Forskningsfråga
Är MPR-vaccination associerad med ökad risk för autism?
Observationell kohortstudie
Population
657 461 danska barn födda 1999–2010.
Intervention
MPR-vaccination enligt danskt program.
Barn som vid samma tidpunkt inte hade fått MPR
Inte inert placebo
Vad jämförelsen innebär
Observationell jämförelse, inte randomisering. Exponeringen är MPR – inte hela vaccinationsprogrammet.
Registeruppföljning genom barnens uppväxt inom kohortperioden.
Finansiering
Ej dokumenterat i vårt underlag.
Intressekonflikter
Ej dokumenterat i vårt underlag.
Vilken fråga besvarar studien?
Säkerhet och biverkningar
Mäter rapporterade händelser efter vaccination. Rapporterad händelse är inte detsamma som bevisad biverkning.
Skyddseffekt, effekt i befolkning, immunogenicitet och säkerhet är olika frågor. Ett antikroppssvar översätts aldrig här till visat kliniskt skydd om inte studien själv etablerar det sambandet.
| Mått | Typ | Roll |
|---|---|---|
| Autismdiagnos i nationella register | Kliniskt utfall | Primärt |
Resultat som det redovisas
Justerad hazardkvot för autism efter MPR-vaccination 0,93 (95 % KI 0,85–1,02). Ingen ökad risk sågs i undergrupper med riskfaktorer eller i definierade tidsfönster efter vaccination.
Absolut risk och jämförelsearm
Relativa mått står aldrig ensamma här. Talen nedan är de som källan själv redovisar.
- Population:
- 657 461 danska barn födda 1999–2010.
- Period:
- Publikationsår 2019
- Enhet:
- absoluta tal ej extraherade
- Osäkerhet:
- Justerad hazardkvot 0,93 med 95 % konfidensintervall 0,85–1,02. Intervallet omfattar 1, vilket betyder ingen påvisad skillnad – inte bevisad frånvaro av risk i varje enskilt fall.
Absoluta tal: ej extraherat ur vårt underlag.
Absoluta tal kräver antal autismdiagnoser och persontid i vaccinerad respektive ovaccinerad grupp ur artikelns resultattabeller (Ann Intern Med 2019;170(8):513–520), så att incidens per 100 000 personår kan redovisas.
Ej extraherat är inte samma sak som noll händelser, och ett relativt mått kan inte översättas till absolut risk utan nämnare ur källan.
Absoluta tal är ej extraherat ur vårt underlag. Absoluta tal kräver antal autismdiagnoser och persontid i vaccinerad respektive ovaccinerad grupp ur artikelns resultattabeller (Ann Intern Med 2019;170(8):513–520), så att incidens per 100 000 personår kan redovisas.
Osäkerhet
Justerad hazardkvot 0,93 med 95 % konfidensintervall 0,85–1,02. Intervallet omfattar 1, vilket betyder ingen påvisad skillnad – inte bevisad frånvaro av risk i varje enskilt fall.
Säkerhetsutfall i studien
Ej extraherat ur vårt underlag.
Ett säkerhetsutfall i en enskild studie är inte en säkerhetssignal, inte en kausalbedömning och inte en känd biverkning. De objekten hålls isär i säkerhetsregistret.
Begränsningar
- Observationell design. Kvarstående störfaktorer kan inte uteslutas, även om registermaterialet är stort.
- Studien jämför MPR mot icke-MPR – inte hela programmet mot inga vacciner alls.
- Utfallet är registrerad diagnos, vilket påverkas av diagnospraxis över tid.
Källor till studieposten
Studien är forskningsobjektet. Publikationen, registerposten eller myndighetsdokumentet är källan som beskriver den – två olika saker som hålls isär här.
- PubMed – Hviid et al. 2019Källversion: Annals of Internal Medicine 2019;170(8):513–520, publicerad version
Identifierare: DOI 10.7326/M18-2101 · PMID 30831578
Proveniens och granskningsläge
Population, estimat och konfidensintervall hämtade ur vårt MPR-underlag med publikationslänk.
- Källkoppling: posten är kopplad till angivna källor
- Medicinsk granskning av människa: inte genomförd för denna post
- Ingen samlad evidensstatus eller påståendebedömning sätts på studien