Hoppa till innehållet
    Antivaxxare.se

    Dansk nationell kohort om MPR och autism

    Hviid A, Hansen JV, Frisch M, Melbye M. Measles, Mumps, Rubella Vaccination and Autism: A Nationwide Cohort Study. Ann Intern Med 2019;170(8):513–520.

    Senast uppdaterad:

    Forskningsfråga

    Är MPR-vaccination associerad med ökad risk för autism?

    Observationell kohortstudie

    Population

    657 461 danska barn födda 1999–2010.

    Intervention

    MPR-vaccination enligt danskt program.

    Barn som vid samma tidpunkt inte hade fått MPR

    Annan kontrolltyp än inert kontroll

    Vad jämförelsen innebär

    Observationell jämförelse, inte randomisering. Exponeringen är MPR – inte hela vaccinationsprogrammet.

    Registeruppföljning genom barnens uppväxt inom kohortperioden.

    Finansiering

    Ej dokumenterat i vårt underlag.

    Intressekonflikter

    Ej dokumenterat i vårt underlag.

    Kontrollgruppen som designdimension

    Kontrolltypen beskriver vilken kontrast studien mäter. Den är inte ett betyg på studien och avgör inte i sig om ett samband är orsakssamband. Vilken kontroll som är lämplig beror på forskningsfrågan, utfallet, uppföljningen och vilken behandling som fanns tillgänglig när studien gjordes.

    1. Forskningsfråga

    Är MPR-vaccination associerad med ökad risk för autism?

    2. Kontrolltyp

    Ingen intervention

    Kontrasten gäller mot ingen given intervention. Blindning saknas normalt, vilket påverkar subjektivt rapporterade utfall.

    3. Kontrollgruppens sammansättning

    Barn som vid samma tidpunkt inte hade fått MPR.

    Sammansättningen är belagd i angiven källa

    4. Vad designen kan identifiera

    • Skillnad i registrerad autismdiagnos mellan MPR-vaccinerad och ännu ovaccinerad persontid.

    5. Vad designen inte kan identifiera

    • Effekten av hela vaccinationsprogrammet, eftersom exponeringen är MPR.
    • Slumpmässig fördelning av okända faktorer, eftersom studien är observationell.

    6. Uppföljning

    Registeruppföljning genom barnens uppväxt inom kohortperioden.

    7. Utfall

    • Autismdiagnos i nationella register

    8. Bortfall

    Kohortanalys i danska nationella register med Cox-regression och MPR som tidsberoende exponering, justerad för födelseår, kön, syskonhistorik av autism, riskfaktorer och andra vaccinationer. Samma barn bidrar med ovaccinerad persontid före vaccination.

    9. Precision

    Justerad hazardkvot 0,93 med 95 % konfidensintervall 0,85–1,02. Intervallet omfattar 1, vilket betyder ingen påvisad skillnad – inte bevisad frånvaro av risk i varje enskilt fall.

    10. Extern validitet

    657 461 danska barn födda 1999–2010.

    • Observationell design. Kvarstående störfaktorer kan inte uteslutas, även om registermaterialet är stort.
    • Studien jämför MPR mot icke-MPR – inte hela programmet mot inga vacciner alls.
    • Utfallet är registrerad diagnos, vilket påverkas av diagnospraxis över tid.

    Vilken fråga besvarar studien?

    • Säkerhet och biverkningar

      Mäter rapporterade händelser efter vaccination. Rapporterad händelse är inte detsamma som bevisad biverkning.

    Skyddseffekt, effekt i befolkning, immunogenicitet och säkerhet är olika frågor. Ett antikroppssvar översätts aldrig här till visat kliniskt skydd om inte studien själv etablerar det sambandet.

    Effektmått i studien och deras typ
    MåttTypRoll
    Autismdiagnos i nationella registerKliniskt utfallPrimärt

    Källa:
    PubMed – Hviid et al. 2019
    Källversion:
    Annals of Internal Medicine 2019;170(8):513–520, publicerad version
    Fyndplats:
    LOCATOR_RECOVERY_REQUIRED — exakt sida/tabell är inte fastställd ur originalet och fylls inte i på gissning.
    Underlag:
    Avlästa värden ur källan
    Kontrollstatus:
    Endast adress
    Begränsning:
    Måtten är utlästa ur publikationen. Tabellen säger inget om hur väl måtten mäter kliniskt skydd.

    Resultat som det redovisas

    Justerad hazardkvot för autism efter MPR-vaccination 0,93 (95 % KI 0,85–1,02). Ingen ökad risk sågs i undergrupper med riskfaktorer eller i definierade tidsfönster efter vaccination.

    Absolut risk och jämförelsearm

    Relativa mått står aldrig ensamma här. Talen nedan är de som källan själv redovisar.

    Population:
    657 461 danska barn födda 1999–2010.
    Period:
    Publikationsår 2019
    Enhet:
    absoluta tal ej extraherade
    Osäkerhet:
    Justerad hazardkvot 0,93 med 95 % konfidensintervall 0,85–1,02. Intervallet omfattar 1, vilket betyder ingen påvisad skillnad – inte bevisad frånvaro av risk i varje enskilt fall.

    Absoluta tal: ej extraherat ur vårt underlag.

    Absoluta tal kräver antal autismdiagnoser och persontid i vaccinerad respektive ovaccinerad grupp ur artikelns resultattabeller (Ann Intern Med 2019;170(8):513–520), så att incidens per 100 000 personår kan redovisas.

    Ej extraherat är inte samma sak som noll händelser, och ett relativt mått kan inte översättas till absolut risk utan nämnare ur källan.

    Absoluta tal är ej extraherat ur vårt underlag. Absoluta tal kräver antal autismdiagnoser och persontid i vaccinerad respektive ovaccinerad grupp ur artikelns resultattabeller (Ann Intern Med 2019;170(8):513–520), så att incidens per 100 000 personår kan redovisas.

    Källa: PubMed – Hviid et al. 2019 — Annals of Internal Medicine 2019;170(8):513–520, publicerad version

    Osäkerhet

    Justerad hazardkvot 0,93 med 95 % konfidensintervall 0,85–1,02. Intervallet omfattar 1, vilket betyder ingen påvisad skillnad – inte bevisad frånvaro av risk i varje enskilt fall.

    Säkerhetsutfall i studien

    Ej extraherat ur vårt underlag.

    Ett säkerhetsutfall i en enskild studie är inte en säkerhetssignal, inte en kausalbedömning och inte en känd biverkning. De objekten hålls isär i säkerhetsregistret.

    Begränsningar

    • Observationell design. Kvarstående störfaktorer kan inte uteslutas, även om registermaterialet är stort.
    • Studien jämför MPR mot icke-MPR – inte hela programmet mot inga vacciner alls.
    • Utfallet är registrerad diagnos, vilket påverkas av diagnospraxis över tid.

    Studien i evidensatlasen

    Typ av jämförelse

    Ovaccinerad persontid

    Registerjämförelse där samma individer kan bidra med ovaccinerad tid före vaccination. Observationell, inte randomiserad.

    Analysmetod enligt posten: MPR som tidsberoende exponering där samma barn bidrar med ovaccinerad persontid.

    • Samma studie, annan vy Hviid m.fl. 2019 (dansk registerkohort, MPR och autism)(Granskningsdossier (vax/ovax))

      Underlag: Båda posterna bär samma citation: Hviid m.fl., Ann Intern Med 2019;170(8):513–520. Studieposten och granskningsdossiern beskriver samma studie ur olika vinklar.

    • Samma studie, annan vy Hviid m.fl. 2019, MPR och autism(Forskningsspår – ej evidens)

      Underlag: Kandidatposten i källåterställningen är länkad till den kanoniska studieposten via canonicalStudy och klonas aldrig.

    • Uppföljning av Dansk befolkningskohort om MPR och autism(Kanonisk studiepost)

      Underlag: Enligt posternas egna uppgifter: senare dansk nationell registerkohort (barn födda 1999–2010 mot 1991–1998) med delvis samma författarmiljö enligt citaten. Födelseåren överlappar inte.

    Evidensfamiljen: MPR och autism

    Släktskapen beskriver hur poster hänger ihop – samma studie, samma material, samma fråga. De sammanfattas aldrig i en siffra, och ett forskningsspår är aldrig evidens.

    Evidensgrannskap

    Närliggande poster i atlasen, med relationen utskriven. Att två studier står bredvid varandra betyder inte att de svarar på samma sak eller bekräftar varandra.

    Samma studiefamilj – delar material, räknas inte som oberoende

    Samma frågetyp och samma vaccinbegrepp – oberoende material

    Rör samma sjukdom, men en annan fråga

    Källor till studieposten

    Studien är forskningsobjektet. Publikationen, registerposten eller myndighetsdokumentet är källan som beskriver den – två olika saker som hålls isär här.

    Identifierare: DOI 10.7326/M18-2101 · PMID 30831578

    Proveniens och granskningsläge

    Population, estimat och konfidensintervall hämtade ur vårt MPR-underlag med publikationslänk.

    • Källkoppling: posten är kopplad till angivna källor
    • Medicinsk granskning av människa: inte genomförd för denna post
    • Ingen samlad evidensstatus eller påståendebedömning sätts på studien
    Tillbaka till studiesöketSå läser vi vaccinstudier
    Dela sidan