vårt underlag.
Kontrollgruppen som designdimension
Kontrolltypen beskriver vilken kontrast studien mäter. Den är inte ett betyg på studien och avgör inte i sig om ett samband är orsakssamband. Vilken kontroll som är lämplig beror på forskningsfrågan, utfallet, uppföljningen och vilken behandling som fanns tillgänglig när studien gjordes.
1. Forskningsfråga
2. Kontrolltyp
Ingen intervention
Kontrasten gäller mot ingen given intervention. Blindning saknas normalt, vilket påverkar subjektivt rapporterade utfall.
3. Kontrollgruppens sammansättning
Barn utan registrerad MPR-dos i samma försäkringsmaterial.
Sammansättningen är belagd i angiven källa
4. Vad designen kan identifiera
- Skillnad i registrerad autismdiagnos efter MPR i försäkringsmaterialet.
5. Vad designen inte kan identifiera
- Utfall som inte fångas i försäkringsregistret.
6. Uppföljning
7. Utfall
- Autismdiagnos i försäkringsdata
8. Bortfall
Retrospektiv kohort i amerikanskt försäkringsmaterial med relativ risk per dosantal, stratifierad efter om ett äldre syskon hade autism. Syskonstratifieringen används för att hantera familjegemensamma faktorer, men den tar inte bort skillnader i vårdsökande.
9. Precision
Publikationen redovisar relativa risker med 95 % konfidensintervall som omfattar 1 i samtliga huvudanalyser. Exakta punktestimat är ej extraherade i vårt underlag.
10. Extern validitet
95 727 amerikanska barn med äldre syskon.
- Bygger på försäkringsdata, vilket påverkar både exponerings- och utfallsregistrering.
- Observationell design med kvarstående risk för störfaktorer.
- Exponeringen är MPR, inte hela vaccinationsschemat.
Vilken fråga besvarar studien?
Säkerhet och biverkningar
Mäter rapporterade händelser efter vaccination. Rapporterad händelse är inte detsamma som bevisad biverkning.
Skyddseffekt, effekt i befolkning, immunogenicitet och säkerhet är olika frågor. Ett antikroppssvar översätts aldrig här till visat kliniskt skydd om inte studien själv etablerar det sambandet.
| Mått | Typ | Roll |
|---|---|---|
| Autismdiagnos i försäkringsdata | Kliniskt utfall | Primärt |
- Källa:
- JAMA – Jain et al. 2015
- Källversion:
- JAMA 2015;313(15):1534–1540, publicerad version
- Fyndplats:
- LOCATOR_RECOVERY_REQUIRED — exakt sida/tabell är inte fastställd ur originalet och fylls inte i på gissning.
- Underlag:
- Avlästa värden ur källan
- Kontrollstatus:
- Endast adress
- Begränsning:
- Måtten är utlästa ur publikationen. Tabellen säger inget om hur väl måtten mäter kliniskt skydd.
Resultat som det redovisas
Ingen ökad autismrisk efter en eller två MPR-doser, inte heller bland barn vars äldre syskon hade autism.
Absolut risk och jämförelsearm
Relativa mått står aldrig ensamma här. Talen nedan är de som källan själv redovisar.
- Population:
- 95 727 amerikanska barn med äldre syskon.
- Period:
- Publikationsår 2015
- Enhet:
- absoluta tal ej extraherade
- Osäkerhet:
- Publikationen redovisar relativa risker med 95 % konfidensintervall som omfattar 1 i samtliga huvudanalyser. Exakta punktestimat är ej extraherade i vårt underlag.
Absoluta tal: ej extraherat ur vårt underlag.
Absoluta tal kräver antal autismdiagnoser och antal barn per exponeringsgrupp och syskonstratum ur JAMA 2015;313(15):1534–1540.
Ej extraherat är inte samma sak som noll händelser, och ett relativt mått kan inte översättas till absolut risk utan nämnare ur källan.
Absoluta tal är ej extraherat ur vårt underlag. Absoluta tal kräver antal autismdiagnoser och antal barn per exponeringsgrupp och syskonstratum ur JAMA 2015;313(15):1534–1540.
Osäkerhet
Publikationen redovisar relativa risker med 95 % konfidensintervall som omfattar 1 i samtliga huvudanalyser. Exakta punktestimat är ej extraherade i vårt underlag.
Säkerhetsutfall i studien
Ej extraherat ur vårt underlag.
Ett säkerhetsutfall i en enskild studie är inte en säkerhetssignal, inte en kausalbedömning och inte en känd biverkning. De objekten hålls isär i säkerhetsregistret.
Begränsningar
- Bygger på försäkringsdata, vilket påverkar både exponerings- och utfallsregistrering.
- Observationell design med kvarstående risk för störfaktorer.
- Exponeringen är MPR, inte hela vaccinationsschemat.
Studien i evidensatlasen
Typ av jämförelse
Ovaccinerad grupp
Observationell jämförelse mot en ovaccinerad grupp. Vilka som blev vaccinerade och varför är alltid en öppen fråga.
Komparator enligt posten: barn utan registrerad MPR-dos i samma försäkringsmaterial.
Samma fråga, oberoende material Dansk befolkningskohort om MPR och autism(Kanonisk studiepost)
Underlag: Samma forskningsfråga (MPR och autism) i oberoende amerikanskt försäkringsmaterial enligt posternas populationsuppgifter.
Släktskapen beskriver hur poster hänger ihop – samma studie, samma material, samma fråga. De sammanfattas aldrig i en siffra, och ett forskningsspår är aldrig evidens.
Evidensgrannskap
Närliggande poster i atlasen, med relationen utskriven. Att två studier står bredvid varandra betyder inte att de svarar på samma sak eller bekräftar varandra.
Samma studiefamilj – delar material, räknas inte som oberoende
- Dansk nationell kohort om MPR och autism
Observationell kohortstudie · 2019
- Metaanalys av vaccination och autism
Systematisk översikt eller metaanalys · 2014
- Dansk befolkningskohort om MPR och autism
Observationell kohortstudie · 2002
Samma frågetyp och samma vaccinbegrepp – oberoende material
- Priorix – sex randomiserade studier i USA-ansökan
Randomiserad kontrollerad studie · 2022
- Cochrane – vacciner mot mässling, påssjuka, röda hund och vattkoppor
Systematisk översikt eller metaanalys
- MMRV och feberkramp jämfört med MPR och vattkoppsvaccin separat
Observationell kohortstudie · 2010
- Wakefield 1998 – tillbakadragen fallserie om MPR och tarmfynd
Fallserie eller klinisk materialgenomgång · 1998 · Återkallad publikation
Rör samma sjukdom, men en annan fråga
- Avtagande påssjukeskydd och återutbrott i USA
Systematisk översikt eller metaanalys · 2018
- Svenskt sjukhusmaterial om mässlingskomplikationer 1955–1964
Fallserie eller klinisk materialgenomgång · 1967
- Immunamnesi efter naturlig mässlingsinfektion
Observationell kohortstudie · 2019
- Modellering av 50 år av globala vaccinationsprogram
Modelleringsstudie · 2024
- Översikt om mässlingens kliniska betydelse
Systematisk översikt eller metaanalys · 2004
Källor till studieposten
Studien är forskningsobjektet. Publikationen, registerposten eller myndighetsdokumentet är källan som beskriver den – två olika saker som hålls isär här.
- JAMA – Jain et al. 2015Källversion: JAMA 2015;313(15):1534–1540, publicerad version
Proveniens och granskningsläge
Population och resultat hämtade ur vårt MPR-underlag med publikationslänk.
- Källkoppling: posten är kopplad till angivna källor
- Medicinsk granskning av människa: inte genomförd för denna post
- Ingen samlad evidensstatus eller påståendebedömning sätts på studien
