Forskningsfråga
Ökar MPR-vaccination risken för autism i en hel födelsekohort?
Observationell kohortstudie
Population
537 303 danska barn födda 1991–1998.
Intervention
MPR-vaccination enligt danskt program.
Barn i samma kohort som inte hade fått MPR
Inte inert placebo
Vad jämförelsen innebär
Observationell jämförelse inom nationellt register.
Registeruppföljning inom kohortperioden.
Finansiering
Ej dokumenterat i vårt underlag.
Intressekonflikter
Ej dokumenterat i vårt underlag.
Vilken fråga besvarar studien?
Säkerhet och biverkningar
Mäter rapporterade händelser efter vaccination. Rapporterad händelse är inte detsamma som bevisad biverkning.
Skyddseffekt, effekt i befolkning, immunogenicitet och säkerhet är olika frågor. Ett antikroppssvar översätts aldrig här till visat kliniskt skydd om inte studien själv etablerar det sambandet.
| Mått | Typ | Roll |
|---|---|---|
| Autismdiagnos i psykiatriskt centralregister | Kliniskt utfall | Primärt |
Resultat som det redovisas
Relativ risk för autism bland vaccinerade jämfört med ovaccinerade angavs till 0,92 (95 % KI 0,68–1,24) och för autismspektrumtillstånd 0,83 (95 % KI 0,65–1,07).
Absolut risk och jämförelsearm
Relativa mått står aldrig ensamma här. Talen nedan är de som källan själv redovisar.
- Population:
- 537 303 danska barn födda 1991–1998.
- Period:
- Publikationsår 2002
- Enhet:
- absoluta tal ej extraherade
- Osäkerhet:
- Konfidensintervallen omfattar 1, det vill säga ingen påvisad skillnad. Frånvaro av påvisad association är inte bevis för att varje enskilt fall är utrett.
Absoluta tal: ej extraherat ur vårt underlag.
Absoluta tal kräver antal autismfall och persontid i vaccinerad respektive ovaccinerad grupp ur artikelns resultattabeller (NEJM 2002;347(19):1477–1482). Först då kan incidens per 100 000 personår redovisas. Ett konfidensintervall som omfattar 1 betyder ingen påvisad skillnad, inte noll fall.
Ej extraherat är inte samma sak som noll händelser, och ett relativt mått kan inte översättas till absolut risk utan nämnare ur källan.
Absoluta tal är ej extraherat ur vårt underlag. Absoluta tal kräver antal autismfall och persontid i vaccinerad respektive ovaccinerad grupp ur artikelns resultattabeller (NEJM 2002;347(19):1477–1482). Först då kan incidens per 100 000 personår redovisas. Ett konfidensintervall som omfattar 1 betyder ingen påvisad skillnad, inte noll fall.
Osäkerhet
Konfidensintervallen omfattar 1, det vill säga ingen påvisad skillnad. Frånvaro av påvisad association är inte bevis för att varje enskilt fall är utrett.
Säkerhetsutfall i studien
Ej extraherat ur vårt underlag.
Ett säkerhetsutfall i en enskild studie är inte en säkerhetssignal, inte en kausalbedömning och inte en känd biverkning. De objekten hålls isär i säkerhetsregistret.
Begränsningar
- Observationell design med kvarstående risk för störfaktorer.
- Utfallet är registrerad diagnos, som påverkas av diagnospraxis över tid.
- Exponeringen är MPR, inte hela vaccinationsprogrammet.
Källor till studieposten
Studien är forskningsobjektet. Publikationen, registerposten eller myndighetsdokumentet är källan som beskriver den – två olika saker som hålls isär här.
- PubMed – Madsen et al. 2002Källversion: NEJM 2002;347(19):1477–1482, publicerad version
Identifierare: DOI 10.1056/NEJMoa021134 · PMID 12421889
Proveniens och granskningsläge
Population och estimat hämtade ur publikationen.
- Källkoppling: posten är kopplad till angivna källor
- Medicinsk granskning av människa: inte genomförd för denna post
- Ingen samlad evidensstatus eller påståendebedömning sätts på studien