Godkänd användning enligt produktinformationen
Samtidig vaccination mot mässling, påssjuka och röda hund enligt produktresumén.
Källa: FASS – M-M-RVAXPRO, produktresumé. Ett regulatoriskt godkännande är inte ett svenskt programbeslut och inte ett säkerhetsomdöme från oss.
Produktuppgifter med källa per rad
| Uppgift | Värde | Källa för just denna uppgift |
|---|---|---|
| Typ av vaccin | Levande försvagat kombinationsvaccin (mässling, påssjuka, röda hund) | FASS – M-M-RVAXPRO, produktresumé |
| Vaccinstammar | Mässling: Enders' Edmonston. Påssjuka: Jeryl Lynn (nivå B). Röda hund: Wistar RA 27/3. | FASS – M-M-RVAXPRO, produktresumé |
| Cellsubstrat | Mässling och påssjuka odlas i kycklingembryoceller. Rubellaviruset odlas i den humana diploida cellinjen WI-38. | FASS – M-M-RVAXPRO, produktresumé |
| Adjuvans | Inget aluminiumadjuvans | FASS – M-M-RVAXPRO, produktresumé |
Produkt är inte programfakta
Att produktens antigen motsvarar ett vaccinbegrepp i det svenska programmet betyder inte att just denna produkt används. Vilket preparat som ges avgörs av regional upphandling, och vi har ingen upphandlingskälla registrerad. Uppgiften redovisas därför som okänd.
Uppgifterna ovan kommer ur produktinformation. De är inte maskinellt hämtade och hashade källversioner i vårt kanoniska källregister, och de är inte människogranskade enligt vår granskningsmetod.
Hämtar innehåll ur källregistret …
Säkerhet och evidens
Fyra saker hålls isär: vad produktdokumentationen listar som biverkning, vad som är en rapport eller signal, vad som är observerat efter vaccination och vad någon bedömare faktiskt har slutit sig till om orsakssamband.
Listade biverkningar för just denna produkt
Artralgi och artrit upptagna i M-M-RVAXPRO produktresumé
Ledbesvär hänförs främst till rubellakomponenten och är betydligt vanligare hos vuxna kvinnor än hos småbarn. Att överföra vuxna kvinnors frekvens till ett 18 månader gammalt barn är ett åldersfel, inte en försiktighetsmarginal.
Frekvenskategorin är ett intervall ur produktdokumentationen. Den är inte ett mätt punktestimat och får inte skrivas om till en exakt siffra.
Signaler och rapporter
Ingen produktspecifik säkerhetssignal är registrerad hos oss för M-M-RVAXPRO.
Antalet rapporter är inte en incidens. Det saknas en stabil nämnare, rapportbenägenheten varierar över tid och mellan diagnoser, och en rapport är en registrerad misstanke – inte ett fastställt orsakssamband.
Begreppskartan för biverkningar · observerat mot förväntat · nämnarlabbet
Uppgifter som gäller vaccinbegreppet, inte produkten
4 biverkningsposter och 1 signaler i vårt register är dokumenterade på begreppsnivå. De gäller vaccintypen som helhet och kan inte utan vidare tillskrivas M-M-RVAXPRO.
Studier
Studier på just denna produkt
- Cochrane – vacciner mot mässling, påssjuka, röda hund och vattkopporSystematisk översikt eller metaanalys · Effekt i befolkning (effectiveness), Säkerhet och biverkningar
Studier på antigenet/vaccinklassen – inte produktspecifika
- Priorix – sex randomiserade studier i USA-ansökanRandomiserad kontrollerad studie · Immunogenicitet (antikroppssvar), Säkerhet och biverkningar
- Avtagande påssjukeskydd och återutbrott i USASystematisk översikt eller metaanalys · Effekt i befolkning (effectiveness)
- Dansk nationell kohort om MPR och autismObservationell kohortstudie · Säkerhet och biverkningar
- Amerikansk syskonkohort om MPR och autismObservationell kohortstudie · Säkerhet och biverkningar
- Metaanalys av vaccination och autismSystematisk översikt eller metaanalys · Säkerhet och biverkningar
- Immunamnesi efter naturlig mässlingsinfektionObservationell kohortstudie · Sjukdomsbörda och naturalförlopp, Immunogenicitet (antikroppssvar)
- Modellering av 50 år av globala vaccinationsprogramModelleringsstudie · Effekt i befolkning (effectiveness)
- MMRV och feberkramp jämfört med MPR och vattkoppsvaccin separatObservationell kohortstudie · Säkerhet och biverkningar
- Dansk befolkningskohort om MPR och autismObservationell kohortstudie · Säkerhet och biverkningar
Resultat från en annan produkt med samma antigen är inte automatiskt giltiga för M-M-RVAXPRO. Effekt, effektivitet, immunogenicitet och säkerhet är dessutom fyra olika frågor och redovisas var för sig i studiemetoden.
Produkt, begrepp och sjukdom
- Produkt
- M-M-RVAXPRO
- Vaccinbegrepp
- MPR-vaccin
- Begreppet skyddar mot
- Ingen sjukdomskoppling i den publicerade programversionen.
- Begreppets doser i programmet
- Inga doser i den publicerade programversionen se schemat
- Används produkten i programmet?
- Okänt i vårt material. Att produktens antigen motsvarar ett vaccinbegrepp i det svenska programmet betyder inte att just denna produkt används. Vilket preparat som ges avgörs av regional upphandling, och vi har ingen upphandlingskälla registrerad. Uppgiften redovisas därför som okänd.
Produktdokument i original
- FASS – M-M-RVAXPRO, produktresumé
Läkemedelsverket/FASS. M-M-RVAXPRO, produktresumé. Levande försvagat kombinationsvaccin mot mässling, påssjuka och röda hund utan aluminiumadjuvans. Mässlingskomponenten är Enders' Edmonston-stam, påssjukekomponenten Jeryl Lynn (nivå B) och rubellakomponenten Wistar RA 27/3. Mässlings- och påssjukevirus odlas i kycklingembryoceller; rubellaviruset odlas i den humana diploida cellinjen WI-38.
Så testades produkten: prövningsposten för M-M-RVAXPRO.