M-M-RVAXPRO
Levande försvagat kombinationsvaccin mot mässling, påssjuka och röda hund.
Redaktionell text från Antivaxxare.se Sammanfattningen är vår egen text. Den är inte en kanonisk uppgift ur produktinformationen och innehåller ingen effekt- eller säkerhetsslutsats.
Biverkningar som står i produktresumén
22 rader, avskrivna ur avsnitt 4.8 i produktresumén för M-M-RVAXPRO. Frekvensen är källans intervall, inte ett mätt värde. Att en reaktion är listad betyder att den rapporterats och tagits upp i produktinformationen – det avgör inte om vaccinet orsakat ett enskilt fall.
Mycket vanlig (≥ 1 av 10)
Feber (38,5 °C eller högre), erytem vid injektionsstället, smärta vid injektionsstället, och svullnad vid injektionsstället.
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Avskrivet ur avsnitt 4.8 i M-M-RVAXPROs produktresumé. Frekvenskategorin "mycket vanliga" betyder ≥1/10 och är ett intervall ur källan, inte ett mätt punktestimat. Att en reaktion står i produktresumén betyder att tillverkaren och läkemedelsmyndigheten listar den för produkten – det avgör inte om ett enskilt fall orsakats av vaccinet. Tabellen sammanför biverkningar från kliniska prövningar och rapporter efter godkännande. "Ingen känd frekvens" betyder att frekvensen inte kan beräknas – inte att biverkningen är sällsynt.
Vanlig (≥ 1 av 100 till < 1 av 10)
Blåmärken vid injektionsstället
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Avskrivet ur avsnitt 4.8 i M-M-RVAXPROs produktresumé. Frekvenskategorin "vanliga" betyder ≥1/100 till <1/10 och är ett intervall ur källan, inte ett mätt punktestimat. Att en reaktion står i produktresumén betyder att tillverkaren och läkemedelsmyndigheten listar den för produkten – det avgör inte om ett enskilt fall orsakats av vaccinet. Tabellen sammanför biverkningar från kliniska prövningar och rapporter efter godkännande. "Ingen känd frekvens" betyder att frekvensen inte kan beräknas – inte att biverkningen är sällsynt.
Mässlingliknande hudutslag eller andra hudutslag.
Hud och subkutan vävnad
Avskrivet ur avsnitt 4.8 i M-M-RVAXPROs produktresumé. Frekvenskategorin "vanliga" betyder ≥1/100 till <1/10 och är ett intervall ur källan, inte ett mätt punktestimat. Att en reaktion står i produktresumén betyder att tillverkaren och läkemedelsmyndigheten listar den för produkten – det avgör inte om ett enskilt fall orsakats av vaccinet. Tabellen sammanför biverkningar från kliniska prövningar och rapporter efter godkännande. "Ingen känd frekvens" betyder att frekvensen inte kan beräknas – inte att biverkningen är sällsynt.
Mindre vanlig (≥ 1 av 1 000 till < 1 av 100)
Hudutslag vid injektionsstället
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Avskrivet ur avsnitt 4.8 i M-M-RVAXPROs produktresumé. Frekvenskategorin "mindre vanliga" betyder ≥1/1 000 till <1/100 och är ett intervall ur källan, inte ett mätt punktestimat. Att en reaktion står i produktresumén betyder att tillverkaren och läkemedelsmyndigheten listar den för produkten – det avgör inte om ett enskilt fall orsakats av vaccinet. Tabellen sammanför biverkningar från kliniska prövningar och rapporter efter godkännande. "Ingen känd frekvens" betyder att frekvensen inte kan beräknas – inte att biverkningen är sällsynt.
Rinnorré
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Avskrivet ur avsnitt 4.8 i M-M-RVAXPROs produktresumé. Frekvenskategorin "mindre vanliga" betyder ≥1/1 000 till <1/100 och är ett intervall ur källan, inte ett mätt punktestimat. Att en reaktion står i produktresumén betyder att tillverkaren och läkemedelsmyndigheten listar den för produkten – det avgör inte om ett enskilt fall orsakats av vaccinet. Tabellen sammanför biverkningar från kliniska prövningar och rapporter efter godkännande. "Ingen känd frekvens" betyder att frekvensen inte kan beräknas – inte att biverkningen är sällsynt.
Urtikaria
Hud och subkutan vävnad
Avskrivet ur avsnitt 4.8 i M-M-RVAXPROs produktresumé. Frekvenskategorin "mindre vanliga" betyder ≥1/1 000 till <1/100 och är ett intervall ur källan, inte ett mätt punktestimat. Att en reaktion står i produktresumén betyder att tillverkaren och läkemedelsmyndigheten listar den för produkten – det avgör inte om ett enskilt fall orsakats av vaccinet. Tabellen sammanför biverkningar från kliniska prövningar och rapporter efter godkännande. "Ingen känd frekvens" betyder att frekvensen inte kan beräknas – inte att biverkningen är sällsynt.
Nasofaryngit, övre luftvägsinfektion eller virusinfektion
Infektioner och infestationer
Avskrivet ur avsnitt 4.8 i M-M-RVAXPROs produktresumé. Frekvenskategorin "mindre vanliga" betyder ≥1/1 000 till <1/100 och är ett intervall ur källan, inte ett mätt punktestimat. Att en reaktion står i produktresumén betyder att tillverkaren och läkemedelsmyndigheten listar den för produkten – det avgör inte om ett enskilt fall orsakats av vaccinet. Tabellen sammanför biverkningar från kliniska prövningar och rapporter efter godkännande. "Ingen känd frekvens" betyder att frekvensen inte kan beräknas – inte att biverkningen är sällsynt.
Diarré eller kräkningar
Magtarmkanalen
Avskrivet ur avsnitt 4.8 i M-M-RVAXPROs produktresumé. Frekvenskategorin "mindre vanliga" betyder ≥1/1 000 till <1/100 och är ett intervall ur källan, inte ett mätt punktestimat. Att en reaktion står i produktresumén betyder att tillverkaren och läkemedelsmyndigheten listar den för produkten – det avgör inte om ett enskilt fall orsakats av vaccinet. Tabellen sammanför biverkningar från kliniska prövningar och rapporter efter godkännande. "Ingen känd frekvens" betyder att frekvensen inte kan beräknas – inte att biverkningen är sällsynt.
Gråt
Psykiska störningar
Avskrivet ur avsnitt 4.8 i M-M-RVAXPROs produktresumé. Frekvenskategorin "mindre vanliga" betyder ≥1/1 000 till <1/100 och är ett intervall ur källan, inte ett mätt punktestimat. Att en reaktion står i produktresumén betyder att tillverkaren och läkemedelsmyndigheten listar den för produkten – det avgör inte om ett enskilt fall orsakats av vaccinet. Tabellen sammanför biverkningar från kliniska prövningar och rapporter efter godkännande. "Ingen känd frekvens" betyder att frekvensen inte kan beräknas – inte att biverkningen är sällsynt.
Ingen känd frekvens (Kan inte beräknas från tillgängliga data)
Kortvarig hettande och/eller stickande känsla på injektionsstället, sjukdomskänsla, papillit, perifert ödem, svullnad, ömhet, blåsor vid injektionsstället, histaminutlöst hudrodnad med kvaddelbildning vid injektionsstället
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Avskrivet ur avsnitt 4.8 i M-M-RVAXPROs produktresumé. Frekvenskategorin "ingen känd frekvens" betyder kan inte beräknas från tillgängliga data och är ett intervall ur källan, inte ett mätt punktestimat. Att en reaktion står i produktresumén betyder att tillverkaren och läkemedelsmyndigheten listar den för produkten – det avgör inte om ett enskilt fall orsakats av vaccinet. Tabellen sammanför biverkningar från kliniska prövningar och rapporter efter godkännande. "Ingen känd frekvens" betyder att frekvensen inte kan beräknas – inte att biverkningen är sällsynt.
Bronkospasm, hosta, pneumoni, pneumonit (se avsnitt 4.3), ont i halsen
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Avskrivet ur avsnitt 4.8 i M-M-RVAXPROs produktresumé. Frekvenskategorin "ingen känd frekvens" betyder kan inte beräknas från tillgängliga data och är ett intervall ur källan, inte ett mätt punktestimat. Att en reaktion står i produktresumén betyder att tillverkaren och läkemedelsmyndigheten listar den för produkten – det avgör inte om ett enskilt fall orsakats av vaccinet. Tabellen sammanför biverkningar från kliniska prövningar och rapporter efter godkännande. "Ingen känd frekvens" betyder att frekvensen inte kan beräknas – inte att biverkningen är sällsynt.
Regional lymfadenopati, trombocytopeni
Blodet och lymfsystemet
Avskrivet ur avsnitt 4.8 i M-M-RVAXPROs produktresumé. Frekvenskategorin "ingen känd frekvens" betyder kan inte beräknas från tillgängliga data och är ett intervall ur källan, inte ett mätt punktestimat. Att en reaktion står i produktresumén betyder att tillverkaren och läkemedelsmyndigheten listar den för produkten – det avgör inte om ett enskilt fall orsakats av vaccinet. Tabellen sammanför biverkningar från kliniska prövningar och rapporter efter godkännande. "Ingen känd frekvens" betyder att frekvensen inte kan beräknas – inte att biverkningen är sällsynt.
Afebrila konvulsioner eller kramper, ataxi, yrsel, encefalit, encefalopati, feberkramper (hos barn), Guillain‑Barrés syndrom, huvudvärk, encefalit orsakad av mässlinginklusionsantikroppar (MIBE) (se avsnitt 4.3), okulära pareser, optisk neurit, parestesi, polyneurit, polyneuropati, retrobulbär neurit, synkope
Centrala och perifera nervsystemet
Avskrivet ur avsnitt 4.8 i M-M-RVAXPROs produktresumé. Frekvenskategorin "ingen känd frekvens" betyder kan inte beräknas från tillgängliga data och är ett intervall ur källan, inte ett mätt punktestimat. Att en reaktion står i produktresumén betyder att tillverkaren och läkemedelsmyndigheten listar den för produkten – det avgör inte om ett enskilt fall orsakats av vaccinet. Tabellen sammanför biverkningar från kliniska prövningar och rapporter efter godkännande. "Ingen känd frekvens" betyder att frekvensen inte kan beräknas – inte att biverkningen är sällsynt.
Pannikulit, klåda, purpura, hudinduration, Stevens‑Johnsons syndrom, granulom i huden (associerad med vaccinderiverad röda hund)
Hud och subkutan vävnad
Avskrivet ur avsnitt 4.8 i M-M-RVAXPROs produktresumé. Frekvenskategorin "ingen känd frekvens" betyder kan inte beräknas från tillgängliga data och är ett intervall ur källan, inte ett mätt punktestimat. Att en reaktion står i produktresumén betyder att tillverkaren och läkemedelsmyndigheten listar den för produkten – det avgör inte om ett enskilt fall orsakats av vaccinet. Tabellen sammanför biverkningar från kliniska prövningar och rapporter efter godkännande. "Ingen känd frekvens" betyder att frekvensen inte kan beräknas – inte att biverkningen är sällsynt.
Anafylaktoid reaktion, anafylaxi och besläktade fenomenon såsom angioneurotiskt ödem, ansiktsödem och perifert ödem
Immunsystemet
Avskrivet ur avsnitt 4.8 i M-M-RVAXPROs produktresumé. Frekvenskategorin "ingen känd frekvens" betyder kan inte beräknas från tillgängliga data och är ett intervall ur källan, inte ett mätt punktestimat. Att en reaktion står i produktresumén betyder att tillverkaren och läkemedelsmyndigheten listar den för produkten – det avgör inte om ett enskilt fall orsakats av vaccinet. Tabellen sammanför biverkningar från kliniska prövningar och rapporter efter godkännande. "Ingen känd frekvens" betyder att frekvensen inte kan beräknas – inte att biverkningen är sällsynt.
Aseptisk meningit, atypisk mässling, epididymit, orkit, otitis media, parotit, rinit, subakut skleroserande panencefalit
Infektioner och infestationer
Avskrivet ur avsnitt 4.8 i M-M-RVAXPROs produktresumé. Frekvenskategorin "ingen känd frekvens" betyder kan inte beräknas från tillgängliga data och är ett intervall ur källan, inte ett mätt punktestimat. Att en reaktion står i produktresumén betyder att tillverkaren och läkemedelsmyndigheten listar den för produkten – det avgör inte om ett enskilt fall orsakats av vaccinet. Tabellen sammanför biverkningar från kliniska prövningar och rapporter efter godkännande. "Ingen känd frekvens" betyder att frekvensen inte kan beräknas – inte att biverkningen är sällsynt.
Illamående
Magtarmkanalen
Avskrivet ur avsnitt 4.8 i M-M-RVAXPROs produktresumé. Frekvenskategorin "ingen känd frekvens" betyder kan inte beräknas från tillgängliga data och är ett intervall ur källan, inte ett mätt punktestimat. Att en reaktion står i produktresumén betyder att tillverkaren och läkemedelsmyndigheten listar den för produkten – det avgör inte om ett enskilt fall orsakats av vaccinet. Tabellen sammanför biverkningar från kliniska prövningar och rapporter efter godkännande. "Ingen känd frekvens" betyder att frekvensen inte kan beräknas – inte att biverkningen är sällsynt.
Artrit och/eller artralgi (vanligtvis övergående och sällan kroniskt), myalgi
Muskuloskeletala systemet och bindväv
Avskrivet ur avsnitt 4.8 i M-M-RVAXPROs produktresumé. Frekvenskategorin "ingen känd frekvens" betyder kan inte beräknas från tillgängliga data och är ett intervall ur källan, inte ett mätt punktestimat. Att en reaktion står i produktresumén betyder att tillverkaren och läkemedelsmyndigheten listar den för produkten – det avgör inte om ett enskilt fall orsakats av vaccinet. Tabellen sammanför biverkningar från kliniska prövningar och rapporter efter godkännande. "Ingen känd frekvens" betyder att frekvensen inte kan beräknas – inte att biverkningen är sällsynt.
Irritabilitet
Psykiska störningar
Avskrivet ur avsnitt 4.8 i M-M-RVAXPROs produktresumé. Frekvenskategorin "ingen känd frekvens" betyder kan inte beräknas från tillgängliga data och är ett intervall ur källan, inte ett mätt punktestimat. Att en reaktion står i produktresumén betyder att tillverkaren och läkemedelsmyndigheten listar den för produkten – det avgör inte om ett enskilt fall orsakats av vaccinet. Tabellen sammanför biverkningar från kliniska prövningar och rapporter efter godkännande. "Ingen känd frekvens" betyder att frekvensen inte kan beräknas – inte att biverkningen är sällsynt.
Konjunktivit, retinit
Ögon
Avskrivet ur avsnitt 4.8 i M-M-RVAXPROs produktresumé. Frekvenskategorin "ingen känd frekvens" betyder kan inte beräknas från tillgängliga data och är ett intervall ur källan, inte ett mätt punktestimat. Att en reaktion står i produktresumén betyder att tillverkaren och läkemedelsmyndigheten listar den för produkten – det avgör inte om ett enskilt fall orsakats av vaccinet. Tabellen sammanför biverkningar från kliniska prövningar och rapporter efter godkännande. "Ingen känd frekvens" betyder att frekvensen inte kan beräknas – inte att biverkningen är sällsynt.
Nervdövhet
Öron och balansorgan
Avskrivet ur avsnitt 4.8 i M-M-RVAXPROs produktresumé. Frekvenskategorin "ingen känd frekvens" betyder kan inte beräknas från tillgängliga data och är ett intervall ur källan, inte ett mätt punktestimat. Att en reaktion står i produktresumén betyder att tillverkaren och läkemedelsmyndigheten listar den för produkten – det avgör inte om ett enskilt fall orsakats av vaccinet. Tabellen sammanför biverkningar från kliniska prövningar och rapporter efter godkännande. "Ingen känd frekvens" betyder att frekvensen inte kan beräknas – inte att biverkningen är sällsynt.
Frekvens ej angiven (Okänt är inte noll)
Artralgi och artrit upptagna i M-M-RVAXPRO produktresumé
Ledbesvär hänförs främst till rubellakomponenten och är betydligt vanligare hos vuxna kvinnor än hos småbarn. Att överföra vuxna kvinnors frekvens till ett 18 månader gammalt barn är ett åldersfel, inte en försiktighetsmarginal.
1 rader saknar frekvensuppgift i källan och redovisas som okänd frekvens, aldrig som noll.
Frekvenskategorin är ett intervall ur produktdokumentationen. Den är inte ett mätt punktestimat och får inte skrivas om till en exakt siffra.
Avskriften är maskinell och kontrollerad mot källtexten. Ingen extern läkare har granskat den. Så läser du biverkningsuppgifter.
Godkänd indikation enligt aktuell produktresumé
M-M-RvaxPro är indicerat för samtidig vaccinering mot mässling, påssjuka och röda hund av personer från 12 månaders ålder (se avsnitt 4.2). M-M-RvaxPro kan under särskilda omständigheter adminstreras till barn från 9 månaders ålder (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1). För användning vid mässlingutbrott, vid vaccination efter exponering eller till tidigare ovaccinerade individer äldre än 9 månader som är i kontakt med mottagliga gravida kvinnor, samt till personer som kan antas vara känsliga för påssjuka och röda hund (se avsnitt 5.1). M-M-RvaxPro ska användas i enlighet med officiella rekommendationer.
Kanonisk data med proveniens Ordagrant ur Godkänd svensk produktresumé – M-M-RVAXPRO (åtkomst via FASS), Produktresumé avsnitt 4.1 – terapeutiska indikationer. Versionen är kontrollerad mot myndighetens sida (smpc-revision-date:30 oktober 2025). Ett regulatoriskt godkännande är inte ett svenskt programbeslut och inte ett säkerhetsomdöme från oss.
Strukturerade fakta ur aktuell produktresumé
Raderna är hämtade ordagrant ur en hashad källversion och pekar på ett exakt avsnitt i dokumentet. Aktualitetskontrollen säger enbart om myndighetens sida visar samma version som vi läste. Den säger ingenting om huruvida uppgiften är granskad av oss, om evidensstyrka eller om medicinsk lämplighet. En godkänd indikation är inte ett svenskt programbeslut.
| Uppgift | Värde ur källan | Källversion och avsnitt | Aktualitet |
|---|---|---|---|
| ATC-kod | J07BD52 | Godkänd svensk produktresumé – M-M-RVAXPRO (åtkomst via FASS)Produktresumé avsnitt 5.1 – farmakodynamiska egenskaper (ATC-kod) · innehållshash 8e99b489a9a3… | Aktuell version bekräftad mot myndighetens sidaObserverad version: smpc-revision-date:30 oktober 2025 |
| Godkänd indikation (produktresumé) | M-M-RvaxPro är indicerat för samtidig vaccinering mot mässling, påssjuka och röda hund av personer från 12 månaders ålder (se avsnitt 4.2). M-M-RvaxPro kan under särskilda omständigheter adminstreras till barn från 9 månaders ålder (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1). För användning vid mässlingutbrott, vid vaccination efter exponering eller till tidigare ovaccinerade individer äldre än 9 månader som är i kontakt med mottagliga gravida kvinnor, samt till personer som kan antas vara känsliga för påssjuka och röda hund (se avsnitt 5.1). M-M-RvaxPro ska användas i enlighet med officiella rekommendationer. | Godkänd svensk produktresumé – M-M-RVAXPRO (åtkomst via FASS)Produktresumé avsnitt 4.1 – terapeutiska indikationer · innehållshash 8e99b489a9a3… | Aktuell version bekräftad mot myndighetens sidaObserverad version: smpc-revision-date:30 oktober 2025 |
| Innehavare av godkännande för försäljning | Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Nederländerna | Godkänd svensk produktresumé – M-M-RVAXPRO (åtkomst via FASS)Produktresumé avsnitt 7 – innehavare av godkännande för försäljning · innehållshash 8e99b489a9a3… | Aktuell version bekräftad mot myndighetens sidaObserverad version: smpc-revision-date:30 oktober 2025 |
| Läkemedelsform | Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension (pulver till injektionsvätska). Före beredning är pulvret en ljusgul kompakt kristallin kaka och spädningsvätskan är klar och färglös. | Godkänd svensk produktresumé – M-M-RVAXPRO (åtkomst via FASS)Produktresumé avsnitt 3 – läkemedelsform · innehållshash 8e99b489a9a3… | Aktuell version bekräftad mot myndighetens sidaObserverad version: smpc-revision-date:30 oktober 2025 |
Lokal källa saknas (LOCATOR_RECOVERY_REQUIRED): Tabellen är inte bunden till en exakt källversion och fyndplats på den här platsen. Talen ska läsas som ofullständigt belagda tills bindningen är återställd ur originalkällan. Ingen sidhänvisning fylls i på gissning.
Produktuppgifter med källa per rad
Äldre projektion (ej kanonisk) Raderna kommer ur vår äldre produktprojektion. Varje rad bär sin egen fältkälla, men de är ännu inte kanoniska faktarader bundna till en hämtad och hashad källversion.
| Uppgift | Värde | Källa för just denna uppgift |
|---|---|---|
| Typ av vaccin | Levande försvagat kombinationsvaccin (mässling, påssjuka, röda hund) | FASS – M-M-RVAXPRO, produktresumé |
| Vaccinstammar | Mässling: Enders' Edmonston. Påssjuka: Jeryl Lynn (nivå B). Röda hund: Wistar RA 27/3. | FASS – M-M-RVAXPRO, produktresumé |
| Cellsubstrat | Mässling och påssjuka odlas i kycklingembryoceller. Rubellaviruset odlas i den humana diploida cellinjen WI-38. | FASS – M-M-RVAXPRO, produktresumé |
| Adjuvans | Inget aluminiumadjuvans | FASS – M-M-RVAXPRO, produktresumé |
Produkten och det svenska programmet
- Programkategori (gällande version)
- Mässling, påssjuka, röda hund (MPR) — ingår (Gällande program 2026)
- Beslutad framtida programstart
- Ingen framtida programändring registrerad för produktens kategorier
- Produktnivå
- Ingår i programkategori — produktnivå ej fastställdej fastställd
- Doser i kategorin
- Mässling, påssjuka, röda hund (MPR): dos 1 18 månader, dos 2 Årskurs 1–2
- Currentness
- Aktuell version bekräftad hos utgivaren
Att begreppet ingår i programmet är inte ett belägg för att just denna handelsprodukt används. Vi har ingen aktuell officiell källa på produktnivå. Uppgiften redovisas som ej fastställd — inte som att produkten inte används.
Regulatorisk indikation, programinklusion, rekommendation och upphandling är fyra skilda frågor. Vi härleder aldrig den ena ur den andra, och en kategori i schemat är aldrig ett belägg för ett handelsnamn.
Källversion och exakt citatmål
- Barnvaccinationsprogrammet — allmänt program för barnFolkhälsomyndigheten · Schematabell, rad "Mässling, påssjuka, röda hund"
”Mässling, påssjuka, röda hund – – – – Dos 1 – Dos 2 – –”
Källversion hämtad 2026-09-01 · innehållshash cd28f32b64c4… · Aktuell version bekräftad hos utgivaren (Uppdaterad: 16 april 2026) - Rekommendationer om vaccination mot mässling, påssjuka och röda hund (MPR)Folkhälsomyndigheten · Sidans rekommendationsavsnitt
”Rekommendationssidan beskriver MPR-vaccination som kategori och schema. Den namnger inget handelsnamn för det allmänna programmet.”
Källversion hämtad 2026-09-01 · innehållshash b129b69b82e4… · Aktuell version bekräftad hos utgivaren (Uppdaterad: 19 augusti 2026)
Produkt är inte programfakta
Faktaraderna ovan kommer ur produktinformation. De är inte maskinellt hämtade och hashade källversioner i vårt kanoniska källregister, och de är inte människogranskade enligt vår granskningsmetod.
Hämtar innehåll ur källregistret …
Säkerhet och evidens
Fyra saker hålls isär: vad produktdokumentationen listar som biverkning, vad som är en rapport eller signal, vad som är observerat efter vaccination och vad någon bedömare faktiskt har slutit sig till om orsakssamband.
Listade biverkningar för just denna produkt
22 biverkningar är avskrivna ur produktresumén för M-M-RVAXPRO och redovisas grupperade efter frekvenskategori högre upp på sidan.
Frekvenskategorin är ett intervall ur produktdokumentationen. Den är inte ett mätt punktestimat och får inte skrivas om till en exakt siffra.
Signaler och rapporter
Ingen produktspecifik säkerhetssignal är registrerad hos oss för M-M-RVAXPRO.
Antalet rapporter är inte en incidens. Det saknas en stabil nämnare, rapportbenägenheten varierar över tid och mellan diagnoser, och en rapport är en registrerad misstanke – inte ett fastställt orsakssamband.
Begreppskartan för biverkningar · observerat mot förväntat · nämnarlabbet
Uppgifter som gäller vaccinbegreppet, inte produkten
4 biverkningsposter och 1 signaler i vårt register är dokumenterade på begreppsnivå. De gäller vaccintypen som helhet och kan inte utan vidare tillskrivas M-M-RVAXPRO.
Studier
Studier på just denna produkt
- Cochrane – vacciner mot mässling, påssjuka, röda hund och vattkopporSystematisk översikt eller metaanalys · Effekt i befolkning (effectiveness), Säkerhet och biverkningar
Studier på antigenet/vaccinklassen – inte produktspecifika
- Priorix – sex randomiserade studier i USA-ansökanRandomiserad kontrollerad studie · Immunogenicitet (antikroppssvar), Säkerhet och biverkningar
- Avtagande påssjukeskydd och återutbrott i USASystematisk översikt eller metaanalys · Effekt i befolkning (effectiveness)
- Dansk nationell kohort om MPR och autismObservationell kohortstudie · Säkerhet och biverkningar
- Amerikansk syskonkohort om MPR och autismObservationell kohortstudie · Säkerhet och biverkningar
- Metaanalys av vaccination och autismSystematisk översikt eller metaanalys · Säkerhet och biverkningar
- Immunamnesi efter naturlig mässlingsinfektionObservationell kohortstudie · Sjukdomsbörda och naturalförlopp, Immunogenicitet (antikroppssvar)
- Modellering av 50 år av globala vaccinationsprogramModelleringsstudie · Effekt i befolkning (effectiveness)
- MMRV och feberkramp jämfört med MPR och vattkoppsvaccin separatObservationell kohortstudie · Säkerhet och biverkningar
- Dansk befolkningskohort om MPR och autismObservationell kohortstudie · Säkerhet och biverkningar
- Wakefield 1998 – tillbakadragen fallserie om MPR och tarmfyndFallserie eller klinisk materialgenomgång · Säkerhet och biverkningar
Resultat från en annan produkt med samma antigen är inte automatiskt giltiga för M-M-RVAXPRO. Effekt, effektivitet, immunogenicitet och säkerhet är dessutom fyra olika frågor och redovisas var för sig i studiemetoden.
MPR och MMRV – säkerhetsdossier
Samlar det vi faktiskt har källbundet om MPR: listade biverkningar, signaler kring kombinationsvaccinet MMRV och den historiska Urabe-stammen, samt de epidemiologiska studierna om autism. Ingen samlad säkerhetsdom sätts.
Etablerad/känd biverkning
Reaktionen är listad i produktdokument eller myndighetskälla. Frekvenskategorin är ett intervall, inte ett mätt punktestimat.
Feberkramp efter mässlingsinnehållande vaccin
Gäller: MPR (begrepp) · Framför allt efter första dosen · Småbarn
Feberkramp efter mässlingsinnehållande vaccin
Riskökning
1 fall av feberkramp per 3 500 doser
Riskfönster: Cirka 7–10 dagar efter dos
Källan anger storleksordningen ett fall per 3 000–4 000 doser. 3 500 är intervallets mitt och ska läsas som storleksordning, inte som punktestimat.
Listade poster: Feberkramp
Kausalt läge: Accepterad som biverkning i produktdokument (CDC)
- Feberkramp hos småbarn förekommer också utan vaccination. Talet gäller överskjutande fall i tidsfönstret, inte all feberkramp.
- Storleksordningen kommer från amerikanskt underlag och är inte en svensk mätning.
Epidemiologiska studier
Kanoniska studieposter som besvarar en avgränsad fråga. Studien svarar på sin egen frågeställning, inte på ”är vaccinet säkert”.
MPR och autism – epidemiologiskt underlag
Gäller: MPR (begrepp) · Danmark, USA, internationella metaanalyser
- Dansk nationell kohort om MPR och autism
- Amerikansk syskonkohort om MPR och autism
- Metaanalys av vaccination och autism
- Dansk befolkningskohort om MPR och autism
Kausalt läge: Bedömare avvisar sambandet (Författarna till respektive publikation)
- Studierna är observationsstudier. De kan utesluta en samband av viss storlek, men inte bevisa att risken är exakt noll.
- Utfallet är autismdiagnos i register. Diagnospraxis varierar över tid och land.
Tillbakadragen eller korrigerad publikation
Publikationen är tillbakadragen eller korrigerad av tidskriften. Tillbakadragandet är ett beslut om publikationen, inte i sig ett kausalt resultat. Posten behålls synlig i stället för att tas bort.
Wakefield 1998 – tillbakadragen fallserie
Gäller: MPR (begrepp) · Storbritannien · 1998, tillbakadragen 2010
Kausalt läge: Ingen kausalbedömning registrerad hos oss
- Fallserie med tolv barn utan kontrollgrupp och utan befolkningsnämnare. Den kan inte skilja tidsmässig närhet från orsakssamband.
- Publikationen är tillbakadragen i sin helhet av The Lancet den 2 februari 2010.
- Tillbakadragandet är ett beslut om publikationen. Det är inte i sig ett vetenskapligt resultat, och det är inte skälet till att senare registerstudier inte finner något samband.
- Posten behålls synlig eftersom artikeln fortfarande citeras. Den får inte användas som stöd för ett faktapåstående.
Öppen forskning / källåterställning
Forskningsspår där originalkällan ännu inte är hämtad och läst. Inga uppgifter ur spåren publiceras som fakta.
Öppna forskningsspår kring MPR och autism
Gäller: MPR (begrepp)
- DeStefano m.fl. 2004, Age at first MMR vaccination in children with autism and school-matched control subjects (Delvis hämtad)
- Vestergaard m.fl., JAMA 2004, MPR och feberkramper (Delvis hämtad)
- Hooker, omanalys av MPR/autism-litteraturens tidpunktsfråga (K älla ej hämtad)
Kausalt läge: Ingen kausalbedömning registrerad hos oss
- Originalkällorna är inte hämtade och lästa. Inga uppgifter ur spåren får återges som fakta.
Vad underlaget statistiskt inte kan upptäcka
- Registreringsstudierna kan inte upptäcka mycket sällsynta händelser. De randomiserade studierna bakom MPR-produkterna omfattar tusentals barn och följs i månader, med immunologiskt primärmått. En händelse som inträffar i storleksordningen ett fall per hundratusen doser kan inte upptäckas i material av den storleken. Noll observerade fall är inte noll risk. CDC Pink Book – mässling, påssjuka, röda hund
- Observationsstudierna är byggda för förspecificerade utfall. Registerstudierna om autism omfattar hundratusentals till miljontals barn men undersöker de utfall som analysen förspecificerat. Utfall som inte ingick i analysplanen besvaras inte av materialet, och ett smalt konfidensintervall för ett utfall säger ingenting om ett annat. CDC – MMRV och feberkramp
Vad vårt underlag inte täcker
- Vi har ingen svensk registerstudie av feberkramp efter MPR inläst som kanonisk studiepost.
- Långtidsuppföljning bortom de utfall studierna själva förspecificerade saknas i vårt underlag.
Ingen samlad säkerhetspoäng sätts. Rapport är inte incidens, signal är inte fastställd biverkning och noll observerade händelser är inte noll risk.
Produkt, begrepp och sjukdom
- Produkt
- M-M-RVAXPRO
- Vaccinbegrepp
- MPR-vaccin (mässling, påssjuka, röda hund)
- Begreppet skyddar mot
- Begreppets doser i programmet
- 2 doser i programmet se schemat
- Används produkten i programmet?
- Ingår i programkategori — produktnivå ej fastställd. Att begreppet ingår i programmet är inte ett belägg för att just denna handelsprodukt används. Vi har ingen aktuell officiell källa på produktnivå. Uppgiften redovisas som ej fastställd — inte som att produkten inte används.
Produktdokument i original
Kanonisk data med proveniens Dokumenten nedan är bundna till produkten i vårt kanoniska källregister via en hämtad källversion, inte via en handskriven länklista.
- FASS – M-M-RVAXPRO, produktresumé
- Utgivare:
- FASS/Läkemedelsverket
- Hämtad:
- 2026-09-01
- Källverifiering:
- Ej människogranskad
- Exakta citatställen:
- Avsnitt 2, Avsnitt 6.1
Äldre åtkomstlänkar
Äldre projektion (ej kanonisk) Länkarna nedan är åtkomstvägar ur vår äldre projektion. De är inte hämtade, hashade eller versionsbundna källor och uppgraderas inte automatiskt.
- FASS – M-M-RVAXPRO, produktresumé
Läkemedelsverket/FASS. M-M-RVAXPRO, produktresumé. Levande försvagat kombinationsvaccin mot mässling, påssjuka och röda hund utan aluminiumadjuvans. Mässlingskomponenten är Enders' Edmonston-stam, påssjukekomponenten Jeryl Lynn (nivå B) och rubellakomponenten Wistar RA 27/3. Mässlings- och påssjukevirus odlas i kycklingembryoceller; rubellaviruset odlas i den humana diploida cellinjen WI-38.
Så testades produkten: prövningsposten för M-M-RVAXPRO.